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Productos Sanitarios

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

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Publicación en webTitulo del documento
25/03/2024La AEMPS informa de la actualización de las instrucciones de la cama Invacare NorBed Kid para la correcta instalación y uso de la barandilla lateral deslizante

Nota Informativa PS, 12/2024

27/02/2024La AEMPS pone en marcha un procedimiento para consultas relativas a la cualificación y clasificación de productos sanitarios, incluidos los de diagnóstico in vitro

Nota Informativa PS, 09/2024

    21/02/2024La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de la muleta con puño anatómico blando y con referencia AD112

    Nota Informativa PS, 08/2024

    16/02/2024La AEMPS actualiza los datos sobre la disponibilidad de bolsas de recogida de orina

    Nota Informativa PS, 07/2024

      15/02/2024La AEMPS informa sobre los problemas de suministro de varias marcas de bolsas de recogida de orina

      Nota Informativa PS, 06/2024

        01/02/2024La AEMPS informa sobre la detección de dos certificados falsos de la empresa Suzhou Junwei Medical Equipment CO. LTD

        Nota Informativa PS, 05/2024

        24/01/2024La AEMPS informa de la posibilidad de que el desfibrilador Reanibex 100 se apague inesperadamente al intentar administrar una descarga

        Nota Informativa PS, 04/2024

        16/01/2024La AEMPS informa sobre la detección de cuatro certificados de marcado CE falsificados de la empresa Equimedical BV

        Nota Informativa PS, 03/2024

        09/01/2024La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Ideal Makina Endüstri Ürünleri San. ve Tic. A.Ș.

        Nota Informativa PS, 02/2024

        03/01/2024La AEMPS informa de la posibilidad de que determinadas bombas de administración intratecal de fármacos SynchroMed II no reanuden su funcionamiento al finalizar un procedimiento de resonancia magnética

        Nota Informativa PS, 01/2024

        28/12/2023La AEMPS iniciará en 2024 una campaña de control del mercado de productos de estimulación cerebral

        Nota Informativa PS, 55/2023

          27/12/2023Cese de utilización de determinados andadores Dolomite Gloss debido a que la durabilidad del asiento puede verse comprometida

          Nota Informativa PS, 54/2023

          26/12/2023La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Taiyu Gloves CO., Limited

          Nota Informativa PS, 53/2023

          21/12/2023La AEMPS informa sobre una contaminación bacteriana en determinados lotes de geles oculares lubrificantes: AaCarb eye gel, Aacomer eye gel y Puroptics eye gel

          Nota Informativa PS, 52/2023

          19/12/2023La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de los sensores Guardian 4 por un posible error de precisión en la monitorización de glucosa

          Nota Informativa PS, 51/2023

          18/12/2023La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con las mascarillas respiratorias con imanes de ResMed

          Nota Informativa PS, 50/2023

          01/12/2023La AEMPS informa de la posible administración repetida de un bolo estándar de insulina desde la aplicación mylife CamAPS FX, con versión de software 1.4(174) o anteriores

          Nota Informativa PS, 47/2023

          23/11/2023La AEMPS informa de la posibilidad de que el enchufe, de determinados números de serie, del sistema electrónico del paciente CardioMEMS pueda deteriorarse si se manipula o dobla repetidamente

          Nota Informativa PS, 46/2023

          20/11/2023La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Prolinx GmbH

          Nota Informativa PS, 45/2023

          15/11/2023La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de equipos VariSoft para infusión subcutánea de insulina

          Nota Informativa PS, 44/2023

          14/11/2023La AEMPS publica los resultados de la campaña de control del mercado de productos sanitarios para el control de la glucemia

          Nota Informativa PS, 43/2023

          08/11/2023La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Neelkanth Polymer Industries

          Nota Informativa PS, 42/2023

          06/11/2023La AEMPS informa del posible mal funcionamiento de la alarma acústica de fallo total de alimentación de determinados ventiladores Astral 100 y 150

          Nota Informativa PS, 41/2023

          31/10/2023La AEMPS informa de un posible problema de seguridad relacionado con la inserción de la cánula del sistema Accu-Chek Solo

          Nota Informativa PS, 40/2023

          08/09/2023La AEMPS informa del posible riesgo de administración excesiva de insulina al reiniciar la aplicación mylife CamAPS FX

          Nota Informativa PS, 38/2023

          19/07/2023La AEMPS informa de la actualización del software de las bombas de insulina MiniMed™ 780G para eliminar determinados errores

          Nota Informativa PS, 35/2023

          05/07/2023La AEMPS informa de la posibilidad de que los datos de bolo mostrados en el administrador de diabetes Accu-Chek Solo sean incorrectos

          Nota Informativa PS, 32/2023

          04/07/2023La AEMPS informa de la posibilidad de que el Neuroestimulador Implantable (INS) Vanta™ modelo 977006 falle tras un procedimiento de cardioversión

          Nota Informativa PS, 31/2023

          07/06/2023La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del mercado de un lote del producto RefluAliv, Reflujo y Acidez

          Nota Informativa PS, 26/2023

          06/06/2023La AEMPS informa de un posible fallo en la aplicación SmartDrive MX2+ para los relojes PushTracker E2 y E3

          Nota Informativa PS, 25/2023

          17/03/2023La AEMPS informa de la actualización de las instrucciones de uso del producto Molusinkid para disminuir las posibles quemaduras químicas

          Nota Informativa PS, 18/2023

          16/03/2023La AEMPS informa de pérdidas de señal prolongadas en las aplicaciones FreeStyle LibreLink y FreeStyle Libre 3

          Nota Informativa PS, 17/2023

          03/03/2023Cese de comercialización y retirada del mercado de todos los lotes de Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva

          Nota Informativa PS, 12/2023

          28/02/2023La AEMPS informa de un problema en el registro de los bolos de insulina en la aplicación mylifeTM App

          Nota Informativa PS, 11/2023

          06/02/2023La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con las sillas de ruedas Jazz S50 y 708D

          Nota Informativa PS, 05/2023

          26/01/2023La AEMPS informa de varios fallos de software relacionados con las bombas de insulina t:slim X2

          Nota Informativa PS, 03/2023

          25/01/2023La AEMPS actualiza la información del problema de seguridad de determinadas mascarillas con imanes de Philips Respironics

          Nota Informativa PS, 02/2023

          29/12/2022La AEMPS publica los resultados de la campaña de control de mercado de termómetros digitales de uso clínico

          Nota Informativa PS, 41/2022

          23/12/2022Cese de utilización y retirada del mercado de determinadas cánulas Accu-Chek Solo por riesgo de fugas de insulina

          Nota Informativa PS, 39/2022

          23/12/2022Cese de utilización y retirada del mercado del lote R1033A de la solución oftálmica Optiben Ojos Secos 10ml

          Nota Informativa PS, 40/2022

          09/12/2022La AEMPS informa del aumento de cierres automáticos de sesión en CareLink™, en la versión 1.3.0 de la aplicación Guardian™

          Nota Informativa PS, 36/2022

          28/11/2022La AEMPS informa de un posible problema de estabilidad de los datos del sistema de suministro automatizado de insulina DBLG1

          Nota Informativa PS, 35/2022

          14/10/2022La AEMPS informa del posible riesgo de desprendimiento del acoplamiento de liberación rápida de determinadas grúas de techo Molift Air

          Nota Informativa PS, 31/2022

          30/09/2022La AEMPS informa de un problema de seguridad con determinadas mascarillas de Philips Respironics que contienen imanes que pueden afectar a implantes y dispositivos médicos

          Nota Informativa PS, 30/2022

          03/08/2022Información sobre la posibilidad de obtener recomendaciones de dosis de insulina incorrectas al utilizar la función Mentor de Insulina™, de la aplicación móvil OneTouchReveal

          Nota Informativa PS, 28/2022

          13/07/2022Retirada del mercado de determinados lotes de muletas de codo de la familia BCR

          Nota Informativa PS, 26/2022

          27/06/2022La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de varios lotes de Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva

          Nota Informativa PS, 24/2022

          22/06/2022La AEMPS informa de la posible rotura de los pies protésicos Vari-Flex Junior cuando se les aplica una torsión o flexión repentina de alto impacto

          Nota Informativa PS, 23/2022

          15/06/2022Información sobre un posible problema con el tapón de la pila de las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700

          Nota Informativa PS, 22/2022

          03/06/2022La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del mercado de determinados adaptadores y tubos para bombas de insulina Accu-Chek® Insight

          Nota Informativa PS, 20/2022

          27/05/2022Cese de utilización y retirada del mercado de varios lotes de la solución oftálmica Ectodol®

          Nota Informativa PS, 18/2022

          10/05/2022La AEMPS informa de un potencial problema de seguridad relacionado con las bombas de insulina t:slim X2

          Nota Informativa PS, 16/2022

          01/04/2022Retirada del mercado de los parches de hidrogel Suavinex, fabricados por Pharmaplast, SAE, Egipto

          Nota Informativa PS, 12/2022

          22/12/2021La AEMPS informa del cese de utilización de determinados dispositivos Handbikes Batec

          Nota Informativa PS, 38/2021

          03/12/2021La AEMPS informa del cese de utilización para transportar en vehículo de determinadas sillas de ruedas eléctricas QUICKIE Q400F y Q500F

          Nota Informativa PS, 37/2021

          29/10/2021La AEMPS informa de la posibilidad de que el Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC falle tras un procedimiento de cardioversión

          Nota Informativa PS, 34/2021

          29/10/2021La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de las medias de compresión VenoTrain Clinic

          Nota Informativa PS, 35/2021

          28/10/2021La AEMPS informa de la sustitución de determinadas bombas de insulina MiniMed™ serie 600

          Nota Informativa PS, 33/2021

          26/10/2021La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del mercado de los mandos a distancia MiniMed™ (MMT-500 o MMT-503)

          Nota Informativa PS, 32/2021

          02/08/2021La AEMPS informa de los resultados de la investigación efectuada sobre las mascarillas quirúrgicas tipo IIR con grafeno, fabricadas por Shandong Shenquan New Materials Co. Ltd, China

          Nota Informativa PS, 25/2021

          30/07/2021La AEMPS informa de la posible apertura de los tubos de las tiras reactivas de glucemia Accu-chek® Aviva y Accu-chek® Performa dentro de la caja de cartón sellada

          Nota Informativa PS, 24/2021

          22/06/2021La AEMPS informa de la posibilidad de degradación de la espuma de reducción de ruido en determinados ventiladores de asistencia respiratoria de Philips Respironics

          Nota Informativa PS, 21/2021

          04/06/2021Retirada del mercado del lote B00WWWL de las lentes de contacto ACUVUE® Vita

          Nota Informativa PS, 19/2021

          02/06/2021La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de soluciones para lentes de contacto, lavado de ojos y lubricantes oculares, fabricadas por Bausch&Lomb

          Nota Informativa PS, 18/2021

          15/04/2021La AEMPS informa sobre el cese de comercialización y utilización de las mascarillas quirúrgicas tipo IIR con grafeno fabricadas por Shandong Shenquan New Materials Co. Ltd, China

          Nota Informativa PS, 13/2021

          24/03/2021La AEMPS informa de que la bomba de insulina MiniMed™ 780G con la versión de software 6.5 podría presentar errores después de administrar un bolus grande

          Nota Informativa PS, 11/2021

          02/03/2021La AEMPS actualiza la información sobre el cese de utilización de determinados adaptadores para línea móvil 4G LATITUDE™ MIMIC

          Nota Informativa PS, 09/2021

          26/02/2021La AEMPS informa de la ampliación de la retirada de nuevos lotes del kit de nebulización CIRRUS2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxígeno de 2.1 m

          Nota Informativa PS, 08/2021

          11/02/2021La AEMPS informa de la sustitución del cierre de la cinta Q-link de las grúas de techo Multirall™ 200 por Q-link II

          Nota Informativa PS, 06/2021

          11/02/2021La AEMPS informa sobre el cese de utilización de determinados adaptadores para línea móvil 4G LATITUDE MIMIC

          Nota Informativa PS, 07/2021

          05/02/2021La AEMPS informa del reemplazo de la válvula de ecualización de presión de determinados concentradores de oxígeno Invacare Perfecto2 V

          Nota Informativa PS, 05/2021

          02/02/2021La AEMPS informa de que determinados modelos de sensores Dexcom G6 pueden producir irritación cutánea

          Nota Informativa PS, 04/2021

          20/01/2021Cese de utilización de determinados lotes del gel de ultrasonido EXOGEN utilizado con el sistema de consolidación ósea EXOGEN Bone Healing

          Nota Informativa PS, 03/2021

          19/01/2021La AEMPS informa del riesgo de interferencia de los Sistemas de Terapia BEMER Classic y BEMER Pro con determinados productos sanitarios implantables activos

          Nota Informativa PS, 02/2021

          05/01/2021La AEMPS informa de la retirada de determinados lotes del Kit de nebulización CIRRUS2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxigeno de 2.1m

          Nota Informativa PS, 01/2021

          03/12/2020La AEMPS informa de un posible ajuste inexacto de la ratio de hidratos de carbono en los informes generados por CareLink™

          Nota Informativa PS, 33/2020

          14/10/2020La AEMPS informa del reemplazo de los conectores del cable de alimentación de determinados concentradores de oxígeno DeVilbiss 525KS

          Nota Informativa PS, 31/2020

          28/07/2020La AEMPS actualiza la información sobre el componente SwiftHook utilizado en determinadas grúas móviles y de techo fabricadas por Handicare AB, Suecia

          Nota Informativa PS, 30/2020

          27/07/2020La AEMPS informa de la posibilidad de que la aplicación Guardian™ Connect presente problemas en la sincronización de los datos con el software CareLink™ Personal

          Nota Informativa PS, 29/2020

          10/07/2020La AEMPS informa que las unidades de terapia ActiV.A.C.™ podrían apagarse sin ninguna advertencia ni alarma

          Nota Informativa PS, 27/2020

          09/06/2020La AEMPS informa de la posible pérdida de adhesividad del sistema de autoadhesión* del arnés MyWay

          Nota Informativa PS, 21/2020 Corrección de terminología 19/08/2020

          18/03/2020Información sobre la retirada de determinados números de serie de los implantes cocleares HiRes Ultra y HiRes Ultra 3D

          Nota Informativa PS, 10/2020

          18/03/2020Información sobre la retirada del mercado del lote L190801009 de AUXIPOPS, pastillas para chupar.

          Nota Informativa PS, 9/2020

          06/03/2020La AEMPS informa de la posibilidad de obstrucción de la válvula espiratoria de control de presión de ventiladores Vivo 55/65 con el uso de determinadas cubiertas protectoras.

          Nota Informativa PS, 8/2020

          04/03/2020Retirada del mercado del lote 20290605400 de las lentes de contacto Zeiss CONTACT Day 30 AIR spheric

          Nota Informativa PS, 7/2020

          30/1/2020Ensamblaje del componente “Swifthook”, en grúas móviles y de techo Handicare

          Nota Informativa PS, 2/2020

          27/1/2020La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados equipos de succión New Askir 30

          Nota Informativa PS, 1/2020

          19/12/2019Posibilidad de que las alarmas sonoras de determinados ventiladores Stellar™ 100 y 150 no funcionen correctamente

          Nota Informativa PS, 34/2019

          19/12/2019Actualización de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa (MCG) Dexcom G6 para iOS a la versión 1.5.4

          Nota Informativa PS, 33/2019

          5/12/2019Posible agotamiento acelerado de la batería en determinados medidores de glucosa en sangre Accu-Chek® Aviva y Accu-Chek® Performa

          Nota Informativa PS, 32/2019

          3/12/2019Retirada del mercado de determinados lotes del test de embarazo ClearBlue digital con indicador de semanas

          Nota Informativa PS, 31/2019

          3/12/2019Posibilidad de que el reservorio de determinadas bombas de insulina MiniMed™ serie 600 se suelte

          Nota Informativa PS, 30/2019

          26/11/2019Información sobre los apósitos para ostomía Surfit, Combihesive y Durahesive

          Nota Informativa PS, 28/2019

          6/11/2019Reemplazo de los adaptadores de corriente A/C, suministrados inicialmente con la Bomba de insulina t:Slim X2

          Nota Informativa PS, 27/2019

          23/10/2019Retirada del mercado de determinados números de serie de audífonos Beltone y Resound

          Nota Informativa PS, 26/2019

          17/10/2019Información sobre las empresas fabricantes, importadoras, agrupadoras y esterilizadoras de productos sanitarios

          Nota Informativa PS, 25/2019

            15/10/2019Información sobre Dispositivos Intrauterinos (DIUs) fabricados por Eurogine

            Nota Informativa PS, 24/2019

            24/9/2019Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-Day Acuvue® Moist para astigmatismo

            Nota Informativa PS, 23/2019

            21/8/2019Retirada del mercado de determinados lotes de muletas Advance

            Nota Informativa PS, 21/2019

            1/8/2019Posibilidad de que determinados andadores Rolator de aluminio ‘Ergo’ puedan volcarse o romperse por el armazón superior

            Nota Informativa PS, 19/2019

            31/7/2019Información sobre las notificaciones no acústicas en los Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G4 Platinum y Dexcom G5 para móvil

            Nota Informativa PS, 18/2019

            25/7/19Posible problema de ciberseguridad en determinadas bombas de insulina Minimed Paradigm y Minimed 508

            Nota Informativa PS, 17/2019

            9/7/19Información y recomendaciones sobre las mallas quirúrgicas para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos

            Nota Informativa PS, 15/2019

            9/7/19Instrucciones para verificar el correcto funcionamiento del sistema de la bomba de insulina Accu-Chek® Insight tras una caída o un golpe

            Nota Informativa PS, 16/2019

            4/7/19Retirada del mercado de la Máscara de Fototerapia Anti Acné de Neutrógena® y el Activador

            Nota Informativa PS, 14/2019

            18/6/19Posible reducción de la duración de la batería del transmisor del sistema de monitorización continua de glucosa Guardian™ Connect

            Nota Informativa PS, 13/2019

            6/5/19Posible fallo electrónico en determinadas manos mioeléctricas Steeper Select

            Nota Informativa PS, 11/2019

            25/4/19Reemplazo del módulo de potencia Shark de determinadas sillas de ruedas eléctricas Invacare

            Nota Informativa PS, 10/2019

            4/4/19Información sobre el linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes de mama

            Nota Informativa PS, 9/2019

            6/2/19Publicación del protocolo clínico para la detección del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama

            Nota Informativa PS, 6/2019

            4/2/19Reemplazo de los bastidores de determinadas grúas móviles de paciente Minstrel

            Nota Informativa PS, 5/2019

            31/1/19Posibilidad de que no se active la alarma de ausencia de movimiento respiratorio en los sistemas de monitorización respiratoria SISS BABYCONTROL

            Nota Informativa PS, 4/2019

            27/12/18Retirada del mercado de determinados kits de llenado del sistema de balón intragástrico Elipse™

            Nota Informativa PS, 27/2018

            12/12/18Retirada del mercado de determinados lotes del colirio Artelac Rebalance Monodosis

            Nota Informativa PS, 25/2018

            30/11/18Información de la AEMPS sobre las garantías sanitarias de los productos sanitarios

            Nota Informativa PS, 24/2018

            16/10/2018Publicación de la guía de actuación ante una paciente portadora del dispositivo Essure®

            PS, 21/2018

            16/10/2018Posible problema de pérdida de audio en determinadas bombas de insulina MiniMed 640G

            PS, 22/2018

            3/10/2018Desviaciones en los valores de INR elevados (superior a 4,5) con determinados lotes de tiras reactivas CoaguChek

            PS, 16/2018

            28/9/2018Posible fallo en los equipos de rehabilitación THERA-Trainer balo y THERA-Trainer verto

            PS, 20/2018

            17/9/2018Posible obtención de resultados inexactos en las pruebas de agudeza visual realizadas con la aplicación Peek Acuity Pro

            PS, 19/2018

            12/9/2018Retirada del mercado del lote 04-2018 de las muletas de codo Advance bi material

            PS, 17/2018

            12/9/2018Posibilidad de fallo de las barras telescópicas de sujeción del respaldo en determinadas sillas de ruedas eléctricas Permobil

            PS, 18/2018

            2/8/2018Retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de poliisopreno Durex Real Feel y Durex Sin Látex

            PS, 15/2018

            31/7/2018Aplicación móvil Guardian™ Connect: falta de aviso de cierre en los dispositivos Apple, versiones iOS 11.3 y 11.4

             PS, 13/2018

            26/6/2018Retirada del mercado de la suspensión oral de uso pediátrico Aprotecol, fabricada por Noventure, S.L.

            PS, 10/2018

            26/6/2018Reemplazo de los soportes del manillar de determinados andadores Malte y Marcy

            PS, 9/2018

            19/6/2018Instrucciones para reducir el riesgo de fugas de insulina al cambiar el cartucho precargado de la bomba Accu-Chek® Insight

            PS, 8/2018

            14/5/2018Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre Accu-Chek Aviva y Accu-Chek Performa

             PS, 6/2018

            2/3/2018Retirada del mercado del lote MP17288 (impreso en la caja) y 703061 (impreso en la botella) de la solución de lentes de contacto MeniCare Soft 70 ml

            PS, 3/2018

            26/2/2018Retirada del mercado de determinados equipos de infusión Minimed utilizados con las bombas de insulina de Medtronic

            PS, 2/2018

            22/12/2017Retirada del mercado del lote 2840420107 de lentes de contacto 1-Day Acuvue® Moist, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU

            PS, 25/2017

            20/12/2017Instrucciones sobre el enganche de la grúa de techo Multirall 200 al gancho de transporte S65

            PS, 24/2017

            1/12/2017Retirada del mercado de determinados modelos y lotes de lentes de contacto Acuvue®, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU

            PS, 21/2017

            1/12/2017Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Acuvue® Oasys para astigmatismo

             PS, 22/2017

            2/11/2017Mantenimiento y reemplazo de los elevadores para piscinas Oxford Dipper

            PS, 20/2017

            30/10/2017Posibilidad de que el asiento de determinadas sillas de ruedas eléctricas Permobil se separe de la base de la silla

            PS, 19/2017

            20/9/2017Retirada del mercado de determinados equipos de infusión MiniMed utilizados con las bombas de insulina de Medtronic

            PS, 18/2017

            23/8/2017Posibilidad de que las alarmas acústicas y de vibración dejen de funcionar en el sistema de infusión de insulina Accu-Chek® Insight

            PS, 16/2017

            1/8/2017Posible interrupción de la ventilación de los ventiladores Astral 100, Astral 100sc, Astral 150, si no están conectados a una fuente de alimentación externa

            PS, 14/2017

            24/7/2017Posibilidad de administración de una dosis inadecuada de insulina con determinados lotes de las plumas NovoPen® Echo®

            PS, 13/2017

            31/5/2017Posibilidad de que el teclado de las bombas de insulina “MiniMed 640G” deje de responder temporalmente

            PS, 10/2017

            05/04/2017Posible rotura de los manillares de los sube-escaleras eléctricos SANO Liftkar PT

            PS, 7/2017

            10/03/2017Instrucciones sobre la elección y el correcto manejo de la pila utilizada con el sistema de infusión de insulina Accu-Chek® Insight

            PS, 5/2017

            15/02/2017Información sobre un posible error en las bombas de insulina “MiniMed 640G” con versión de software 2.6

            PS, 4/2017

            30/01/2017Posibilidad de que la impresión de la etiqueta identificativa de determinadas sillas de ruedas Küschall se quite al frotar o usar un limpiador

            PS, 3/2017

            24/01/2017Posibilidad de errores en la transferencia de datos del medidor CONTOUR® NEXT ONE al programa para la gestión de la diabetes GLUCOFACTS DELUXE (versión 3.10.07)

            PS, 2/2017

            16/01/2017Retirada del mercado de la solución de limpieza y desinfección de lentes de contacto Easysept Hydro Plus

            PS, 1/2017

            27/12/2016Posibilidad de que se produzca un fallo con la aplicación Contour® diabetes (versión 1.2.0 o inferior)

            PS, 21/2016

            23/12/2016Retirada del mercado de determinados lotes de sets de líneas de diálisis peritoneal “Sleep Safe Set Plus” y “Sleep Safe Set Paed”

            PS, 20/2016

            23/11/2016Recomendaciones respecto a los desfibriladores Fortify, Fortify Assura, Quadra Assura, Quadra Assura Mp, Unify, Unify Assura y Unify Quadra, fabricados por St. Jude Medical, EEUU

            PS, 19/2016

            10/11/2016Condiciones para realizar un procedimiento de imagen por resonancia magnética (MRI) en pacientes implantados con una bomba de infusión programable Prometra®

            PS, 18/2016

            19/10/2016Posible rotura de las uniones de plástico de la órtesis de flexión y abducción Hip-Med®

            PS, 16/2016

            19/10/2016Posibilidad de que el pasador D-Clip que conecta el pistón al brazo de la grúa Invacare Birdie resulte dañado y el brazo de la grúa caiga hacia abajo

            PS, 17/2016

            29/09/2016Posibilidad de que la funcionalidad de las bombas de insulina Animas Vibe, se altere al recibir un impacto

            PS, 14/2016

            29/09/2016Posible interrupción de la ventilación de los Respiradores Astral 100, Astral 100SC, Astral 150, sin que se activen las alarmas de batería baja

            PS, 15/2016

            15/09/2016Retirada del mercado de los sistemas para el control de la coagulación TP/INR Alere INRatio®/INRatio®2, fabricados por Alere, EEUU

            PS, 13/2016

            15/07/2016Actualización de la información sobre el producto Ala Octa (perfluoroctano) utilizado en cirugía de retina

            PS, 12/2016

            14/06/2016Información sobre determinados productos de la línea ortésica que contienen látex, fabricados por Össur HF, Islandia

            PS, 11/2016

            31/05/2016Posibilidad de que las ruedas traseras de determinadas sillas de ruedas electrónicas FOX se aflojen y se suelten

            PS, 8/2016

            30/05/2016Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre TRUEresult

            PS, 7/2016

            13/04/2016Posibilidad de que el tornillo central de las barras de eslinga “Slingbar 350”, “Slingbar 450” y “Slingbar 600”, de las grúas móviles y aéreas Liko, se rompa

            PS, 5/2016

            21/03/2016Posibilidad de no recibir una alarma o alerta acústica de los receptores de los sistemas de monitorización continua de glucosa Dexcom G4 Platinum

            PS, 4/2016

            11/03/2016Actualización de la información sobre el producto Ala Octa (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina: resultados de los ensayos realizados sobre nuevos lotes y número de casos notificados

            PS, 3/2016

            01/03/2016Posibilidad de que el eje de la barra de extensión de determinadas grúas de paciente Mini Fly se rompa

            PS, 1/2016

            16/12/2015Actualización de la información sobre el producto Ala Octa (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina: los ensayos realizados confirman su toxicidad

            PS, 21/2015

            19/11/2015Actualización de la información sobre incidentes relacionados con el producto Ala Octa (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina

            PS, 20/2015

            30/10/2015Información sobre incidentes relacionados con el producto ALA OCTA (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina

            PS, 19/2015

            29/10/2015Actualización de la nota sobre riesgo de obtener una lectura de glucemia erróneamente alta con las tiras reactivas “Glucomen® LX Sensor”

            PS, 18/2015

            26/10/2015Retirada del mercado de determinadas bombas de insulina “MiniMed 640G”, fabricadas por Medtronic Inc., EEUU

            PS, 17/2015

            19/10/2015Riesgo de obtener una lectura de glucemia erróneamente alta con las tiras reactivas “Glucomen® LX Sensor”

            PS, 15/2015

            08/10/2015Riesgo de caída del paciente por daños en el motor de elevación de determinadas grúas móviles Liko®, Viking® L, Viking® M, Viking® XL y Viking® 300

            PS, 14/2015

            21/09/2015Retirada del mercado de determinados lotes de bastones de codera integral, fabricados por Easytec corporation

            PS, 12/2015

            06/08/2015Actualización de los manuales de usuario y de servicio de los rollators Dolomite: Legacy, Jazz 520 y Jazz 600, fabricados por Invacare REA AB, Suecia

            PS, 11/2015

            03/07/2015Posibilidad de que en la pantalla de los pulsioxímetros Oximax N-65 y N-560 no se muestren todos los segmentos de datos

            PS, 8/2015

            03/07/2015Riesgo de avería de los motores de las camillas terapéuticas Solid, Novum y Novum Kingsize, fabricadas por HWK, Alemania, entre mayo de 1996 y mayo de 2001

            PS, 9/2015

            25/06/2015Sustitución de las bombas de insulina Animas, modelos 2020 e IR 1200, debido a problemas relacionados con el software del calendario

            PS, 7/2015

            11/06/2015Instrucciones para garantizar el cambio correcto del cartucho de insulina en las micro-infusoras de insulina Accu-chek® Spirit y Accu-chek® Spirit Combo

            PS, 6/2015

            28/04/2015Audífonos versus amplificadores de sonido

            PS, 5/2015

            26/03/2015Posibilidad de anomalías en la conducción en determinados scooter Invacare®, modelos Leo, Orion y Comet

            PS, 3/2015

            16/03/2015Posible defecto en la soldadura de la horquilla de la rueda delantera en determinadas sillas de ruedas Breezy Parix², fabricadas por Sunrise Medical, Alemania

            PS, 2/2015

            23/12/2014Posible desconexión del tubo de los equipos de infusión, utilizados con determinadas bombas de insulina de MEDTRONIC, ANIMAS CORPORATION y ROCHE

            PS, 10/2014

            29/10/2014Sistemas de morcelación eléctrica utilizados en procedimientos de histerectomía y miomectomía por laparoscopia

            PS, 8/2014

            04/07/2014Retirada del mercado de determinados Respaldos Fijos, referencia 1555323, que se han podido instalar en las Sillas de Ducha y WC móviles Aquatec® Ocean, Aquatec® Ocean VIP y Aquatec® Ocean E-VIP

            PS, 5/2014

            03/07/2014Posibilidad de que las sillas de ducha y WC Aquatec® Ocean VIP se inclinen hacia delante con riesgo de caída del usuario

            PS, 4/2014

            22/05/2014Posibilidad de que se fracture la horquilla delantera de determinadas sillas de ruedas electrónicas A200 y Skippi

            PS, 3/2014

            28/04/2014Posibilidad de obtener una lectura de glucemia erróneamente reducida con las tiras reactivas Accu-Chek® Compact, en pacientes que reciben tratamiento con ceftriaxona.

            PS, 2/2014

            02/12/2013Reemplazo de determinadas barras de eslinga “SlingBar™ 350”, “SlingBar™ 360”, “SlingBar™ Wide 670” y “SideBar™ Standard”, de las grúas móviles y aéreas Liko®

            PS, 19/2013

            30/10/2013Actualización de la información y de las recomendaciones sobre prótesis mamarias Poly Implant Prothèse (PIP)

            PS, 18/2013

            24/10/2013Posibilidad de apertura de las sujeciones del respaldo de determinadas sillas de ducha y WC Aquatec® Ocean VIP, cuando se utilizan en posición reclinada

            PS, 17/2013

            16/10/2013Posible rotura y caída del brazo de tijera de los equipos de radiología retroalveolar Trophy IRIX 70, IRIX 708, NOVELIX 6510 y ORAMATIC 558

            PS, 16/2013

            30/07/2013Retirada del mercado del lote 51431 del “Spray Nasal Laboratoires Mercurochrome”

            PS, 13/2013

            25/07/2013Posible administración de una dosis de Somatropina inferior a la prevista con determinadas plumas NordiPen®

            PS, 12/2013

            24/07/2013Adaptación de las eslingas “Standard SlingBar 450” de las grúas móviles y aéreas Liko

            PS, 10/2013

            24/07/2013Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas “GlucoMen® LX Sensor”

            PS, 11/2013

            09/07/2013Identificación de varios problemas relacionados con determinados lotes de reservorios de insulina y con todos los equipos de infusión utilizados con las “bombas de infusión Paradigm”

            PS, 9/2013

            13/06/2013Determinados medidores Coaguchek® pueden mostrar el “error 6” en presencia de valores de INR (International Normalized Ratio) muy elevados

            PS, 8/2013

            29/04/2013Posible obtención de resultados incorrectos con los medidores de glucosa en sangre FreeStyle InsuLinx

            PS, 7/2013

            04/04/2013Posibilidad de que se deforme o fracture la pieza superior de la base de los Elevadores Oxford Advance, fabricados por Joerns Healthcare, Reino Unido

            PS, 6/2013

            27/03/2013Retirada del mercado de los glucómetros “OneTouch Verio® Pro” y “OneTouch Verio® IQ”

            PS, 5/2013

            26/03/2013Posibilidad de que algunos sistemas de asiento ortopédicos acoplados a las sillas de ruedas Rea Azalea® base, no puedan utilizarse como asientos de transporte

            PS, 4/2013

            29/01/2013Sillas de ducha Swift Mobil. Posibilidad de que las ruedas se aflojen e incluso se desprendan, pudiendo producir lesiones al usuario

            PS, 02/2013

            25/01/2013Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST® (etafilcon A) y ACUVUE® ADVANCE® WITH HYDRACLEAR (galyfilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU

            PS, 01/2013

            18/12/2012Posibilidad de que con determinados desfibriladores externos automáticos Samaritan, modelos PAD 300 y PAD 300P, fabricados por Heartshine Technologies Ltd, Reino Unido, no se pueda administrar la terapia de descarga.

            PS, 18/2012

            16/10/2012Posible defecto en determinados adaptadores de enchufe europeo de la fuente de alimentación, utilizados con cargadores para audífonos recargables, fabricados por Siemens Audiologische Technik GmbH, Alemania

            PS, 17/2012

            28/08/2012Riesgo de obtener lecturas inferiores a los valores reales de glucosa en sangre con los glucómetros Lisubel Chek Talk TD-4232, si la muestra de sangre es insuficiente

            PS, 16/2012

            13/08/2012Retirada del mercado del lote 12018 del producto “Urgo Verrugas Persistentes”, fabricado por Temmler Pharma GmbH & Co. KG, Alemania

            PS, 15/2012

            26/06/2012Actualización de la información sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP)

            PS, 13/2012

            06/06/2012Posibilidad de fallos en las grúas Birdie®, Birdie® compact y Flamingo® fabricadas por Invacare Portugal LDA, que pueden provocar la caída del paciente

            PS, 12/2012

            25/05/2012Posibilidad de que las ruedas de los andadores Avant, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo

            PS, 11/2012

            24/05/2012Recomendaciones de la AEMPS en relación con el seguimiento de los pacientes implantados con determinados modelos de “Electrodos ventriculares izquierdos para Terapia de Resincronización Cardiaca (TRC) Quicksite® y Quickflex®”, fabricados por St. Jude Medical CRMD, EEUU.

            PS, 10/2012

            16/05/2012Prótesis de cadera metal-metal

            PS, 09/2012

            03/05/2012Restricción del uso del implante de relleno inyectable Macrolane para el aumento del volumen mamario con fines estéticos

            PS, 08/2012

            26/04/2012Recomendaciones de la AEMPS en relación con el seguimiento de los pacientes portadores de los Desfibriladores Implantables EnTrust VR/DR/AT, fabricados por Medtronic Inc., EEUU

            PS, 07/2012

            13/03/2012Retirada del mercado del lote 109077 de la solución para lentes de contacto “Eye See All in One Solution + Hyaluronate”, fabricada por Lapis Lazuli International NV., Holanda

            PS, 05/2012

            02/03/2012Publicación del protocolo para la explantación, seguimiento y sustitución de prótesis mamarias Poly Implant Prothese (PIP)

            PS, 04/2012

            24/01/2012Posibilidad de que las ruedas de los andadores “Walker Etac Ono”, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo

            PS, 02/2012

            16/01/2012Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto ACUVUE® OASYS® (senofilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU.

            PS, 01/2012

            07/12/2011Nota Informativa PS, 28/2011: Retirada del mercado de determinadas marcas y lotes de lentes de contacto, fabricadas por Coopervision Manufacturing Ltd., Reino Unido

            PS, 28/2011

            21/11/2011Nota Informativa PS, 27/2011: Retirada del mercado de determinadas “Sondas femeninas” y “Catéteres de Nelaton” marca Unomedical

            PS, 27/2011

            04/11/2011Nota Informativa PS, 26/2011: Posible rotura de la fijación de plástico del respaldo de determinados números de serie del Scooter Invacare® Leo, fabricado por Chien Ti Enterprises Co. Ltd., Taiwan

            PS, 26/2011

            13/10/2011Nota Informativa PS, 25/2011: Ausencia de dos componentes laterales en determinados lotes del Corsé tipo Knight CAMP XXI, modelo 632, fabricado por Prim S.A., España

            PS, 25/2011

            27/09/2011Riesgo de infección debido a la falta de esterilidad en determinados productos fabricados por Assut Medical Sarl, Suiza, que fueron robados antes del proceso de esterilización

            PS, 23/2011

            27/09/2011Nota Informativa PS/24/2011: Ampliación de la retirada a nuevos lotes de lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica, fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido

            PS, 24/2011

            05/09/2011Nota informativa PS/21/2011. Retirada del mercado del lote 2770073 del producto “Sonda Speedicath CH10 mujer”, fabricado por Coloplast A/S, Dinamarca

            PS, 21/2011

            02/09/2011Nota Informativa PS/19/2011. Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica, fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido

            PS, 19/2011

            02/09/2011Nota Informativa PS/20/2011. Retirada del mercado de determinadas bolsas de ostomía postoperatorias SENSURA® Y ASSURA®/ALTERNA, fabricadas por COLOPLAST A/S, Dinamarca

            PS, 20/2011

            25/08/2011Nota de Informativa PS/18/2011. Cese de la utilización y retirada del mercado de los implantes de relleno fabricados por la empresa CHOC MEDICAL, Francia

            PS, 18/2011

            28/07/2011Nota informativa de Productos Sanitarios nº 17/2011. Posible fallo de la señal acústica de la alarma secundaria (alarma back-up) de determinadas referencias del Ventilador Pulmonar Legendair®, fabricado por Airox S.A., Francia

            PS, 17/2011

            07/07/2011Nota informativa de Productos Sanitarios nº 15/2011. Retirada del mercado de todos los lotes de la referencia CRB33XXX y recomendación del cese de la implantación de la referencia CRB28XXX del Stent Coronario liberador de Sirolimus Cypher Select®+, fabricado por Cordis Europa N.V, Irlanda

            PS, 15 /2011

            06/06/2011Nota informativa de Productos Sanitarios nº 13/2011. Riesgo de infección debido a la falta de esterilidad en determinados productos fabricados por Boston Scientific Corp., EEUU, que fueron robados antes del proceso de esterilización

            PS, 13 /2011

            23/05/2011Nota informativa de Productos Sanitarios nº 12/2011 sobre retirada del mercado de determinadas grúas Jasmine

            PS, 12 /2011

            15/04/2011Nota informativa de Productos Sanitarios nº 10/2011 sobre actualización de la información sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP)

            PS /10 /2011

            24/03/2011Nota informativa de Productos Sanitarios nº 08/2011 sobre sillas de ruedas Quickie Neon Swing Away

            PS /08 /2011

            02/03/2011Nota de seguridad de Productos Sanitarios nº 05/2011 sobre cese de la utilización y retirada del mercado de los equipos y/o sistemas de descompresión vertebral axial VAX-D, fabricados por VAX-D MEDICAL TECHNOLOGIES LLC, EEUU.

            PS /05 /2011

            07/02/2011Nota de seguridad de Productos Sanitarios nº 04/2011 sobre riesgo de que los usuarios de determinados elevadores y grúas domiciliarias, fabricados por BHM MEDICAL INC., Canadá, reciban una descarga eléctrica

            PS /04 /2011

            26/01/2011Nota de Seguridad de Productos Sanitarios nº 02/2011 sobre cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en el Kit de aplicación del medicamento Extavia®

            PS /02 /2011

            20/01/2011Nota de Seguridad de Productos Sanitarios nº 01/2011 sobre retirada del mercado de los implantes cocleares HIRES 90K, MODELOS CI-1400-01 Y CI-1400-02H, fabricados por ADVANCED BIONICS LLC., EEUU

            PS /01 /2011

            08/11/2010Nota de Seguridad sobre ampliación de la retirada a nuevos lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU
            25/10/2010Sistemas de prótesis de cadera Depuy ASR Articular Surface Replacement y Depuy ASR XL Acetabular
            04/10/2010Nueva información complementaria a la nota de seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos
            28/09/2010Información complementaria a la nota de seguridad sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP)
            27/08/2010Nota de Seguridad sobre posible aparición de molestias oculares con la utilización de determinados números de lote de Lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A)
            27/07/2010Nota de Seguridad sobre cese de la comercialización y retirada del mercado de tintas y agujas para tatuaje de la piel distribuidas por la empresa PRIMO STYL
            12/07/2010Información complementaria a la nota de seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos
            08/07/2010Información complementaria a la nota de seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos
            18/06/2010Nota de Seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos
            02/06/2010Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre Bombas de insulina ANIMAS® 2020 Y ANIMAS® IR1200, fabricadas por Animas Corporation, EEUU
            26/05/2010Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre lentes de contacto fabricadas por RETILEN S.L.
            18/05/2010Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre concentrador de oxígeno Eclipse Oxigen System, modelo 1000A
            31/03/2010Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP)
            03/03/2010Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre tiras reactivas OneTouch GlucoTouch y OneTouch GlucoTouch Pro
            18/02/2010Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre crema fijadora con zinc “COREGA TOTAL”,anteriormente “COREGA SÚPER”
            15/02/2010Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre retirada del mercado del producto “Chupete para medicinas”, Referencia FS012
            05/01/2010Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre silla de ruedas Escape Lite modelo 338S/SN
            16/12/2009Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre adaptadores para conectar las básculas Liko 200, 350 y 400
            21/10/2009Nota de Seguridad 005/Octubre 2009: Humidificador con calentador REMSTAR M SERIES
            19/06/2009COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
            15/06/2009Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre Sillas de Ruedas Eléctricas Groove
            05/06/2009Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre Desfibriladores Externos Automáticos AED Plus
            03/04/2009Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre NEBUCHAMBER®
            28/07/2008Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre nebulizador modelos PARI BOY N, PARI Junior BOY N y PARI TurboBoy N
            15/02/2008Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre ReNu Comfort Drops
            30/10/2007Alerta de Productos Sanitarios «Retirada del mercado de los lotes 2007/158 y 2007/203 del producto Glucocard G Meter GT-1810 Ref. 33934, fabricado por Arkray Inc, Japón y distribuido por Menarini Diagnostics, S.A.»
            29/10/2007Nota Informativa de Productos Sanitarios «IMPLANTES CARDIOVASCULARES DE LA EMPRESA SHELHIGH: PARCHES DE PERICARDIO, VÁLVULAS AÓRTICAS, CONDUCTOS VALVULADOS»
            17/10/2007Nota de Seguridad 010/2007: nota de aviso electrodos Sprint Fidelis® de la empresa Medtronic
            20/09/2007Alerta de Productos Sanitarios «Retirada del mercado de ciertos lotes de los equipos para infusión intravenosa por gravedad PERFUSEND, fabricados por SENDAL, S.A.»
            14/06/2007Tiras reactivas OneTouch Ultra LifeScan (JJ) 5432 (3)
            01/06/2007Alerta de productos sanitarios «Retirada voluntaria del mercado por parte de la empresa ADVANCED MEDICAL OPTICS (AMO), de la solución de mantenimiento de lentes de contacto COMPLETE MOISTUREPLUS»
            20/04/2007Alerta de productos sanitarios “Implantes cardiovasculares de la empresa Shelhigh: parches de pericardio, válvulas aórticas, conductos valvulados”
            28/03/2007Reactivos para diagnóstico “in Vitro” RAPIDAN TESTER
            13/02/2007Retirada voluntaria del mercado de determinados números de lote, por parte de la empresa Pfizer Consumer Healthcare
            08/02/2007Lentes de contacto blandas Air Optix
            26/01/2007Humidificador con Calentador RemStar
            25/01/2007Tiras reactivas Coaguchek PT Test con coagulométros de Roche
            21/12/2006Medidores de glucosa en sangre ONETOUCH Y ULTRASMART
            02/11/2006Tiras de coagulómetros para autodiagnóstico COAGUCHEK Y COAGUCHEK S
            09/10/2006Tiras reactivas para la medición de glucosa en sangre Medisense Optium Plus para autodiagnóstico
            21/09/2006Retirada voluntaria del mercado, por parte de la empresa BAUSCH & LOMB, de la solución para el cuidado de lentes de contacto – NUEVA INFORMACIÓN (septiembre 2006)
            16/05/2006Retirada voluntaria del mercado, por parte de la empresa BAUSCH & LOMB, de la solución para el cuidado de lentes de contacto
            13/08/2004COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
            15/07/2004Nota de seguridad: Alerta Marcapasos NEUROCOR.S.L