Nota de seguridad de Productos Sanitarios nº 04/2011 sobre riesgo de que los usuarios de determinados elevadores y grúas domiciliarias, fabricados por BHM MEDICAL INC., Canadá, reciban una descarga eléctrica

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Última actualización: 07/02/2011

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RIESGO DE QUE LOS USUARIOS DE DETERMINADOS ELEVADORES Y GRÚAS DOMICILIARIAS,
FABRICADOS POR BHM MEDICAL INC., CANADÁ, RECIBAN UNA DESCARGA ELÉCTRICA

Fecha de publicación 7 de febrero de 2011

Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD
Referencia: PS /04 /2011

La AEMPS informa del riesgo de que los usuarios de los elevadores y grúas domiciliarias, fabricados por BHM Medical Inc., Canadá, entre mayo de 2004 y marzo de 2006, reciban una descarga eléctrica debido al fallo prematuro del cable de conexión que posee aislante sencillo.

ASUNTO

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por las Autoridades Sanitarias del Reino Unido, del riesgo de que los usuarios de los elevadores y grúas domiciliarias, fabricados por BHM Medical Inc., Canadá, entre mayo de 2004 y marzo de 2006, reciban una descarga eléctrica debido al fallo prematuro del cable de conexión que posee aislante sencillo.

Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Establecimientos Ortopédicos PRIM S.A., sita en la calle Conde Peñalver nº 24, 28006 Madrid.

La Tabla 1 muestra los modelos de elevadores y grúas afectados:

Tabla 1: Modelos de elevadores y grúas afectados

Part name Part number
CRICKET 3 83301003, 83301005, 83301007.20
CYPRESS-2 81501003, 81521003, 81441005
ERGOLIFT 86000003, 86000008
ERGOLIFT 600 86100005
ERGOSTAND 86400008
EXPLORER 86000005.14
EXPLORER 600 86100005.14
GRADUATE 82501004, 82501005.09, 82601004, 82601008
JUNIOR 82001044, 82001045, 82001045.09, 82001047.20, 82101043, 82101044, 82101048, 82121043, 82121045, 82141045
MEDILIFTER-IV 87000003
MEZZO 87001003.01
MINISTAND 86500004, 86500005, 86500007.20, 86501003, 86501003.01, 86501004, 86501007.20, 86601003, 86601004, 86601008
ML-4 87001008
PRIMO 87000003.01
SHERPA 83301005.14
SSL-2 84001003, 84001008
STANDUP 86400005.09, 86501005.09, 86501035.09
TREKKER 86400005.14
XTREME 87001005.09

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, durante el ensamblado de algunos de los productos mencionados se instaló un cable de conexión que posee aislante sencillo en lugar de un cable con aislante doble, lo que incrementa el riesgo de fallo prematuro.

Si el cable de alimentación está dañado el usuario podría sufrir una descarga eléctrica si conecta la grúa a una toma de corriente, debido a la conexión entre la estructura de metal de la grúa y la alimentación principal.

SITUACIÓN ACTUAL

La empresa envió una nota de aviso que lleva fecha de 14 de abril de 2010, para informar del problema detectado a los usuarios que disponen del producto afectado y poder proceder a la sustitución de los cables incorrectos. Asimismo, comunicó a la AEMPS que en España se habían distribuido 58 grúas afectadas por este problema. No obstante, de acuerdo con la información disponible actualmente, sólo se ha podido localizar y reparar un número limitado de dichas grúas.

RECOMENDACIONES

Teniendo en cuenta la información disponible, y que todavía existen en el mercado Español algunos equipos cuyos cables de conexión poseen el aislante sencillo que no han podido ser localizados por el distribuidor, la AEMPS recomienda a los usuarios de los elevadores o grúas domiciliarias, fabricados por BHM Medical Inc., Canadá:

  1. Comprobar si el modelo de su elevador o grúa se corresponde con alguno de los citados en la Tabla 1 de esta Nota.
  2. En caso de que así sea, comprobar si el número de serie de su elevador o grúa se corresponde con alguno de los citados en el Anexo a esta Nota.
  3. Si el modelo y el número de serie de su elevador o grúa, coinciden, deje de utilizar el equipo y contacte a la mayor brevedad con la empresa Establecimientos Ortopédicos PRIM S.A, para que lleve a cabo la sustitución del cable de conexión.
  4. Si su elevador o grúa no se corresponde con los modelos y números de serie citados en la Tabla 1 y en el Anexo respectivamente, no le afecta esta nota de seguridad.

DATOS DE LA EMPRESA

Establecimientos Ortopédicos PRIM S.A.
C/ Conde Peñalver nº 24
28006 Madrid.
Tel.: 91 728 04 40
Fax  91 729 17 30

 

Nº DE SERIE Nº DE SERIE Nº DE SERIE Nº DE SERIE
815-0147
833-0471
833-0472
815-0148
821-0654
821-0655
833-0486
833-0487
833-0488
833-0489
833-0490
833-0491
833-0492
833-0493
833-0494
833-0495
833-0473
833-0474
833-0496
833-0512
833-0513
833-0515
833-0516
826-0661
833-0468
833-0469
833-0470
815-0144
815-0145

833-0535
833-0536
833-0475
833-0476
833-0537
821-0273
821-0274
821-0275
815-0133
815-0134
815-0135
821-0522
821-0524
833-425

833-426
833-427
833-0477
833-0478
833-428
833-429
833-430
833-431
833-432
833-433
815-0139
815-0140
815-0141
821-0628
821-0629