• MUH02/12/16 - Retirada de los productos Energy 48 cápsulas y Viritotal cápsulas

    Retirada de los productos ENERGY 48 cápsulas y VIRITOTAL cápsulas por contener el principio activo tadalafilo, no incluido ni declarado en sus etiquetados.

  • MUH28/11/16 - Alerta Farmacéutica R_31/2016

    Sertralina Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 30 comprimidos; Sertralina Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 30 comprimidos y Almotriptan Sandoz 12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 6 comprimidos. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

  • MUH28/11/16 - Alerta Farmacéutica R_30/2016

    Montelukast Davur 5 mg comprimidos masticables EFG, 28 comprimidos. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote M75033 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

  • MUH28/11/16 - Alerta Farmacéutica R_29/2016

    Rabeprazol Normon 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 28 comprimidos (NR:72266, CN:665300) y Rabeprazol Normon 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 28 comprimidos (NR:72265, CN:665302) . Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote K5571 de RABEPRAZOL NORMON 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (NR:72266, CN:665300) y del lote K3ZH2 de RABEPRAZOL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (NR:72265, CN:665302), y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Destacados

Nueva sección sobre Dispositivos de seguridad de medicamentos de uso humano

El sistema de dispositivos de seguridad, definido en la Directiva 2011/62/UE que modifica la Directiva 2001/83/CE sobre medicamentos de uso humano, tiene el objetivo de reforzar la cadena legal frente a los medicamentos falsificados.

Este sistema, mediante la inclusión de dos dispositivos de seguridad en el acondicionamiento secundario de los medicamentos (identificador único y dispositivo antimanipulación), permitirá verificar la autenticidad de cada medicamento dispensado, así como que su envase no ha sufrido manipulación alguna.

El Reglamento Delegado (UE) 2016/161 de la Comisión, publicado el 9 de febrero, establece las disposiciones detalladas relativas a los dispositivos de seguridad que figuran en el envase de los medicamentos de uso humano, que serán de obligado cumplimiento en febrero de 2019.

Estrategia frente a Medicamentos Falsificados 2016-2019

Los medicamentos falsificados suponen un riesgo muy importante, que no tiene fronteras, para la salud de los pacientes y por ello las autoridades sanitarias de todo el mundo desarrollan diversas iniciativas frente a este problema. En el caso de España, a través de la AEMPS, desde el año 2008 se han desarrollado estrategias cuatrienales, como la que se describe en este documento, ya en su tercera edición. Esta estrategia complementa la regulación nacional, derivada de la normativa europea, frente a la falsificación de medicamentos posibilitando un enfoque que favorece las actuaciones de todos los sectores implicados.

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