Productos Sanitarios

Registros de productos sanitarios implantables

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Fecha de publicación: 13 de junio de 2023

Los Registros Nacionales de Implantes tienen como finalidad disponer de información para la mayor efectividad del Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios al posibilitar la rápida localización de los pacientes portadores de un determinado implante. Igualmente esta información contribuye al conocimiento de los resultados a largo plazo de los implantes en orden a su utilización en la práctica clínica y en la toma de decisiones en materia de salud por las autoridades sanitarias.

La base legal es la Orden SCO/3603/2003, de 18 de diciembre por la que se crean los Registros Nacionales de Implantes (BOE núm. 309, de 26 de diciembre de 2003).

La titularidad de los Registros Nacionales de Implantes, corresponde a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios quien puede establecer acuerdos o convenios con otras administraciones públicas, organismos públicos o entidades privadas para su gestión y mantenimiento.

En la actualidad se encuentran disponibles los siguientes registros:

Registro de Implantes Mamarios
(SREIM)

Logotipo "Registro de Implantes Mamarios (SREIM)"

Registros Nacionales de Marcapasos y DAIs

Logotipo "Registro de marcapasos y DAIs"

Registro Nacional de Dispositivos de Asistencia Circulatoria y Respiratoria

Registro Nacional de Dispositivos de Asistencia Circulatoria y Respiratoria