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05/12/2023 | La AEMPS y la Comisión Europea publican dos encuestas para conocer la situación actual de la implementación de los reglamentos de productos sanitarios y de diagnóstico in vitro Nota Informativa PS, 48/2023 |
01/12/2023 | La AEMPS informa de la posible administración repetida de un bolo estándar de insulina desde la aplicación mylife CamAPS FX, con versión de software 1.4(174) o anteriores Nota Informativa PS, 47/2023 |
23/11/2023 | La AEMPS informa de la posibilidad de que el enchufe, de determinados números de serie, del sistema electrónico del paciente CardioMEMS pueda deteriorarse si se manipula o dobla repetidamente Nota Informativa PS, 46/2023 |
20/11/2023 | La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Prolinx GmbH Nota Informativa PS, 45/2023 |
15/11/2023 | La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de equipos VariSoft para infusión subcutánea de insulina Nota Informativa PS, 44/2023 |
14/11/2023 | La AEMPS publica los resultados de la campaña de control del mercado de productos sanitarios para el control de la glucemia Nota Informativa PS, 43/2023 |
08/11/2023 | La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Neelkanth Polymer Industries Nota Informativa PS, 42/2023 |
06/11/2023 | La AEMPS informa del posible mal funcionamiento de la alarma acústica de fallo total de alimentación de determinados ventiladores Astral 100 y 150 Nota Informativa PS, 41/2023 |
31/10/2023 | La AEMPS informa de un posible problema de seguridad relacionado con la inserción de la cánula del sistema Accu-Chek Solo Nota Informativa PS, 40/2023 |
04/10/2023 | La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de algunos lotes del test de autodiagnóstico Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card Nota Informativa PS, 39/2023 |
08/09/2023 | La AEMPS informa del posible riesgo de administración excesiva de insulina al reiniciar la aplicación mylife CamAPS FX Nota Informativa PS, 38/2023 |
28/07/2023 | La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Wuxi Owgels Medical Instruments Co., LTD Nota Informativa PS, 37/2023 |
27/07/2023 | La AEMPS publica una nueva sección de preguntas y respuestas sobre la solicitud de licencia de actividades en productos sanitarios Nota Informativa PS, 36/2023 |
19/07/2023 | La AEMPS informa de la actualización del software de las bombas de insulina MiniMed™ 780G para eliminar determinados errores Nota Informativa PS, 35/2023 |
13/07/2023 | La AEMPS informa sobre la detección de dos certificados de marcado CE falsificados de la empresa YangZhou Susmed Import&Export CO., LTD Nota Informativa PS, 34/2023 |
07/07/2023 | La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Jiangsu Sinowise Technology Co., Ltd Nota Informativa PS, 33/2023 |
05/07/2023 | La AEMPS informa de la posibilidad de que los datos de bolo mostrados en el administrador de diabetes Accu-Chek Solo sean incorrectos Nota Informativa PS, 32/2023 |
04/07/2023 | La AEMPS informa de la posibilidad de que el Neuroestimulador Implantable (INS) Vanta™ modelo 977006 falle tras un procedimiento de cardioversión Nota Informativa PS, 31/2023 |
29/06/2023 | La AEMPS publica una nueva versión del Registro Español de Implantes Mamarios (SREIM) Nota Informativa PS, 30/2023 |
29/06/2023 | Seguimiento del protocolo para la detección en España del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama Nota Informativa PS, 29/2023 |
19/06/2023 | La AEMPS ha actualizado el listado de productos para la obtención de PRP mediante técnica cerrada y el procedimiento de inclusión en el listado Nota Informativa PS, 28/2023 |
08/06/2023 | La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Prolinx GmbH Nota Informativa PS, 27/2023 |
07/06/2023 | La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del mercado de un lote del producto RefluAliv, Reflujo y Acidez Nota Informativa PS, 26/2023 |
06/06/2023 | La AEMPS informa de un posible fallo en la aplicación SmartDrive MX2+ para los relojes PushTracker E2 y E3 Nota Informativa PS, 25/2023 |
30/05/2023 | La AEMPS presenta el nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios con una sesión informativa Nota Informativa PS, 24/2023 |
19/05/2023 | La AEMPS informa sobre el nuevo procedimiento del CNCps para confirmar la validez de los certificados emitidos conforme a MDD Nota Informativa PS, 23/2023 |
17/05/2023 | La AEMPS organiza una sesión informativa sobre el nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios Nota Informativa PS, 22/2023 |
04/05/2023 | La AEMPS actualiza el listado de implantes de relleno utilizados con finalidad plástica, reconstructiva y estética Nota Informativa PS, 21/2023 |
21/03/2023 | La AEMPS informa de la publicación del Reglamento (UE) 2023/607, por el que se modifican los Reglamentos de Productos Sanitarios Nota Informativa PS, 20/2023 |
21/03/2023 | El Consejo de Ministros aprueba el nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios Nota Informativa PS, 19/2023 |
17/03/2023 | La AEMPS informa de la actualización de las instrucciones de uso del producto Molusinkid para disminuir las posibles quemaduras químicas Nota Informativa PS, 18/2023 |
16/03/2023 | La AEMPS informa de pérdidas de señal prolongadas en las aplicaciones FreeStyle LibreLink y FreeStyle Libre 3 Nota Informativa PS, 17/2023 |
15/03/2023 | La AEMPS y la SEC lanzan la nueva edición de la Guía para la persona portadora de marcapasos Nota Informativa PS, 16/2023 |
08/03/2023 | La AEMPS informa sobre el voto favorable del Consejo de la UE a la propuesta de modificación de los Reglamentos de Productos Sanitarios Nota Informativa PS, 15/2023 |
08/03/2023 | La AEMPS informa sobre el plazo de recuperación de las comunicaciones de comercialización de PMPS a CCPS Nota Informativa PS, 14/2023 |
07/03/2023 | La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa JSC MediStars Nota Informativa PS, 13/2023 |
03/03/2023 | Cese de comercialización y retirada del mercado de todos los lotes de Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva Nota Informativa PS, 12/2023 |
28/02/2023 | La AEMPS informa de un problema en el registro de los bolos de insulina en la aplicación mylifeTM App Nota Informativa PS, 11/2023 |
23/02/2023 | La AEMPS informa de la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Amnotec International Medical GmbH Nota Informativa PS, 10/2023 |
21/02/2023 | La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Jining Hangxing E-Commerce Co. LTD Nota Informativa PS, 09/2023 |
16/02/2023 | La AEMPS publica una nota de aviso dirigida a organismos notificados y a fabricantes de espráis nasales con acción viricida o microbicida Nota Informativa PS, 08/2023 |
15/02/2023 | La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa KoMaC Co, Ltd. Nota Informativa PS, 07/2023 |
08/02/2023 | La AEMPS informa de la detección de un certificado de marcado CE falsificado Nota Informativa PS, 06/2023 |
06/02/2023 | La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con las sillas de ruedas Jazz S50 y 708D Nota Informativa PS, 05/2023 |
02/02/2023 | La AEMPS publica unas nuevas instrucciones para la realización de investigaciones clínicas con productos sanitarios en España Nota Informativa PS, 04/2023 |
26/01/2023 | La AEMPS informa de varios fallos de software relacionados con las bombas de insulina t:slim X2 Nota Informativa PS, 03/2023 |
25/01/2023 | La AEMPS actualiza la información del problema de seguridad de determinadas mascarillas con imanes de Philips Respironics Nota Informativa PS, 02/2023 |
13/01/2023 | La AEMPS informa del procedimiento para la solicitud de la aplicación del artículo 97 del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios Nota Informativa PS, 01/2023 |