Categoría: productos sanitarios, productos falsificados
Referencia: PS, 17/2026
- En el etiquetado de estos productos se indica que han sido fabricados en España y se incluye un marcado CE falso
- La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a distribuidores y profesionales sanitarios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la autoridad competente turca, de la comercialización en el mercado europeo de productos falsos bajo las marcas GEBRO-Mesoceuticals y VANE-Mesoceuticals.
En concreto, los productos afectados son Hair Cocktail, DMAE y X-DNA Gel, comercializados bajo la marca GEBRO-Mesoceuticals, y Collagen Peptides, Hyaluronic Acid, Skin Peptide y Spot Cocktail, comercializados bajo la marca VANE-Mesoceuticals.
De acuerdo con la información incluida en su etiquetado, se trata de productos estériles con indicación estética para el tratamiento regenerador de áreas con signos de envejecimiento y estrías cutáneas, sin que quede claro si están destinados a uso tópico o a su administración mediante inyección.
En todos estos casos, el etiquetado incluye el marcado CE, pero este no va acompañado del número de organismo notificado preceptivo para los productos sanitarios implantables, lo que indica que se están comercializando indebidamente como tales.
En lo que respecta a la información del fabricante, los productos bajo la marca VANE-Mesoceuticals no identifican ningún fabricante, incluyendo en su lugar la leyenda “Ver mapa de farmacias” y la dirección Torrent de l’Olla 218, 2º 4ª, 08012 Barcelona. En dicha dirección no figura ninguna empresa dedicada a la venta de productos sanitarios o estéticos. Por su parte, en los productos bajo la marca GEBRO-Mesoceuticals figura como empresa fabricante Gebro Phm GmbH junto con la dirección Bahnfoh Phm GmbH 13 a 6391, Barcelona. Aunque esta empresa cuenta con una filial en Barcelona, esta dirección corresponde a una dirección en Austria.
De acuerdo con las investigaciones realizadas, se ha comprobado que todos los productos mencionados son falsos.
Imagen del producto y etiquetado de DMAE, comercializado bajo la marca GEBRO-Mesoceuticals
Imagen del producto y etiquetado de Skin Peptide, comercializado bajo la marca VANE-Mesoceuticals
Estos productos no figuran en el registro de Comunicación de Comercialización de Productos Sanitarios (CCPS) de la AEMPS. No obstante, al no poder descartarse su presencia en España, y como medida de precaución, la AEMPS comunica esta información a efectos de control de mercado.
Información para profesionales sanitarios
- En caso de disponer de unidades de los productos mencionados anteriormente, no los utilice e informe a la AEMPS a través del correo electrónico pscontrol@aemps.es, indicando los datos de la empresa que se los ha suministrado.
- Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de estos productos, notifíquelo a través del portal NotificaPS.
Información para distribuidores
- En caso de disponer de unidades de los productos mencionados, no los distribuya e informe a la AEMPS a través del correo electrónico pscontrol@aemps.es, indicando los datos de la empresa que se los ha suministrado.
Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquelo a través del portal NotificaPS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.
