Archivos de la etiqueta: Seguridad

Estas medidas se deben a la detección de sustancias en concentraciones superiores a las permitidas para los productos bucales Los lotes afectados son el T125218 de 7D White Teeth Whitening Strips y el T125186 de Teeth Whitening Pen, destinados al uso domiciliario La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y puntos de venta

Se ha identificado que el lote 5J04171 de apósitos Aquacel Foam Pro podría contener apósitos Aquacel Foam Adhesive estándar La diferencia entre ambos productos afecta a la configuración de la capa de silicona en contacto con la herida La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a usuarios finales, profesionales sanitarios y distribuidores

Las prótesis afectadas están identificadas erróneamente como seguras para resonancia magnética (”MR Safe”) cuando deberían haberse identificado como condicionales para resonancia magnética (“MR Conditional”) El error podría dar lugar a una interpretación incorrecta de los requisitos y las limitaciones que deben tenerse en cuenta durante las exploraciones de resonancia magnética La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas…

Se siguen notificando casos graves de hipercalcemia por errores en la prescripción, dispensación o administración de medicamentos con calcifediol o colecalciferol como principios activos La AEMPS recuerda la importancia de revisar la ficha técnica y el prospecto de cada medicamento y recomienda reforzar la información dirigida a pacientes y cuidadores

Los respiradores Newport HT70 Plus podrían apagarse durante su uso o la alarma de apagado podría no activarse correctamente La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, personas cuidadoras, profesionales sanitarios y distribuidores y proveedores de servicio de terapia respiratoria domiciliaria

El fabricante ha recibido dos informes de intentos de piratería informática dirigidos contra el sistema, que no dieron lugar a ninguna situación de riesgo Como medida preventiva, se han adoptado medidas adicionales de seguridad en función de la fecha de fabricación y envío de los sistemas La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a ortopedias y personas…

Las medidas afectan a los lotes 26B01, 26B04, 26B05 y 26B06 (estos tres últimos corresponden a packs 2x1), tras detectarse que están contaminados por el microorganismo Burkholderia cepacia La presencia de este microorganismo puede suponer un riesgo para la población infantil con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado La Agencia establece recomendaciones de actuación dirigidas a personas…

El fabricante ha detectado un problema en la fijación de la estructura interna de la batería Si el producto sufre una caída fuerte, golpes repetidos o tensiones mecánicas, los componentes internos de fijación de la batería podrían dañarse La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios y distribuidores

Estos productos podrían presentar una protuberancia localizada aproximadamente a 2 cm de la vía de drenaje Este defecto podría provocar molestias, traumatismo genitourinario o hemorragia en los pacientes La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, cuidadores, hospitales, profesionales sanitarios, farmacias y distribuidores

El fabricante ha identificado un aumento de las alarmas emitidas mientras se usa la Cicladora Personal HomeChoice con determinados lotes de los equipos para cicladora con cassette y 4 líneas La repetición de alarmas podría impedir que el sistema HomeChoice inicie el ciclo de terapia La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes y profesionales sanitarios