La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de varios lotes del producto Nuxe – Very Rose – Agua Micelar Calmante 3 en 1, por contaminación microbiológica
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.
La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de esmaltes de uñas de la marca N.F.O.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.
La AEMPS informa de la posibilidad de interferencias con dispositivos electrónicos durante el uso de determinadas camas ECOFIT
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 26/2024 La empresa fabricante ha identificado que determinadas camas asistenciales Ecofit podrían superar el valor límite normalizado de emisiones conducidas cuando se utilizan con una carga superior a 185 kg Estos valores de emisiones conducidas podrían desencadenar fallos de funcionamiento […]
La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con los sistemas neuroestimuladores Proclaim, Proclaim XR, Proclaim Elite SCS y Proclaim DRG no recargables
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios/seguridadReferencia: PS, 25/2024 El tiempo disponible desde el aviso de reemplazo electivo del generador hasta el aviso de fin de servicio podría ser hasta un 55% más corto que el indicado en el producto Este fallo no afecta a la duración de la […]
La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con el sistema neuroestimulador Infinity DBS no recargable
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 24/2024 El tiempo disponible desde el aviso de reemplazo electivo del generador hasta el aviso de fin de servicio podría ser hasta un 55% más corto que el indicado en el producto Este fallo no afecta a la duración de […]
La AEMPS informa de un problema en los ventiladores BIPAP A30 y A40 que podría provocar la interrupción de la terapia
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios/seguridadReferencia: PS, 22/2024 Determinados modelos de ventiladores BIPAP A30 y A40, diseñados para proporcionar asistencia respiratoria continuada, podrían reiniciarse de forma intermitente y entrar en estado de ventilador inoperativo, interrumpiéndose la terapia del paciente La interrupción del tratamiento puede provocar hipoventilación, hipoxemia, hipercapnia, […]
La AEMPS informa de la posibilidad de irritación cutánea asociada a determinados modelos de los sets de infusión Mylife YpsoPump Orbit Micro 2.0
Generar PDF Fecha de publicación: 02 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios/seguridadReferencia: PS, 21/2024 La empresa fabricante de este equipo de infusión de insulina ha identificado que el parche adhesivo de la cánula de acero puede provocar irritación en la piel Las reacciones cutáneas son un efecto secundario conocido que se observa ocasionalmente con […]
La AEMPS informa de la retirada de determinados equipos de terapia respiratoria Airvo 2 y myAirvo 2 debido a un fallo en las alarmas sonoras
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de junio de 2024 Categoría: productos sanitarios/seguridadReferencia: PS, 20/2024 El fallo no afecta a la administración de terapia pero una interrupción de ésta podría pasar desapercibida y causar una desaturación de oxígeno en el paciente. Los dispositivos Airvo 2 (uso hospitalario) y myAirvo 2 (uso domiciliario) no están diseñados […]
La AEMPS informa del riesgo de neoplasias malignas secundarias de células T asociado a terapias CAR-T
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 03/2024 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha evaluado 38 casos de neoplasias malignas de células T tras la administración de terapias CAR-T Los pacientes que hayan sido tratados con terapias […]
La EMA inicia una evaluación sobre el uso de metamizol y el riesgo de agranulocitosis
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 02/2024 Se inicia una revisión del balance beneficio/riesgo de los medicamentos que contienen metamizol a nivel europeo Dicha revisión viene motivada por la solicitud del titular de la autorización de comercialización de la retirada de su […]