La AEMPS informa de un fallo en determinados respiradores Newport HT70 Plus y piezas de recambio PCBA
Los respiradores Newport HT70 Plus podrían apagarse durante su uso o la alarma de apagado podría no activarse correctamente La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, personas cuidadoras, profesionales sanitarios y distribuidores y proveedores de servicio de terapia respiratoria domiciliaria
La AEMPS informa de un riesgo de acceso no autorizado en el sistema Albert e-motion M25 de accionamiento adicional para sillas de ruedas
El fabricante ha recibido dos informes de intentos de piratería informática dirigidos contra el sistema, que no dieron lugar a ninguna situación de riesgo Como medida preventiva, se han adoptado medidas adicionales de seguridad en función de la fecha de fabricación y envío de los sistemas La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a ortopedias y personas…
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de varios lotes de FluorKin infantil fresa enjuague bucal por contaminación microbiológica
Las medidas afectan a los lotes 26B01, 26B04, 26B05 y 26B06 (estos tres últimos corresponden a packs 2x1), tras detectarse que están contaminados por el microorganismo Burkholderia cepacia La presencia de este microorganismo puede suponer un riesgo para la población infantil con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado La Agencia establece recomendaciones de actuación dirigidas a personas…
La AEMPS informa de un posible fallo en la fijación interna de la batería en determinados dispositivos de comunicación aumentativa y alternativa TD Navio Midi y TD Navio Maxi
El fabricante ha detectado un problema en la fijación de la estructura interna de la batería Si el producto sufre una caída fuerte, golpes repetidos o tensiones mecánicas, los componentes internos de fijación de la batería podrían dañarse La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios y distribuidores
La AEMPS informa de un posible defecto de fabricación en la sonda intermitente uretral hidrofílica Onli
Estos productos podrían presentar una protuberancia localizada aproximadamente a 2 cm de la vía de drenaje Este defecto podría provocar molestias, traumatismo genitourinario o hemorragia en los pacientes La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, cuidadores, hospitales, profesionales sanitarios, farmacias y distribuidores
La AEMPS informa de la retirada de equipos para Cicladora Personal HomeChoice con cassette y 4 líneas
El fabricante ha identificado un aumento de las alarmas emitidas mientras se usa la Cicladora Personal HomeChoice con determinados lotes de los equipos para cicladora con cassette y 4 líneas La repetición de alarmas podría impedir que el sistema HomeChoice inicie el ciclo de terapia La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes y profesionales sanitarios
La AEMPS informa del riesgo de caídas en determinadas grúas Winn’Motion
La percha o la barra de suspensión de la grúa pueden desprenderse por una mala posición del pasador de la tuerca de seguridad, lo que puede conllevar la caída del paciente La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar dirigidas a personas usuarias y distribuidores/ortopedias
La AEMPS informa del robo y distribución ilegal de dos lotes de sensores Dexcom G7
Los lotes 1725204004 y 1725069002 de los sensores Dexcom G7 han sido robados y puestos a la venta ilegalmente por terceros no autorizados Estos dos lotes fueron descartados por el fabricante al presentar una esterilización inadecuada o una elevada tasa de fallo, detectadas durante las pruebas internas realizadas por Dexcom La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas…
La AEMPS informa de un posible fallo en la aplicación MiniMed Go para la diabetes que afecta al funcionamiento de las alertas nocturnas
Este hecho podría provocar la omisión de dosis de insulina de acción rápida si el paciente o la persona usuaria no revisa manualmente la información de la aplicación Para solucionar este problema, es necesario actualizar el software a la versión 1.2.0 o superior La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, personas usuarias y profesionales sanitarios
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas cánulas Guedel de una sola pieza
Estas cánulas podrían presentar un defecto de fabricación consistente en la obstrucción parcial o total de su extremo distal, lo que puede dar lugar a complicaciones importantes durante su uso La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios, oficinas de farmacia y distribuidores
