Archivos de la etiqueta: Seguridad

La AEMPS informa del riesgo de bloqueo incompleto de los carros LUNA X5 para elevadores de techo

Un acoplamiento incorrecto de la bayoneta de la correa puede provocar la caída del elevador y causar lesiones durante una transferencia El riesgo afecta a determinados carros LUNA X5 utilizados en configuración portátil con brazo de extensión La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, distribuidores y ortopedias

La AEMPS informa del riesgo de apertura del soporte lateral en las camillas de ducha Carevo

La AEMPS advierte del riesgo de apertura involuntaria del soporte lateral en las camillas de ducha Carevo, diseñadas para realizar cuidados de higiene asistida El problema puede deberse a que las asas no están completamente bloqueadas, y se aplique una fuerza adicional durante la manipulación del paciente, o a un defecto en el muelle de torsión en determinadas camillas La…

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de determinados blanqueadores dentales 7D WhiteTeeth Whitening Strips y Teeth Whitening Pen

Estas medidas se deben a la detección de sustancias en concentraciones superiores a las permitidas para los productos bucales Los lotes afectados son el T125218 de 7D White Teeth Whitening Strips y el T125186 de Teeth Whitening Pen, destinados al uso domiciliario La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y puntos de venta

La AEMPS informa de un error de embalaje en un lote de apósitos Aquacel Foam Pro

Se ha identificado que el lote 5J04171 de apósitos Aquacel Foam Pro podría contener apósitos Aquacel Foam Adhesive estándar La diferencia entre ambos productos afecta a la configuración de la capa de silicona en contacto con la herida La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a usuarios finales, profesionales sanitarios y distribuidores

La AEMPS informa de un error en el etiquetado de las prótesis vasculares Silver Graft y Silver Graft Helix

Las prótesis afectadas están identificadas erróneamente como seguras para resonancia magnética (”MR Safe”) cuando deberían haberse identificado como condicionales para resonancia magnética (“MR Conditional”) El error podría dar lugar a una interpretación incorrecta de los requisitos y las limitaciones que deben tenerse en cuenta durante las exploraciones de resonancia magnética La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas…

La AEMPS informa de un riesgo de acceso no autorizado en el sistema Albert e-motion M25 de accionamiento adicional para sillas de ruedas

El fabricante ha recibido dos informes de intentos de piratería informática dirigidos contra el sistema, que no dieron lugar a ninguna situación de riesgo Como medida preventiva, se han adoptado medidas adicionales de seguridad en función de la fecha de fabricación y envío de los sistemas La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a ortopedias y personas…

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de varios lotes de FluorKin infantil fresa enjuague bucal por contaminación microbiológica

Las medidas afectan a los lotes 26B01, 26B04, 26B05 y 26B06 (estos tres últimos corresponden a packs 2x1), tras detectarse que están contaminados por el microorganismo Burkholderia cepacia La presencia de este microorganismo puede suponer un riesgo para la población infantil con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado La Agencia establece recomendaciones de actuación dirigidas a personas…