Logo Aemps

Archivos de la etiqueta: Seguridad

La AEMPS informa del cese de comercialización y la retirada del mercado de Deliplus Men Depil bajo la ducha

La Agencia ha ordenado esta medida debido a que, por su modo de empleo, no era posible garantizar un uso seguro del cosmético El modo de empleo posibilitaba su uso en zonas extensas del cuerpo en el mismo día, lo cual podría implicar una sobreexposición al producto y un posible riesgo para el consumidor Los productos que se encuentran actualmente…

La AEMPS informa de un posible error de software en las versiones 1.5 a 1.6 de la aplicación Dexcom One+ iOS

Las versiones de software 1.5 a 1.6 de la aplicación para la monitorización continua de glucosa Dexcom One+ iOS podrían no funcionar conforme a lo previsto Este hecho podría provocar que la persona usuaria visualice valores de glucosa o flechas de tendencia no actualizados y que, por lo tanto, no reciba una alerta de glucosa a tiempo La Agencia establece…

La AEMPS informa de un posible error en las versiones 2.9.0 a 2.11.2 de las aplicaciones Dexcom G7 iOS y Dexcom G7 Watch iOS

Las versiones de software comprendidas entre la 2.9.0 y la 2.11.2 de las aplicaciones para la monitorización continua de glucosa Dexcom G7 iOS y Dexcom G7 Watch iOS podrían no funcionar según lo previsto Este fallo podría provocar que la persona usuaria visualice valores de glucosa o flechas de tendencia no actualizados y que, por lo tanto, no reciba una…

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de los cosméticos Blonde Henna y Oil Balance, de la marca Real Earth

La Agencia ha ordenado estas medidas debido a que no es posible garantizar el uso seguro de estos productos La empresa responsable ha cesado la comercialización de los productos y ha iniciado su retirada y recuperación La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del cosmético Agrado crema solar SPF 50

El producto contiene benzofenona, ingrediente prohibido en la composición de productos cosméticos La empresa responsable ya ha iniciado la retirada del cosmético de los distribuidores y ha informado a las personas usuarias de que no lo utilicen La Agencia establece recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y puntos de venta

La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado del sensor y transmisor del sistema de monitorización continua de glucosa A8 TouchCare

La medida se debe a discrepancias en las mediciones de glucosa detectadas en un estudio realizado por las autoridades competentes de Portugal A pesar de no haber recibido notificaciones de incidentes, la Agencia ha tomado esta medida a la espera de que el fabricante aporte datos clínicos suficientes que demuestren su correcto funcionamiento y seguridad La AEMPS establece una serie…

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de varios lotes del producto cosmético YODEYMA Kids

El producto contiene alcohol bencílico en una concentración superior al 0,001 %, sin estar indicado en la lista de ingredientes del etiquetado Este cosmético podría suponer un riesgo grave para la salud de personas sensibilizadas, especialmente por estar destinado a población infantil La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las personas usuarias

La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de un lote del cosmético Fresh baby sunscreen SPF 50

Estas medidas se adoptan tras los ensayos realizados por las autoridades austriacas, que han determinado un factor de protección solar inferior al indicado en el etiquetado La empresa responsable ha cesado la comercialización del producto y ha iniciado su retirada La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias

La AEMPS publica el Informe Anual del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano

A lo largo de 2025 se recibieron 40.990 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, un incremento del 8,9% respecto al año anterior Las sospechas de reacciones adversas más notificadas fueron de nuevo los trastornos gastrointestinales, los de la piel y tejido subcutáneo y del sistema nervioso Durante el pasado año, el SEFV-H ha publicado el manual de uso…