La AEMPS informa de la retirada de determinados lotes de sistemas de peróxido para lentes de contacto distribuidos por Disop
Generar PDF Fecha de publicación: 01 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 29/2025 Si los comprimidos neutralizadores no se diluyen correctamente en el tiempo requerido, la solución desinfectante podría no neutralizarse por completo Esta circunstancia puede provocar irritación ocular, dolor, inflamación, enrojecimiento y otro tipo de lesiones oculares La Agencia establece […]
La AEMPS informa de un posible fallo en la actualización de los valores estimados de glucosa en la aplicación Dexcom One+ iOS
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de junio de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 26/2025 La versión de software 1.2 de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa Dexcom One+ iOS podría no funcionar según lo previsto Si la aplicación deja de actualizar los valores estimados de glucosa, podría provocar que las alertas […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de varios lotes de productos de protección solar Parasol
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de junio de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 09/2025 Los lotes cuyos números iniciales se sitúan del 01 al 14 y del 90 al 92 podrían estar afectados por una contaminación microbiológica La empresa distribuidora en España ha iniciado la retirada de los lotes afectados de los puntos […]
La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada de tres lotes del cosmético Stradivarius Nº129 Fleur Saline Eau de Parfum
Generar PDF Fecha de actualización: 17 de junio de 2025Fecha de publicación: 16 de junio de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 08/2025 Corrección del 17 de junio de 2025: se ha actualizado el primer subtítulo de la entradilla para evitar una posible confusión: el limoneno puede utilizarse como ingrediente en los productos cosméticos. Sin […]
La AEMPS informa del cese de fabricación, de comercialización y retirada del mercado de todos los productos de las marcas Pirinherbsan, Fontdeblanc, Mythological y ExtrAroma
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de junio de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 07/2025 La empresa fabricaba los productos sin cumplir con las buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos Los productos fabricados no se ajustaban a los requisitos de etiquetado La AEMPS recomienda a las personas usuarias que no usen los productos […]
La AEMPS informa de una reacción adversa ocular muy infrecuente en pacientes tratados con semaglutida
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de junio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 03/2025 Se confirma el riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA) en pacientes tratados con semaglutida La frecuencia de aparición de NOIANA durante el tratamiento con semaglutida es muy baja Ante la pérdida repentina […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación de un lote del producto cosmético OXD leche neutra para masaje
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de junio de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 06/2025 Se ha detectado contaminación microbiológica en el lote 25125 del producto cosmético OXD leche neutra para masaje, en formato 5 litros La contaminación de este producto podría suponer un riesgo para personas con problemas de salud o con el […]
La AEMPS informa de un posible fallo en la actualización de los valores estimados de glucosa en la aplicación Dexcom G7 iOS
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 25/2025 La versión de software 2.7 de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G7 iOS podría no funcionar según lo previsto Si la aplicación deja de actualizar los valores estimados de glucosa, podría provocar que las alertas […]
La AEMPS informa del cese de utilización de un lote del sensor Simplera de Medtronic Minimed
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 24/2025 La etiqueta podría no estar completamente adherida o sellada a la tapa del sensor, lo que permitiría la entrada de contaminantes y provocar una infección La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a pacientes, personas […]
Recomendaciones para el seguimiento de pacientes implantados con determinadas prótesis de Exactech por un posible desgaste prematuro
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de mayo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 23/2025 El fabricante ha notificado que este desgaste podría tener relación con el envasado de las prótesis, al que le faltaba una capa adicional antioxidante Los implantes que pueden verse afectados son las prótesis de cadera, rodilla, tobillo, hombro […]