La AEMPS informa de un posible fallo en la fijación interna de la batería en determinados dispositivos de comunicación aumentativa y alternativa TD Navio Midi y TD Navio Maxi
El fabricante ha detectado un problema en la fijación de la estructura interna de la batería Si el producto sufre una caída fuerte, golpes repetidos o tensiones mecánicas, los componentes internos de fijación de la batería podrían dañarse La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios y distribuidores
La AEMPS informa de un posible defecto de fabricación en la sonda intermitente uretral hidrofílica Onli
Estos productos podrían presentar una protuberancia localizada aproximadamente a 2 cm de la vía de drenaje Este defecto podría provocar molestias, traumatismo genitourinario o hemorragia en los pacientes La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, cuidadores, hospitales, profesionales sanitarios, farmacias y distribuidores
La AEMPS informa de la retirada de equipos para Cicladora Personal HomeChoice con cassette y 4 líneas
El fabricante ha identificado un aumento de las alarmas emitidas mientras se usa la Cicladora Personal HomeChoice con determinados lotes de los equipos para cicladora con cassette y 4 líneas La repetición de alarmas podría impedir que el sistema HomeChoice inicie el ciclo de terapia La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes y profesionales sanitarios
La AEMPS informa del riesgo de caídas en determinadas grúas Winn’Motion
La percha o la barra de suspensión de la grúa pueden desprenderse por una mala posición del pasador de la tuerca de seguridad, lo que puede conllevar la caída del paciente La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar dirigidas a personas usuarias y distribuidores/ortopedias
La AEMPS informa del robo y distribución ilegal de dos lotes de sensores Dexcom G7
Los lotes 1725204004 y 1725069002 de los sensores Dexcom G7 han sido robados y puestos a la venta ilegalmente por terceros no autorizados Estos dos lotes fueron descartados por el fabricante al presentar una esterilización inadecuada o una elevada tasa de fallo, detectadas durante las pruebas internas realizadas por Dexcom La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas…
La AEMPS informa de un posible fallo en la aplicación MiniMed Go para la diabetes que afecta al funcionamiento de las alertas nocturnas
Este hecho podría provocar la omisión de dosis de insulina de acción rápida si el paciente o la persona usuaria no revisa manualmente la información de la aplicación Para solucionar este problema, es necesario actualizar el software a la versión 1.2.0 o superior La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, personas usuarias y profesionales sanitarios
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas cánulas Guedel de una sola pieza
Estas cánulas podrían presentar un defecto de fabricación consistente en la obstrucción parcial o total de su extremo distal, lo que puede dar lugar a complicaciones importantes durante su uso La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios, oficinas de farmacia y distribuidores
La AEMPS informa de las nuevas medidas para prevenir el daño hepático con avacopan (Tavneos)
Se han notificado nuevos casos de lesión hepática y síndrome de los conductos biliares evanescentes en pacientes tratados con este medicamento, algunos de ellos mortales Tras la revisión de los datos disponibles, el PRAC ha establecido nuevas recomendaciones para el control de la función hepática El comité de la EMA, del que forma parte la AEMPS, ha ampliado los criterios…
La AEMPS informa de un riesgo de suspensión de la administración de insulina en determinadas bombas Minimed 780G
El problema afecta a determinados modelos de la bomba de insulina Minimed 780 con la versión de software 6.62 La suspensión de la administración de insulina podría provocar un retraso en el tratamiento y aumentar el riesgo de hiperglucemia o cetoacidosis diabética La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y profesionales sanitarios
La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado del dispositivo antiatragantamientos DAEM
El producto ha sido introducido en el mercado sin cumplir con los requisitos que establece la legislación de productos sanitarios Al no haber sido sometido a la evaluación de la conformidad correspondiente, no se puede garantizar su seguridad, calidad y eficacia La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a pacientes y usuarios, distribuidores y puntos de venta, incluidas las…
