Categoría: productos sanitarios, seguridad
Referencia: PS, 37/2024
- Determinados modelos y números de artículo de estos productos podrían contener virutas metálicas adheridas, que podrían friccionar con la piel durante su uso
- La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para pacientes, farmacias y ortopedias
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante Bauerfeind AG, Alemania, de la retirada del mercado de determinados modelos y números de artículo de medias de compresión y vendajes. De acuerdo con la información facilitada por la empresa, existe la posibilidad de que se hayan introducido virutas metálicas en algunos de estos productos que podrían dañar la piel de la persona usuaria durante su uso.
Las medias de compresión están diseñadas para el tratamiento de trastornos venosos como las varices, mientras que los vendajes alivian el dolor e inmovilizan articulaciones.
Los productos afectados han sido distribuidos en España por Bauerfeind Iberica S.A. (Calle San Vicente Martir 71, 4º-7ª. 46007, Valencia).
Situación actual en España
La empresa está enviando una nota de aviso a las farmacias y ortopedias a las que se han suministrado las medias de compresión y los vendajes para informarles del problema identificado y de la retirada del mercado de los mismos.
Productos afectados
Modelos de medias de compresión venosa
- b:joynz
- VenoTrain curaflow Arm
- VenoTrain curaflow Bein
- VenoTrain discrétion
- VenoTrain impuls
- VenoTrain micro
- VenoTrain pure
- VenoTrain soft
- VenoTrain soft S
Vendajes estabilizadores
- GenuTrain, para la rodilla
- LumboTrain, para la zona lumbar
- OmoTrain y OmoTrain S, para el hombro
Ver el listado en el que se incluye el nombre y la referencia de los productos afectados.
Información para pacientes
- En el caso de disponer de alguna de las medias o los vendajes que aparecen en el apartado de “productos afectados”, deje de utilizarlos.
- Contacte con la farmacia o la ortopedia donde los adquirió para proceder a su devolución.
Información para farmacias y ortopedias
- Si dispone en su establecimiento de las medias de compresión y vendajes mencionados en el apartado de “productos afectados”, cese su venta y contacte con su distribuidor para proceder a su devolución.
- Si ha vendido alguno de los productos afectados, contacte con los pacientes a los que se los haya vendido para informarles del problema detectado y para que realicen la devolución de los mismos.
Datos de la empresa distribuidora
Bauerfeind Iberica S.A.
Calle San Vicente Martir 71, 4º-7ª
46007, Valencia
Teléfono: 963 856 633
Correo electrónico: info@bauerfeind.es
Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquelo a través del portal NotificaPS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.