Reemplazo del módulo de potencia Shark de determinadas sillas de ruedas eléctricas Invacare

Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD
Referencia: PS, 10/2019

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la Autoridad Competente de Alemania, del riesgo de rotura de determinados Módulos de potencia Shark de Dynamic Controls fabricados entre enero de 2018 y agosto de 2018, que se utilizan en las sillas de ruedas eléctricas Invacare, fabricadas por Invacare GmbH, Alemania.

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, la rotura del módulo de potencia puede provocar un cortocircuito en los conductores de alimentación y en los circuitos de control, lo que puede ocasionar un sobrecalentamiento de los módulos de alimentación o un movimiento involuntario de la silla.

Invacare va a proceder al reemplazo de los módulos de potencia Shark de estas sillas por una nueva pieza revisada.

SITUACIÓN ACTUAL EN ESPAÑA

La empresa ha remitido una Nota de Aviso para informar del problema detectado a los distribuidores y establecimientos sanitarios que disponen de los productos afectados en nuestro país, en la que se incluyen las recomendaciones y acciones a seguir.

PRODUCTOS AFECTADOS

Sillas de ruedas eléctricas INVACARE que utilizan los módulos de potencia de Shark fabricados entre enero de 2018 y agosto de 2018.

Este producto se distribuye en España a través de la empresa INVACARE S.A., C/Areny, s/n., Pol. Ind. de Celrà 17460 Celrà, Girona.

Ver números de serie y modelos de sillas afectadas distribuidas en España en el Anexo 1.

RECOMENDACIONES

Distribuidores y ortopedias

1. Si ha vendido o ha entregado a pacientes o centros sanitarios sillas de ruedas eléctricas Invacare, del modelo y números de serie indicados en el Anexo 1, intente identificarlos para reemplazar el módulo de potencia.
2. Si dispone en su establecimiento de sillas de ruedas eléctricas Invacare, del modelo y números de serie mencionados en el Anexo 1, no los entregue a centros sanitarios ni a pacientes hasta que haya reemplazado el módulo de potencia.

Pacientes y Centros Sanitarios

1. Si dispone de sillas de ruedas eléctricas Invacare, compruebe si la etiqueta de la silla se corresponde con alguno de los números de serie indicados en el Anexo 1. En caso de que así sea contacte con la ortopedia que le suministró la silla, para que le reemplace el módulo de potencia.
2. Si su silla no se corresponde con los modelos y números de serie mencionados en el Anexo 1, no le afecta esta nota informativa.

DATOS DE LA EMPRESA

INVACARE S.A.

C/Areny, s/n., Pol. Ind. de Celrà

17460 Celrà, Girona.

Teléfono: +34 972 49 32 00

tecnicosp@invacare.com

ANEXO I: NÚMEROS DE SERIE Y MODELOS DE LAS SIILLAS DE RUEDAS ELECTRICAS INVACARE, DISTRIBUIDAS EN ESPAÑA.