Última actualización: 02/12/2013
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Fecha de publicación: 2 de diciembre de 2013
Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD.
Referencia: PS, 19/2013
La AEMPS informa del reemplazo de determinadas barras de eslinga “SlingBar™ 350”, “SlingBar™ 360”, “SlingBar™ Wide 670” y “SideBar™ Standard”, fabricadas por Liko AB, Suecia, debido a la posibilidad de que se produzcan lesiones graves al tropezarse con ellas.
ASUNTO
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por las Autoridades Competentes de Estados Unidos, de que la empresa Liko AB, Suecia, está llevando a cabo el reemplazo de determinadas barras de eslinga “SlingBar™ 350”, “SlingBar™ 360”, “SlingBar™ Wide 670” y “SideBar™ Standard”, fabricadas por Liko AB, Suecia, debido a la posibilidad de que se produzcan lesiones graves al tropezarse con ellas.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa, se ha detectado un problema de seguridad por el que el paciente, personal hospitalario o personas que se encuentren cerca de la grúa que utilice una barra de eslinga afectada, podrían resultar lesionados gravemente si se tropiezan o se caen sobre la barra de la eslinga, por lo general, cuando la grúa está estacionada o almacenada porque no se encuentra en uso.
IDENTIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS AFECTADOS:
Barras de eslinga “SlingBar™ 350”, “SlingBar™ 360”, “SlingBar™ Wide 670” y “SideBar™ Standard”, fabricadas por Liko AB, Suecia, con los siguientes números de producto: 3156015, 3156002, 3156008, 3156004, 3156013, 3156012, 3156017 y 3156011, distribuidos entre abril de 1998 y mayo de 2008.
Las eslingas con los números de producto indicados anteriormente se pueden utilizar con las grúas móviles y aéreas Liko®.
Diseño de las barras de eslingas afectadas:
SITUACIÓN ACTUAL
La empresa ha enviado una nota de aviso a las empresas distribuidoras a las que ha suministrado el producto afectado en nuestro país, en la que se informa del problema detectado y en la que se incluyen las acciones a seguir para solicitar las barras de eslinga de repuesto.
RECOMENDACIONES
Empresas distribuidoras y ortopedias:
Si ha vendido o ha entregado barras de eslinga “SlingBar™ 350”, “SlingBar™ 360”, “SlingBar™ Wide 670” y “SideBar™ Standard” a pacientes y centros sanitarios intente identificarlos, solicite las barras de eslinga de repuesto al fabricante o a la empresa que les suministró el producto y facilíteselas a sus clientes.
Pacientes y centros sanitarios
Si usted dispone de alguna grúa móvil ó aérea Liko®:
- Compruebe si la barra de la eslinga se corresponde con el diseño del producto afectado, y en dicho caso contacte con la ortopedia en la que haya adquirido el producto o con la empresa que se lo suministró para que le facilite la barra de eslinga de reemplazo.
- En el caso de no poder contactar con la empresa que le proporcionó el producto, contacte con el servicio técnico de Hill-Rom Ibérica S.L., en el teléfono 902193423.
DATOS DE LA EMPRESA DISTRIBUIDORA
Hill-Rom Ibérica S.L.,
C/ Comerç nº 2-22, Nave 14, Pol. Ind. El Pla
08980 San Feliu de Llobregat (Barcelona).
Tlfno: 902193423
Antiguamente:
Cambridge Equipamiento, S.L.
Pol. Ind. Mutilva Baja Travesía A nº 5,
31192 Mutilva Baja (Navarra)
Tlfno: 948248455.