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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Acuvue® Oasys para astigmatismo

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Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Acuvue® Oasys para astigmatismo

Última actualización: 1/12/2017

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RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADOS LOTES DE LENTES DE CONTACTO ACUVUE® OASYS PARA ASTIGMATISMO

Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2017

Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD
Referencia:  PS, 22/2017

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto ACUVUE® OASYS para astigmatismo, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, debido a que algunas lentes no poseen potencia correctiva.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Johnson & Johnson Medical Iberia, de la retirada del mercado de los lotes B00GW4Z y B00HRMG de las lentes de contacto “ACUVUE® OASYS for ASTIGMATISM”, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, debido a un problema en la fabricación por lo que algunas lentes no poseen potencia correctiva.

Las lentes ACUVUE® OASYS para astigmatismo, están diseñadas para la corrección de errores refractivos, miopía e hipermetropía en personas con ojos sanos que tengan astigmatismo.

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, han recibido un número limitado de informes que confirman que las lentes “no disponen de potencia correctiva” y que los usuarios pueden reconocer este efecto ya que no se les corrige la visión en un ojo (sensación de distorsión o vista borrosa).

Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Johnson & Johnson Medical Iberia sita en Paseo de las Doce Estrellas 5-7, Campo de las Naciones, 28042 Madrid.

SITUACION ACTUAL EN ESPAÑA

La empresa ha enviado una Nota de Aviso para informar del problema detectado a los profesionales sanitarios de los establecimientos de óptica de nuestro país que disponen de los lotes afectados, en la que se incluyen las acciones a seguir para proceder a su retirada.

PRODUCTOS AFECTADOS

Nombre de la marca Especificaciones del producto Número de lote Tamaño del envase
ACUVUE OASYS® for ASTIGMATISM Radio de curvatura 8.6
Potencia -6.00D
Cilindro -1.75D y eje 170
B00GW4Z 12 unidades
Radio de curvatura 8.6
Potencia -3.50D
Cilindro -0.75D y eje 180
B00HRMG 12 unidades

RECOMENDACIONES

  1. Profesionales sanitarios de los establecimientos de óptica

    Si dispone en su establecimiento de lentes de contacto ACUVUE OASYS® para astigmatismo del lote B00GW4Z o del lote B00HRMG,retire los productos de la venta y contacte con la empresa para su devolución.

  2. Pacientes

    Si usted dispone de lentes de contacto ACUVUE OASYS® for ASTIGMATISM del lote B00GW4Z o del lote B00HRMG y al utilizarlas tiene sensación de distorsión o vista borrosa, contacte con la óptica donde adquirió las lentes para su devolución y reemplazo.

    Si sus lentes no corresponden a los números de lote citados, no le afecta esta nota de seguridad.

DATOS DE LA EMPRESA

Johnson & Johnson Medical Iberia
Paseo de las Doce Estrellas, 5-7
Campo de las Naciones
28042 Madrid
Teléfono 900 22 84 00
www.acuvue.es

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