Productos Sanitarios

Retirada del mercado de determinados lotes del test de embarazo ClearBlue digital con indicador de semanas

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Fecha de publicación: 3 de diciembre de 2019

Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD
Referencia: PS, 31/2019

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes del Test de Embarazo ClearBlue Digital con indicador de Semanas-1CT, debido a que se han fabricado y distribuido con unas instrucciones de uso incorrectas.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa SPD Swiss Precision Diagnostics, GmbH, Suiza, de que determinados lotes de Test de Embarazo ClearBlue Digital con indicador de Semanas-1CT, no cuentan con las instrucciones de uso correctas.

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, las instrucciones de uso facilitadas con dichos lotes, son para un Test de Embarazo ClearBlue de lectura visual, en el que la interpretación de los resultados consiste en la observación del usuario de líneas azules y su comparación con los ejemplos en las Instrucciones de Uso. En las instrucciones de uso correctas, que deberían haber sido facilitadas con el producto, el resultado aparece expresado directamente en la pantalla digital del producto con las palabras “Embarazada”, “No Embarazada”.

Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Procter & Gamble España S.A., sita en el Avenida de Bruselas 24, Alcobendas 28108, Madrid.

SITUACIÓN ACTUAL EN ESPAÑA

La empresa ha enviado una Nota de Aviso para informar del problema detectado a las oficinas de farmacia a las que ha distribuido los lotes afectados, en la que se incluyen las acciones a seguir para proceder a la retirada y reemplazo de los mismos.

PRODUCTOS AFECTADOS

Test de Embarazo ClearBlue Digital con indicador de Semanas-1CT.

Lotes: MSP947/1SA, MSP948/1SB, MSP946/1SB, MSP944/2SB, MSP943/1SA, MSP944/1SB, MSP947/1SB, MSP950/2SA, MSP950/2SB

RECOMENDACIONES

  1. Oficinas de farmacia Si dispone de alguno de los lotes del Test de Embarazo ClearBlue Digital con indicador de Semanas-1CT anteriormente referenciados, retire los productos de la venta y contacte con la empresa para su devolución.
  2. Usuarias Si ha comprado recientemente un test de embarazo Clearblue con Indicador de semanas-1CT, compruebe si el número de lote se corresponde con alguno de los indicados en el apartado de productos afectados, y en dicho caso:
    1. Antes de utilizarlo, acceda a las instrucciones de uso correctas a través de la Web de Clearblue en el siguiente enlace: https://es.clearblue.com/test-de-embarazo/indicador-de-semanas
    2. Si tiene alguna duda respecto al uso del producto, póngase en contacto con el centro de atención al cliente de Clearblue, utilizando el número de teléfono que se encuentra en la caja.
    3. También puede acudir a la oficina de farmacia en la que adquirió el producto para su reemplazo por otro lote con las instrucciones correctas.
    Si el test de embarazo del que dispone no se corresponde con los mencionados en el apartado productos afectados, no le afecta esta nota de seguridad.

DATOS DEL DISTRIBUIDOR

Procter & Gamble España S.A.,
Avenida de Bruselas 24,
28108 – Alcobendas, Madrid.
Teléfono de Atención al cliente 900 816 706
Página web: https://es.clearblue.com/