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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Nota informativa de Productos Sanitarios nº 08/2011 sobre sillas de ruedas Quickie Neon Swing Away

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Nota informativa de Productos Sanitarios nº 08/2011 sobre sillas de ruedas Quickie Neon Swing Away

Última actualización: 24/03/2011

Puede consultar esta información en formato pdf

SILLAS DE RUEDAS QUICKIE NEON SWING AWAY, FABRICADAS ANTES DEL 2 DE JUNIO DE 2010
POR SUNRISE MEDICAL GmbH & Co. KG, ALEMANIA

POSIBILIDAD DE FALLO DE LOS ARMAZONES SUPERIORES QUE SOPORTAN EL RESPALDO

Fecha de publicación 24 de marzo de 2011

Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS. SEGURIDAD
Referencia: PS /08 /2011

La AEMPS informa que los armazones superiores que soportan el respaldo de determinadas sillas de ruedas Quickie Neon Swing Away, fabricadas antes del 2 de junio de 2010 por Sunrise Medical GmbH & Co. KG, Alemania, pueden presentar fallos por lo que los usuarios podrían caer hacia atrás y sufrir lesiones.

ASUNTO

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por el fabricante Sunrise Medical GmbH & Co. KG, Alemania, de que los armazones superiores que soportan el respaldo de determinadas sillas de ruedas Quickie Neon Swing Away, fabricadas entre el 20 de septiembre de 2005 y el 2 de junio de 2010, pueden presentar fallos por lo que los usuarios podrían caer hacia atrás y sufrir lesiones.

El fabricante ha registrado una pequeña cantidad de casos de fallos relacionados con el armazón superior que soporta el respaldo de determinadas sillas de ruedas Quickie Neon Swing Away, y ha desarrollado un juego de piezas de actualización (número de referencia 054493-055) que refuerza este armazón y que debe instalarse en todas las sillas afectadas.

Las sillas fabricadas con posterioridad al 2 de junio de 2010 ya disponen de un tubo de refuerzo del armazón superior.

Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Sunrise Medical S.L., sita en Polígono Bakiola 41, 48498, Arrankudiaga, Vizcaya.

En España se han distribuido 315 sillas de ruedas afectadas por el problema de seguridad descrito.

IDENTIFICACION DE LAS SILLAS DE RUEDAS AFECTADAS

Silla de ruedas Quickie Neon Swing Away versión con reposapiés abatible

Silla de ruedas Quickie Neon Swing Away versión con reposapiés abatible.

Números de serie entre IA010072-1 y IA297949.

Profundidad de asiento de 34 cm hasta 44 cm inclusive.

Periodo de fabricación del 20 de septiembre de 2005 hasta el 2 de junio de 2010.

Los datos de identificación del producto están incluidos en la etiqueta con el número de serie, que se encuentra en la cruceta de la silla de ruedas.

SITUACIÓN ACTUAL

La empresa ha enviado una nota de aviso a las empresas y ortopedias a las que ha suministrado el producto afectado en nuestro país, para que informen a los usuarios de las mismas del problema detectado y procedan a la instalación de un juego de piezas de refuerzo del armazón superior en las sillas de ruedas de sus clientes.

RECOMENDACIONES

Si usted dispone de una silla de ruedas Quickie Neon Swing Away, versión con reposapiés abatible, fabricada por Sunrise Medical GmbH & Co. KG, Alemania, debe seguir las instrucciones siguientes:

  1. Compruebe en la etiqueta que se encuentra en la cruceta de la silla de ruedas si los datos de identificación de la misma se corresponden con los datos de las sillas de ruedas afectadas:
    • Números de serie entre IA010072-1 y IA297949.
    • Profundidad de asiento de 34 cm hasta 44 cm inclusive.
    • Periodo de fabricación del 20 de septiembre de 2005 hasta el 2 de junio de 2010.
  2. En caso de que así sea contacte con la ortopedia en la que haya adquirido su silla o bien con Sunrise Medical, S.L. para el montaje del juego de piezas de refuerzo del armazón.
  3. Si su silla de ruedas no se corresponde con los números de serie y fecha de fabricación citados previamente, no le afecta esta nota de seguridad.

DATOS DE LA EMPRESA

Sunrise Medical S.L.
Polígono Bakiola 41, 48498
Arrankudiaga (Vizcaya)
Tel.: 902 142 434
Fax 94 648 15 75

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