Productos Sanitarios

La AEMPS actualiza la información sobre el componente SwiftHook utilizado en determinadas grúas móviles y de techo fabricadas por Handicare AB, Suecia

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Fecha de publicación: 28 de julio de 2020

Categoría: productos sanitarios, seguridad
Referencia: PS, 30/2020

  • La AEMPS informa de la retirada del componente SwiftHook, de determinadas grúas móviles y de techo fabricadas por Handicare AB, Suecia, debido a la posibilidad de que la percha pueda descolgarse durante su uso, con riesgo de caída del paciente.
  •  La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación para los profesionales de la sanidad y pacientes.
  • Esta nota informativa sustituye a la nota PS, 2/2020, publicada el 30 de enero de 2020 en la web de la AEMPS.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), publicó el 30 de enero de 2020 la Nota informativa PS, 2/2020 debido a la información remitida por la empresa Handicare, AB, Suecia, del riesgo de que durante el uso de grúas móviles o de techo equipadas con el componente SwiftHook, la percha se descolgara debido a un ensamblado incorrecto de este componente, lo que podría ocasionar que esta pieza y las partes asociadas se soltarán de su anclaje, provocando incluso la caída del paciente.

El componente SwiftHook” une la percha SlingBar para levantar el brazo de las grúas móviles VEGA, EVA y CARINA, y de las grúas de techo RISE BASIC, RISE ATLAS Y RISE PORTO. Permite liberar la percha de manera rápida cuando la misma grúa debe utilizarse con diferentes perchas debido a la variabilidad de peso y dimensiones de los usuarios o pacientes, o cuando la barra separadora se utiliza en combinación con otros accesorios.

En la nota de aviso que la empresa remitió inicialmente a los distribuidores y establecimientos sanitarios que disponían de los productos afectados en nuestro país, se daban instrucciones para comprobar si el SwiftHook estaba mal posicionado y como colocarlo correctamente. También se informaba que la percha se podía montar directamente en la grúa y de cómo retirar este componente.

La empresa Handicare AB, Suecia, está remitiendo una segunda nota de aviso a los distribuidores y establecimientos sanitarios que disponen de los productos afectados en nuestro país, en la que requiere que de forma inmediata se retire la pieza SwiftHook de todas las grúas afectadas y se proceda al montaje directo de la percha en la grúa móvil o de techo.

La AEMPS recuerda que la información de esta nota informativa sustituye a la publicada el 30 de enero de 2020 (Nota informativa PS, 2/2020).

Productos afectados

Modelos de grúas con SwiftHook:

  • Grúas móviles VEGA, EVA y CARINA
  • Grúas de techo: RISE BASIC, RISE ATLAS y RISE PORTO

Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Medicauce SL, calle Jarama 132, 20-13, 45007 Toledo

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Información para rofesionales

  • Si ha vendido o entregado a pacientes o centros sanitarios la pieza SwiftHook, o grúas móviles o de techo con este componente, intente identificarlos para hacerles entrega de la nota de aviso de la empresa.
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Información para pacientes/cuidadores

  • Si dispone de una grúa móvil o de techo Handicare con la pieza SwiftHook, contacte con la empresa en la que haya adquirido el producto o con la empresa que se lo suministró para que le faciliten la nota de aviso de la empresa.
  • Siga las instrucciones que se detallan en la nota de aviso para la retirada del componente SwiftHook y el montaje directo de la percha en la grúa, y en caso de duda contacte con la empresa Medicauce SL.
  • Si su grúa móvil o de techo no se corresponde con los modelos mencionados, o no dispone del componente SwiftHook no le afecta esta nota informativa.

Datos de la empresa

Medicauce SL
C/ Jarama 132, 10-13,  45007 Toledo
Telf.: 925 337 467