Nota actualizada: Nota informativa PS, 30/2020
Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD
Referencia: PS, 2/2020
La AEMPS informa de la posibilidad de que la percha de las grúas móviles y grúas de techo equipadas con el componente “Swifthook”, fabricadas por Handicare AB, Suecia, pueda descolgarse.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Handicare AB, Suecia, del riesgo de que durante el uso de grúas móviles o de techo equipadas con el componente “Swifthook”, la percha se descuelgue debido a un ensamblado incorrecto de éste. Esto podría ocasionar que esta pieza y las partes asociadas se suelten de su anclaje, provocando incluso la caída del paciente.
![Figura 1. Detalle con SwiftHook en posición inestable montado incorrectamente.](https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/productosSanitarios/seguridad/2020/imgs/NI-PS_02-2020-Swifthook_v4.jpg)
Figura 1. Detalle con Swifthook en posición inestable montado incorrectamente.
El componente “Swifthook” une la percha SlingBar para levantar el brazo de las grúas móviles VEGA, EVA y CARINA, y de la grúas de techo RISE BASIC, RISE ATLAS Y RISE PORTO. Permite liberar la percha de manera rápida cuando la misma grúa debe utilizarse con diferentes perchas debido a la variabilidad de peso y dimensiones de los usuarios o pacientes, o cuando la barra separadora se utiliza en combinación con otros accesorios.
Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Medicauce SL, calle Jarama 132, 20-13, 45007 Toledo.
SITUACIÓN ACTUAL
La empresa ha remitido una nota de aviso para informar del problema detectado a los distribuidores y establecimientos sanitarios que disponen de los productos afectados en nuestro país, en la que se incluye las recomendaciones y acciones a seguir.PRODUCTOS AFECTADOS
Grúas móviles y de techo Handicare equipadas con el componente “Swifthook”, fabricados por Handicare AB, Suecia. Modelos de grúas móviles:- VEGA
- EVA
- CARINA
Modelos de grúas de techo:
- RISE BASIC
- RISE ATLAS
- RISE PORTO
RECOMENDACIONES
Ortopedias- Si ha vendido o ha entregado a pacientes o centros sanitarios la pieza Swifthook, o grúas móviles o de techo con esta pieza, intente identificarlos para facilitarles la nota de aviso de la empresa.
- Si dispone en su establecimiento de esta pieza o de estas grúas móviles o de techo, informe de las recomendaciones de la empresa a los nuevos usuarios y hágales entrega de la nota de aviso.
- Si dispone de grúas móviles o de techo Handicare con pieza Swifthook contacte con la ortopedia en la que haya adquirido el producto o con la empresa que se lo suministró para que le faciliten la nota de aviso de la empresa.
- Siga las instrucciones que se detallan en la nota de aviso y en caso de duda contacte con la empresa Medicauce.
- Si su grúa móvil o de techo no se corresponde con los modelos mencionados, no le afecta esta nota informativa.
DATOS DE LA EMPRESA
Medicauce SL
C/ Jarama 132, 10-13
45007 Toledo
Telf.: 925 337 467