Última actualización: 26/03/2015
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Fecha de publicación: 26 de marzo de 2015
Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD.
Referencia: PS, 3/2015
La AEMPS informa de la posibilidad de que se produzcan anomalías en la conducción en determinados scooter Invacare®, modelos: Leo, Orion y Comet, fabricados por Chien Ti Entreprise Co, Ltd, Taiwan, entre enero y marzo de 2012, debido al aflojamiento de un componente.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha tenido conocimiento a través de la empresa Emergo Europe, Holanda, representante autorizado en Europa de la empresa Chien Ti Entreprise Co, Ltd, Taiwan, de la posibilidad de que en determinados scooter Invacare®, modelos: Leo, Orion y Comet, fabricados entre enero y marzo de 2012, se suelte el componente VR, que está dentro del panel del manillar, debido a un aflojamiento de los tornillos que lo sujetan.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa:
- Si el componente VR se suelta, al arrancar el scooter, los LED del manillar parpadearán 7 veces para indicar un error y el scooter no podrá conducirse como mecanismo de seguridad.
- Si el componente VR se suelta mientras se conduce, se originará una anomalía en la respuesta de la palanca del acelerador. Para controlar el scooter, deberá utilizarse el freno de mano o apagarlo con la llave de encendido.
Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Invacare, S.A., sita en, C/Areny, s/n, Pol. Ind. De Celrà, 17460 Celrà, Girona.
SITUACIÓN ACTUAL EN ESPAÑA
Invacare, S.A, ha remitido una Nota de Aviso a los establecimientos y ortopedias a los que ha suministrado los scooter afectados en nuestro país, para informarles del problema detectado y en la que se incluyen las acciones a llevar a cabo.
La empresa ha declarado a esta Agencia que no ha recibido reclamaciones o incidentes relacionados con este problema en España.
PRODUCTOS AFECTADOS
Scooter Invacare® Leo, Orion y Comet (Figura 1), fabricados entre enero de 2012 y marzo del 2012. Ver en Anexo1 la relación de los números de serie afectados.
Fig. 1.- Scooter Invacare® Leo, Orion y Comet
RECOMENDACIONES
Establecimientos y Ortopedias
- Si dispone en su establecimiento de unidades en stock correspondientes a alguno de los números de serie afectados indicados en el Anexo 1 a esta nota, de los modelos de scooter Invacare®: Leo, Orion y Comet, no las entregue a ningún usuario, hasta que efectúen la revisión de servicio del componente VR.
- Si ha vendido o ha entregado alguno de estos números de serie a usuarios, intente identificarlos, notifíqueles esta incidencia y recupere el producto para proceder a la revisión de servicio del componente VR.
Usuarios
Si disponen de un Scooter Invacare®, modelo: Leo, Orion y Comet (Figura 1), fabricado por Chien Ti Enterprises Co. Ltd., Taiwan, debe seguir las instrucciones siguientes:
- Compruebe si el número de serie de su scooter se corresponde con alguno de los indicados en el Anexo 1 a esta nota.
- En caso de que así sea, contacte con la ortopedia en la que haya adquirido el producto o con la empresa que se lo suministró para que procedan a la revisión de servicio del componente VR.
- Si su scooter no se corresponde con los modelos y los números de serie citados previamente, no le afecta esta nota de seguridad.
DATOS DE LA EMPRESA
Invacare, S.A
C/Areny, s/n,
Polígono Industrial De Celrà
17460 Celrà, Girona
+34 972 49 32 00
www.invacare.es
ANEXO
Relación de números de serie afectados
MODELO | Nº de serie | MODELO | Nº de serie |
---|---|---|---|
LEO 8km/h AZUL ONYX | 12ADG0186 | LEO 8 km/h PLATA | 12CDG0070 |
LEO 8 km/h PLATA | 12ADG0159 | Comet HD 4w 10km/h grey | 12ARB0146 |
LEO 8km/h AZUL ONYX | 12ADG0170 | LEO 8 km/h PLATA | 12BDG0001 |
LEO 8km/h AZUL ONYX | 12ADG0201 | LEO 8km/h AZUL ONYX | 12CDG0077 |
LEO 8km/h AZUL ONYX | 12ADG0225 | LEO 8 km/h PLATA | 12CDG0063 |
LEO 8 km/h PLATA | 12BDG0014 | COMET PLATA 4 RUEDAS | 12CRB0054 |
LEO 8km/h AZUL ONYX | 12BDG0031 | LEO 8 km/h PLATA | 12ADG0240 |
LEO 8km/h AZUL ONYX | 12BDG0036 | LEO 8 km/h PLATA | 12ADG0241 |
LEO 8km/h AZUL ONYX | 12BDG0039 | LEO 8 km/h PLATA | 12ADG0246 |
LEO 8km/h AZUL ONYX | 12BDG0045 | LEO 8km/h AZUL ONYX | 12ADG0185 |
LEO 8km/h AZUL ONYX | 12BDG0052 | LEO 8 km/h PLATA | 12BDG0029 |
LEO 8 km/h PLATA | 12CDG0061 | ORION PLATA 4 RUEDAS | 12CEE0062 |
LEO 8 km/h PLATA | 12CDG0066 | LEO 8km/h AZUL ONYX | 12ADG0195 |
LEO 8 km/h PLATA | 12CDG0042 | LEO 8 km/h PLATA | 12BDG0015 |
COMET PLATA 4 RUEDAS | 12CRB0052 | Comet HD 4w 10km/h grey | 12ARB0077 |
LEO 8 km/h PLATA | 12ADG0148 | LEO 8km/h AZUL ONYX | 12ADG0193 |
LEO 8km/h AZUL ONYX | 12BDG0050 | LEO 8km/h AZUL ONYX | 12ADG0230 |
COMET ALPINE 4 RUEDAS | 12ARB0160 | LEO 8km/h AZUL ONYX | 12ADG0335 |
ORION AZUL OSCURO 4 | 12CEE0135 | LEO 8km/h AZUL ONYX | 12BDG0057 |
LEO 8km/h AZUL ONYX | 12CDG0100 | LEO 8 km/h PLATA | 12CDG0067 |
LEO 8 km/h PLATA | 12ADG0238 | LEO 8 km/h PLATA | 12CDG0072 |
LEO 8 km/h PLATA | 12ADG0162 | LEO 8 km/h PLATA | 12CDG0048 |
LEO 8km/h AZUL ONYX | 12BDG0033 | ORION PLATA 4 RUEDAS | 12CEE0061 |
LEO 8 km/h PLATA | 12ADG0244 | LEO 8km/h AZUL ONYX | 12CDG0080 |
LEO 8km/h AZUL ONYX | 12BDG0042 | LEO 8 km/h PLATA | 12ADG0239 |
LEO 8 km/h PLATA | 12CDG0064 | LEO 8 km/h PLATA | 12ADG0245 |
LEO 8km/h AZUL ONYX | 12CDG0076 | LEO 8 km/h PLATA | 12ADG0242 |
LEO 8km/h AZUL ONYX | 12CDG0079 | ORION AZUL OSCURO 4 | 12CEE0129 |
LEO 8 km/h PLATA | 12BDG0025 | LEO 8 km/h PLATA | 12BDG0013 |
LEO 8km/h AZUL ONYX | 12CDG0081 | LEO 8 km/h PLATA | 12CDG0041 |
LEO 8km/h AZUL ONYX | 12ADG0190 | LEO 8km/h AZUL ONYX | 12CDG0053 |
LEO 8 km/h PLATA | 12CDG0043 | LEO 8km/h AZUL ONYX | 12CDG0060 |
LEO 8km/h AZUL ONYX | 12ADG0191 | LEO 8 km/h PLATA | 12CDG0071 |
LEO 8 km/h PLATA | 12BDG0020 | ORION AZUL OSCURO 4 | 12BEE0038 |
LEO 8 km/h PLATA | 12BDG0018 | LEO 8 km/h PLATA | 12CDG0071 |