Humidificador con Calentador RemStar

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Última actualización: 26/01/2007

HUMIDIFICADOR CON CALENTADOR REMSTAR, FABRICADO POR RESPIRONICS CALIFORNIA INC, UTILIZADO JUNTO CON LA UNIDAD CPAP NASAL EN EL TRATAMIENTO DE LA APNEA DEL SUEÑO

RETIRADA VOLUNTARIA DEL MERCADO DE VARIOS NÚMEROS DE SERIE DEL HUMIDIFICADOR

Ref.: 002 / Enero 2007

ASUNTO

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por las autoridades sanitarias norteamericanas FDA (Food and Drug Administration), sobre la retirada del mercado de determinados números de serie del producto “Humidificador con calentador REMStar”, fabricado por Respironics California Inc. (USA).

Estos humidificadores son accesorios opcionales de los equipos CPAP nasal (Presión Positiva Continua de la Vía Áerea), utilizados en el tratamiento de la apnea del sueño. El humidificador se utiliza como una ayuda adicional para impedir la sequedad o irritación de la nariz.

Tanto el “Humidificador con calentador REMStar” como los equipos CPAP los distribuye la empresa Carburos Médica, en su actividad HomeCare (Tratamientos domiciliarios).

Respironics ha recibido quejas de los usuarios de los Humidificadores con calentador REMStar sobre fallos en el conector de entrada AC utilizados junto con la unidad CPAP. Estos fallos han producido daños térmicos en la carcasa del humidificador, existiendo la posibilidad de que un efecto de calentamiento llegue a provocar que se quemen los materiales externos del dispositivo.

SITUACIÓN ACTUAL

La empresa Carburos Médica, está enviando una Nota de Aviso a todos los pacientes que disponen de equipos CPAP nasal en su domicilio para que verifiquen si el número de serie de su humidificador con calentador REMStar está incluido en la relación de números de serie de equipos afectados para proceder a su recambio.

RECOMENDACIONES GENERALES

Si usted dispone de una equipo CPAP nasal en su domicilio para el tratamiento de la Apnea del sueño, y que le haya sido distribuido por Carburos Medica le rogamos compruebe si el número de serie de su humidificador Calentador REMstar, situado en la parte inferior del humidificador, está incluido en la relación de números de serie de equipos afectados que figura en el Anexo.

Si el número de serie de su humidificador se corresponde con alguno de los incluidos en la relación Anexa, desenchufe el humidificador y póngase en contacto con la empresa Carburos Médica para que se lo cambien por otro en perfectas condiciones.

Hasta que reciba el nuevo humidificador puede seguir usando su CPAP.

Si no tiene humidificador con su CPAP o tiene otro modelo de humidificador que no sea REMsar calentador, no le afecta esta nota de seguridad.

DATOS DE LA EMPRESA CARBUROS MÉDICA

Avda Matapiñonera 9
28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)

Sede Social:
C/ Aragó 300
08009 Barcelona

Teléfono  atención al cliente: 93 290 26 00
Fax: 93 290 26 03 
www.carburosmedica.com

Madrid, 26 de Enero de 2007

 

H049584   H115186   H117454   H178736   H190910   H207686   H221179
H049586   H115187   H117455   H178737   H190911   H207687   H221180
H049592   H115199   H117456   H178738   H190912   H207688   H221181
H095317   H115201   H117457   H178739   H192029   H207689   H221182
H099146   H115202   H117478   H178740   H192030   H207690   H221183
H099148   H115203   H117479   H178741   H192031   H207692   H221184
H099149   H115207   H117480   H178742   H192032   H207693   H221185
H099154   H115211   H117483   H178743   H192033   H207694   H221186
H099155   H115214   H121223   H178744   H192034   H207695   H221187
H099157   H115215   H121245   H178745   H192035   H207697   H221188
H099159   H115225   H121250   H178746   H192036   H207698   H221189
H099161   H115227   H121259   H178747   H192037   H207699   H221190
H099162   H117139   H121280   H178748   H192038   H207700   H221192
H099164   H117211   H121282   H178749   H192039   H207701   H222682
H099169   H117241   H121286   H178750   H192040   H207703   H222689
H099171   H117246   H121290   H178751   H192041   H207704   H222692
H099173   H117248   H121297   H178752   H192042   H209186   H222698
H099174   H117254   H143338   H178753   H192043   H209191   H222700
H099175   H117256   H143339   H178754   H192044   H209199   H222702
H099177   H117257   H156711   H178755   H192045   H209200   H222703
H099178   H117262   H156714   H178756   H192046   H209205   H222713
H099180   H117265   H156717   H178757   H192047   H209208   H222718
H099183   H117266   H156718   H178758   H192048   H209209   H222720
H099187   H117267   H176241   H178759   H192049   H221149   H222724
H099191   H117268   H178708   H181233   H192050   H221150   H222725
H099196   H117275   H178709   H181246   H192051   H221151   H222726
H099197   H117277   H178710   H181248   H192052   H221152   H222729
H099199   H117279   H178711   H181258   H192053   H221154   H222731
H107470   H117280   H178714   H181839   H192054   H221155   H222733
H107473   H117380   H178715   H181850   H192055   H221156   H222737
H107479   H117421   H178716   H182355   H192056   H221158   H222738
H107485   H117423   H178717   H184733   H192057   H221160   H222740
H107500   H117424   H178718   H184734   H192060   H221161   H222742
H107508   H117425   H178719   H184736   H204702   H221162   H222743
H107509   H117426   H178720   H184737   H204857   H221163   H222745
H107510   H117427   H178721   H184738   H204860   H221164   H228199
H107514   H117428   H178722   H184746   H207668   H221165   H228200
H107530   H117429   H178723   H184751   H207671   H221166   H228201
H108973   H117430   H178724   H190892   H207674   H221167   H228203
H108974   H117431   H178725   H190895   H207675   H221168   H228204
H108986   H117432   H178726   H190898   H207676   H221169   H228209
H108989   H117433   H178727   H190899   H207677   H221170   H228213
H108996   H117435   H178728   H190900   H207678   H221171   H228214
H109003   H117436   H178729   H190903   H207679   H221172   H228218
H115172   H117437   H178730   H190904   H207680   H221173   H228219
H115173   H117441   H178731   H190905   H207681   H221174    
H115174   H117447   H178732   H190906   H207682   H221175    
H115177   H117450   H178733   H190907   H207683   H221176    
H115181   H117452   H178734   H190908   H207684   H221177    
H115182   H117453   H178735   H190909   H207685   H221178