Posibilidad de que el pasador D-Clip que conecta el pistón al brazo de la grúa Invacare Birdie resulte dañado y el brazo de la grúa caiga hacia abajo

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Última actualización: 19/10/2016

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Fecha de publicación: 19 de octubre de 2016

Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD
Referencia: PS, 17/2016

La AEMPS informa de la posibilidad de que el pasador D-Clip que conecta el pistón al brazo de la grúa Invacare Birdie, fabricada por Invacare Portugal Lda, Portugal, resulte dañado y el brazo de la grúa caiga hacia abajo.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa fabricante Invacare Portugal Lda, Portugal, de la posibilidad de que el pasador D-Clip que conecta el pistón al brazo de la grúa Invacare Birdie, resulte dañado y el brazo de la grúa caiga hacia abajo.

Las grúas de elevación Birdie son dispositivos de traslado alimentados por baterías, diseñados para utilizarse en las situaciones de elevación más habituales en hospitales, instalaciones de enfermería y áreas domésticas, por ejemplo, entre la cama y una silla de ruedas, hacia y desde el inodoro o bajar pacientes hasta el suelo y elevarlos desde el suelo.

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, se ha observado que si el pasador D-clip está siempre colocado hacia atrás y apuntando hacia abajo del pistón, puede llegar a dañarse después de un número de ciclos. Esto sólo ocurre si está tocando el pistón hacia atrás y en su máxima altura. Después del primer ciclo, el D-Clip no toca el pistón (a menos que sea forzado manualmente). Además, el pasador de seguridad no se sale inmediatamente del pistón cuando el D-Clip se encuentra dañado, permanece en los soportes que fijan el pistón, y solamente empieza a doblarse severamente por encima de los 140 kg.

Invacare proporciona el pistón montado con un pasador en la parte inferior, y es la ortopedia la que monta el D-Clip en la parte superior. La imagen que mostraba el manual de usuario de la grúa Birdie podía ser malinterpretada, por lo que se ha efectuado una revisión del manual de usuario.

Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Invacare S.A., sita en C/ Areny, s/n. Pol. Ind. de Celrà, 17460 Celrà, Girona.

SITUACIÓN ACTUAL

La empresa ha enviado una Nota de Aviso, para informar del problema detectado, a las ortopedias y centros a los que han suministrado las grúas Birdie en nuestro país, en la que incluye las recomendaciones y acciones a seguir para verificar el correcto montaje del D-clip. Asimismo, se indica que el manual de usuario actualizado se puede descargar a través de la página Web www.invacare.es

PRODUCTOS AFECTADOS

Grúa de elevación Invacare Birdie, fabricada por Invacare Portugal, Lda, Portugal.

Grúa Invacare Birdie
Fig. 1: Grúa Invacare Birdie
Imagen del D-Clip
Fig. 2: Kit Imagen del D-Clip
Posición correcta del D-Clip
Fig. 3. Posición correcta del D-Clip
Posición incorrecta del D-Clip
Fig. 4. Posición incorrecta del D-Clip

RECOMENDACIONES GENERALES

  1. Distribuidores y ortopedias:

    Si usted ha vendido o ha entregado alguna grúa Invacare Birdie, a pacientes o centros sanitarios, intente identificarlos para facilitarles la nota de aviso y verificar si el pasador D-Clip está montado en la posición correcta, según se muestra en la figura 3. En el caso de que estuviera montado en la posición incorrecta, según se muestra en la figura 4, retire el D-Clip y vuelva a montarlo tal y como se muestra en la figura 3.

  2. Pacientes y centros sanitarios:

    Si usted dispone de alguna grúa Invacare Birdie:

    1. Póngase en contacto con la ortopedia en la que haya adquirido el producto o con la empresa que se lo suministró, para que le facilite la nota de aviso y verifiquen si el D-Clip se encuentra montado en la posición correcta, y en caso de que no lo estuviera lo desmonten y procedan a su montaje tal y como se indica en la instrucción de la empresa.
    2. En el caso de no poder contactar con la empresa que le proporcionó el producto, contacte con la empresa distribuidora en nuestro país Invacare S.A., en el teléfono 972 493200.

DATOS DE LAS EMPRESAS DISTRIBUIDORAS

INVACARE, S.A.
C/Areny, s/n.
Pol. Ind.de Celrà
17460 Celrà (Girona)
972 493200
www.invacare.es