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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Posibilidad de que las ruedas traseras de determinadas sillas de ruedas electrónicas FOX se aflojen y se suelten

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Posibilidad de que las ruedas traseras de determinadas sillas de ruedas electrónicas FOX se aflojen y se suelten

Última actualización: 31/05/2016

Puede consultar esta información en formato pdf

POSIBILIDAD DE QUE LAS RUEDAS TRASERAS DE DETERMINADAS SILLAS DE RUEDAS ELECTRÓNICAS FOX SE AFLOJEN Y SE SUELTEN

Fecha de publicación: 31 de mayo de 2016

Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD.
Referencia: PS, 8/2016

La AEMPS informa de la posibilidad de que las ruedas traseras de determinadas sillas de ruedas electrónicas FOX, fabricadas por Invacare Deutschland GmbH, Alemania, se aflojen y se suelten pudiendo dar lugar a lesiones en el paciente.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de las autoridades sanitarias de Alemania, de la posibilidad de que las ruedas traseras de determinadas sillas de ruedas electrónicas FOX, fabricadas por Invacare Deutschland GmbH, Alemania, se aflojen y se suelten pudiendo dar lugar a lesiones en el paciente.

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, en la investigación de un incidente con una silla de ruedas electrónica FOX, en el cual la rueda trasera se aflojó y se soltó del chasis, se observó que la longitud del eje del motor era demasiado corta, por lo que la tuerca de bloqueo con anillo de seguridad de nylon que fija la rueda trasera falló y dejó de hacer su función. Este problema afecta a un lote de motores que se utilizó en la fabricación de estas sillas.

Este producto se distribuye en España por la empresa Invacare, S.A, sita en c/ Areny s/n, Pol. Ind. de Celrà, 17460 Celrà, Gerona.

SITUACIÓN ACTUAL

La empresa ha remitido una Nota de Aviso para informar del problema detectado a las ortopedias y oficinas de farmacia que han suministrado el producto afectado en nuestro país, en la que se incluye las recomendaciones y actuaciones a seguir, junto con los kits de reemplazo (Kit No. 1605416) con instrucciones para la sustitución de las ruedas traseras.

PRODUCTOS AFECTADOS

Sillas de ruedas electrónicas FOX, fabricadas por Invacare Deutschland GmbH, Alemania.

Imagen de silla de ruedas electrónicas FOX

En el Anexo 1 de indican los números de serie afectados en España de las Sillas de ruedas FOX.

RECOMENDACIONES

  • Ortopedias y Oficinas de farmacia
    1. Si ha vendido o ha entregado alguno de los números de serie mencionados en el Anexo 1 de las Sillas de ruedas electrónicas FOX a pacientes, intente identificarlos para reemplazarles las ruedas traseras.
  • Pacientes
    1. Si dispone de alguna Silla de ruedas electrónicas FOX, compruebe si se corresponde con alguno de los números de serie indicados en el Anexo 1. En caso de que así sea contacte con la ortopedia u oficina de farmacia en la que haya adquirido el producto, para que le reemplacen las ruedas traseras.
    2. En el caso de no poder contactar con la ortopedia que le proporcionó el producto, contacte con la empresa distribuidora en nuestro país, Invacare, S.A., para que le reemplacen las ruedas traseras de su silla.

Si su silla no es una silla de ruedas electrónica FOX de los números de serie mencionados en el Anexo 1, no le afecta esta nota informativa.

DATOS DE LA EMPRESA

Invacare, S.A
C/Areny, s/n,
Polígono Industrial De Celrà
17460 Celrà, Girona
+34 972 49 32 00
www.invacare.es

ANEXO I

NÚMEROS DE SERIE DE LAS SILLAS DE RUEDAS ELECTRÓNICAS FOX, fabricadas por Invacare Deutschland GmbH, Alemania

14A06001626 14A06001243 14C06002083 14E06001817 14e06001335 14E06001191
14B06002209 14B06000713 14E06000135 14D06000614 14A06001306 14A06001627
14B06002393 14A06001738 14B06000051 14B06000044 14C06001282 14E06002821
14C06002455 14C06001105 14C06000230 14C06001901 14C06002012 14E06000721
14D06001929 14F06000270 14D06000005 14C06002602 14B06001485 14B06002521
14E06001716 14F06000272 14A06001326 14E06001190 14B06001486 14E06002777
14A06001303 14B06001979 14B06000475 14D06000323 14B06000055 14F06000084
14D06000322 14D06000172 14A06001829 14B06000922 14B06000768 14C06000566
14C06000567 14E06002011 14D06001653 14B06000920 14A06001615 14B06002103
14C06000954 14B06000976 14B06002522 14B06001601 14C06000933 14A06001825
14A06001524 14C06000212 14E06003089 14C06002201 14B06002520 14A06001526
14A06001628 14D06001236 14E06002957 14D06001382 14B06002210 14B06000921
14C06002011 14B06001484 14B06002097 14B06002208 14E06002346  
14C06000546 14B06001838 14D06001943 14A06001831 14B06000712
14B06002101 14B06001978 14B06001835 14B06000707 14B06000766
14E06003195 14C06002196 14B06001602 14F06000450 14B06001705
14A06001819 14D06001512 14B06002104 14A06001304 14B06000764
14C06001699 14E06003196 14B06000715 14B06000723 14C06000999
14B06002098 14E06003197 14A06001832 14B06000975 14C06000955
14B06001837 14B06001841 14D06000002 14E06002100 14C06000646
14C06000105 14E06001516 14D06001511 14E06002099 14D06000975
14B06002394 14B06000046 14D06000002 14E06002098 14D06001381
14C06002456 14A06001321 14C06002601 14A06001824 14E06001842
14C06000104 14C06002556 14B06002102 14B06000924 14E06001717
14D06001383 14E06002427 14C06001579 14B06001839 14B06000767
14D06002244 14E06002946 14E06002651 14B06001977 14B06001836
14D06003012 14E06000550 14E06002945 14E06001517 14C06002031
14A06001319 14E06002958 14C06000103 14B06000978 14C06002198
14B06001603 14E06002960 14C06001465 14B06002105 14A06001823
14B06001278 14A06001318 14C06002199 14E06002519 14D06000324
14B06002519 14E06002778 14B06000714 14A06001322 14C06001473
14B06001976 14E06002943 14C06001902 14C06002322 14B06002099
14E06003192 14B06001840 14D06002836 14B06000977 14E06002661
14E06003194 14C06000213 14e06001143 14d06000258 14B06002100
14A06001830 14C06000215 14D06002837 14D06001378 14D06003013

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