Última actualización: 28/04/2014
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Fecha de publicación: 28 de abril de 2014
Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD.
Referencia: PS, 2/2014
La AEMPS informa de la posibilidad de obtener una lectura de glucemia erróneamente reducida con las tiras reactivas Accu-Chek® Compact, fabricadas por Roche Diagnostics GmbH, Alemania, en pacientes que reciben tratamiento con el antibiótico ceftriaxona, y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y pacientes.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa Roche Diagnostics GmbH, Alemania, de la posibilidad de obtener una lectura de glucemia erróneamente reducida con las tiras reactivas Accu-Chek® Compact, en pacientes que reciben tratamiento con el antibiótico ceftriaxona.
Las tiras reactivas Accu-Chek® Compact están destinadas para ser utilizadas con los medidores de glucosa Accu-Chek Compact Plus, dentro del rango de medición de 10–600 mg/dL, y están indicadas para la determinación cuantitativa de los valores de glucemia en sangre capilar fresca.
Roche Diagnostics GmbH ha detectado una limitación de las tiras reactivas Accu-Chek® Compact que puede dar lugar a una lectura de glucemia erróneamente reducida en pacientes que reciben tratamiento con ceftriaxona.
La ceftriaxona es un antibiótico sujeto a prescripción médica, de diagnóstico hospitalario o de uso hospitalario, y que se administra por vía intravenosa o intramuscular.
Los pacientes diabéticos que reciben este tratamiento específico deben interrumpir el uso del sistema de control de la glucemia Accu-Chek Compact Plus y utilizar otro sistema alternativo mientras dure el tratamiento con ceftriaxona.
SITUACIÓN ACTUAL EN ESPAÑA
Roche está informando de esta limitación de las tiras reactivas Accu-Chek Compact a las empresas distribuidoras y centrales de compra, a los profesionales de los centros sanitarios y a las farmacias.
Roche dispone como sistemas de control de la glucemia alternativos, de los siguientes sistemas que no presentan interferencia con ceftriaxona: Accu-Chek Aviva, Accu-Chek Aviva Nano y Accu-Chek Aviva Expert.
RECOMENDACIONES
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Profesionales sanitarios que prescriban o administren el antibiótico ceftriaxona
Compruebe que si el paciente es diabético no se esté controlando su glucemia con las tiras reactivas Accu-Chek® Compact. En el caso de que estuviera utilizando estas tiras reactivas indíqueles que no las utilicen mientras dure el tratamiento con ceftriaxona y que utilicen un sistema alternativo.
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Profesionales sanitarios que prescriban o entreguen sistemas de control de glucemia
- Identifique a los pacientes diabéticos que reciban tratamiento con el antibiótico ceftriaxona y verifique que no estén utilizando las tiras reactivas Accu-Chek® Compact para controlar su glucemia.
- En el caso de que estuvieran utilizando los medidores Accu-Chek Compact Plus y las tiras reactivas Accu-Chek® Compact, indíqueles que no las utilicen mientras dure el tratamiento con ceftriaxona y proporcióneles un sistema alternativo para la medición de su glucemia.
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Profesionales sanitarios de oficinas de farmacia
Informe a los pacientes que adquieran las tiras reactivas Accu-Chek® Compact de la posibilidad de obtener una lectura de glucemia erróneamente reducida si estuvieran en tratamiento con el antibiótico ceftriaxona y de la necesidad de utilizar un sistema alternativo para la medición de su glucemia mientras dure el tratamiento con dicho antibiótico.
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Pacientes
Si usted es un paciente diabético que está en tratamiento con el antibiótico ceftriaxona, no utilice las tiras reactivas Accu-Chek® Compact para controlar su glucemia, mientras dure el tratamiento con dicho antibiótico, y utilice un sistema alternativo.
DATOS DE LA EMPRESA
Roche Diagnostics, SL
Avda. Generalitat, 171-173,
28173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Servicio de Atención al Cliente de Accu-Chek®: 900 210 341