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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Posibilidad de que el eje de la barra de extensión de determinadas grúas de paciente Mini Fly se rompa

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Posibilidad de que el eje de la barra de extensión de determinadas grúas de paciente Mini Fly se rompa

Última actualización: 01/03/2016

Puede consultar esta información en formato pdf

POSIBILIDAD DE QUE EL EJE DE LA BARRA DE EXTENSIÓN DE DETERMINADAS GRÚAS DE PACIENTE MINI FLY SE ROMPA

Fecha de publicación: 1 de marzo de 2016

Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD.
Referencia: PS, 1/2016

La AEMPS informa de la posibilidad de que el eje de la barra de extensión de determinadas grúas de paciente Mini Fly, fabricadas por Nausicaa Medical, Francia, se rompa durante su uso.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Ayudas Tecno Dinámicas S.L., de la posibilidad de que el eje de la barra de extensión de determinadas grúas de paciente Mini Fly, referencia AD915, fabricadas por Nausicaa Medical, Francia, se rompa durante su uso.

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, las grúas equipadas con una barra de extensión con 4 puntos, durante algunos usos específicos, pueden romperse, por lo que es necesario cambiar el eje de la barra de extensión por uno nuevo.

Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Ayudas Tecno Dinámicas S.L., sita en Carrer Llobregat 12, 08130 Santa Perpètua de Mogoda, Barcelona.

SITUACIÓN ACTUAL

La empresa ha enviado una Nota de Aviso, para informar del problema detectado, a los establecimientos sanitarios y distribuidores que disponen de los productos afectados en nuestro país o los han suministrado, en la que se incluye las recomendaciones y acciones a seguir junto con los kit de reparación y las instrucciones correspondientes para que puedan informar a sus clientes y proceder a la sustitución del componente afectado.

PRODUCTOS AFECTADOS

Grúas de paciente Mini Fly, referencia AD915, fabricadas entre el 3 de septiembre de 2014 y el 16 de diciembre de 2015 por Nausicaa Medical, Francia.

Ver números de serie afectados en el Anexo 1.

Imagen de la grúa y localización del número de serie

 

Imagen de la grúa plegada

 

RECOMENDACIONES GENERALES

  1. Distribuidores y ortopedias:

    Si usted ha vendido o ha entregado alguno de los números de serie mencionados en el Anexo 1 de las grúas de paciente Mini Fly, referencia AD915, a pacientes o centros sanitarios, intente identificarlos para facilitarles la nota de aviso y sustituirles el componente afectado.

  2. Pacientes y centros sanitarios: 

    Si usted dispone de alguno de los números de serie mencionados en el Anexo 1 de las grúas de paciente Mini Fly, referencia AD915:

    1. Póngase en contacto con la ortopedia en la que haya adquirido el producto o con la empresa que se lo suministró, para que le facilite la nota de aviso y procedan a la sustitución del componente afectado.
    2. En el caso de no poder contactar con la empresa que le proporcionó el producto, contacte con el servicio técnico de Ayudas Tecno Dinámicas S.L., en el teléfono 935 747474.

DATOS DE LA EMPRESA DISTRIBUIDORA

Ayudas Tecno Dinámicas S.L.

Carrer Llobregat 12

08130 Santa Perpètua de Mogoda, Barcelona.

Tlfno: 935 747474

ANEXO I

NÚMEROS DE SERIE DE LAS GRÚAS DE PACIENTE BOMBAS MINI FLY, fabricadas por Nausicaa Medical, Francia.

Números de serie

MFLV-0120-FM

MFLV-0185-FM

MFLV-0264-FM

MFLV-0121-FM

MFLV-0186-FM

MFLV-0301-FM

MFLV-0122-FM

MFLV-0189-FM

MFLV-0302-FM

MFLV-0123-FM

MFLV-0202-FM

MFLV-0303-FM

MFLV-0124-FM

MFLV-0203-FM

MFLV-0304-FM

MFLV-0130-FM

MFLV-0204-FM

MFLV-0305-FM

MFLV-0131-FM

MFLV-0205-FM

MFLV-0321-FM

MFLV-0132-FM

MFLV-0206-FM

MFLV-0322-FM

MFLV-0133-FM

MFLV-0220-FM

MFLV-0323-FM

MFLV-0134-FM

MFLV-0221-FM

MFLV-0324-FM

MFLV-0136-FM

MFLV-0222-FM

MFLV-0325-FM

MFLV-0137-FM

MFLV-0223-FM

 

MFLV-0138-FM

MFLV-0224-FM

 

MFLV-0139-FM

MFLV-0228-FM

 

MFLV-0147-FM

MFLV-0229-FM

 

MFLV-0156-FM

MFLV-0230-FM

 

MFLV-0157-FM

MFLV-0231-FM

 

MFLV-0158-FM

MFLV-0232-FM

 

MFLV-0159-FM

MFLV-0237-FM

 

MFLV-0160-FM

MFLV-0238-FM

 

MFLV-0172-FM

MFLV-0239-FM

 

MFLV-0173-FM

MFLV-0240-FM

 

MFLV-0174-FM

MFLV-0241-FM

 

MFLV-0175-FM

MFLV-0245-FM

 

MFLV-0176-FM

MFLV-0246-FM

 

MFLV-0177-FM

MFLV-0247-FM

 

MFLV-0179-FM

MFLV-0248-FM

 

MFLV-0180-FM

MFLV-0249-FM

 

MFLV-0181-FM

MFLV-0260-FM

 

MFLV-0182-FM

MFLV-0261-FM

 

MFLV-0183-FM

MFLV-0262-FM

 

MFLV-0184-FM

MFLV-0263-FM

 

 

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