Última actualización: 04/11/2011
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POSIBLE ROTURA DE LA FIJACIÓN DE PLÁSTICO DEL RESPALDO DE DETERMINADOS NÚMEROS DE SERIE DEL SCOOTER INVACARE® LEO, FABRICADO POR CHIEN TI ENTERPRISES CO. LTD., TAIWAN, QUE PUEDE PROVOCAR LA CAÍDA DEL USUARIO
Fecha de publicación: 4 de noviembre de 2011
Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD.
Referencia: PS, 26/2011
La AEMPS informa de la posible rotura de la fijación de plástico del respaldo de determinados números de serie del Scooter Invacare® Leo, fabricado por Chien Ti Enterprises Co. Ltd., Taiwan, que puede provocar la caída del usuario.
ASUNTO
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa Invacare S.A., sita en, C/ Areny, s/n, Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà, Gerona, de la posible rotura de la fijación de plástico del respaldo de determinados números de serie del Scooter Invacare® Leo, fabricado por Chien Ti Enterprises Co. Ltd., Taiwan, que puede provocar la caída del usuario.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa, se ha identificado un fallo de material en la fijación del plástico del respaldo del Scooter Leo. La posible rotura repentina de la fijación puede ocasionar lesiones al usuario como consecuencia de la caída hacia atrás del asiento.
SITUACIÓN ACTUAL
La empresa ha remitido una Nota de Aviso para informar del problema detectado a los centros que disponen del producto afectado en nuestro país, en la que se incluye la recomendación de dejar de utilizar el Scooter, así como las actuaciones a seguir por cada uno de ellos, hasta que se lleve a cabo el reemplazo del respaldo.
RECOMENDACIONES
- Establecimientos y ortopedias:
- Si dispone en su establecimiento de unidades en stock correspondientes a alguno de los números de serie afectados indicados en el Anexo 1 a esta nota, del producto «Scooter Invacare® Leo», fabricado por Chien Ti Enterprises Co. Ltd., Taiwan, no las entregue a ningún usuario, hasta que lleve a cabo el reemplazo del respaldo de acuerdo a las instrucciones del fabricante.
- Si ha vendido o ha entregado alguno de estos números de serie a usuarios, intente identificarlos, notifíqueles esta incidencia y recupere el producto para proceder al reemplazo del respaldo.
- Usuarios
Si usted dispone de un «Scooter Invacare® Leo», fabricado por Chien Ti Enterprises Co. Ltd., Taiwan, debe seguir las instrucciones siguientes:
- Compruebe si el número de serie de su scooter se corresponde con alguno de los indicados en el Anexo 1 a esta nota.
- En caso de que así sea, deje de utilizarlo y contacte con el establecimiento en el que adquirió el producto, para que procedan al reemplazo del respaldo.
- Si su scooter no se corresponde con el modelo y los números de serie citados previamente, no le afecta esta nota de seguridad.
DATOS DE LA EMPRESA
Invacare S.A.
C/ Areny, s/n
Polígono Industrial de Celrà
17460 Celrà, Gerona
Tel.: 972 49 32 00
Fax: 972 49 32 20
Posible rotura de la fijación de plástico del respaldo de determinados números de serie del Scooter Invacare® Leo, fabricado por Chien Ti Enterprises Co. Ltd., Taiwan, que puede provocar la caída del usuario PS, 26/2011
| Números de serie | |
|---|---|
| 10MDG0011 | 10MDG0145 |
| 10MDG0051 | 11ADG0008 |
| 10MDG0055 | 11ADG0100 |
| 10MDG0052 | 11ADG0033 |
| 10MDG0012 | 11ADG0037 |
| 10MDG0004 | 10MDG0116 |
| 10MDG0006 | 11ADG0112 |
| 10MDG0009 | 11ADG0110 |
| 10MDG0030 | 11ADG0131 |
| 10MDG0021 | 11ADG0128 |
| 10MDG0027 | 11ADG0119 |
| 10MDG0026 | 10MDG0163 |
| 10MDG0017 | 11ADG0117 |
| 10MDG0028 | 11ADG0116 |
| 10MDG0029 | 11ADG0111 |
| 10MDG0081 | 10MDG0118 |
| 10MDG0073 | 10MDG0079 |
| 10MDG0016 | 11ADG0108 |
| 10MDG0128 | 10MDG0129 |
| 10MDG0138 | 10MDG0130 |
| 10MDG0133 | 11ADG0127 |
| 10MDG0140 | 11ADG0102 |
| 10MDG0134 | 10MDG0143 |
| 11ADG0041 | 10MDG0164 |
| 10MDG0167 | 11ADG0026 |
| 11ADG0103 | 10MDG0125 |
| 10MDG0120 | 11ADG0130 |
| 11ADG0107 | 11ADG0106 |