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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Posibilidad de que las ruedas de los andadores Avant, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo

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Posibilidad de que las ruedas de los andadores Avant, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo

Última actualización: 25/05/2012

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POSIBILIDAD DE QUE LAS RUEDAS DE LOS ANDADORES AVANT, FABRICADOS POR ETAC SUPPLY CENTER A.B., SUECIA, SE DESPRENDAN DEBIDO A UN ERROR EN EL MONTAJE DE LA ANILLA DE BLOQUEO

Fecha de publicación: 25 de mayo de 2012

Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD.
Referencia: PS, 11/2012

La AEMPS informa de la posibilidad de que las ruedas de los andadores Avant, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo, lo que puede ocasionar riesgo de lesiones.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por las Autoridades Competentes de Suecia, de la posibilidad de que las ruedas de los andadores Avant, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo.

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, el anillo de bloqueo se coloca en la ranura del eje, de ese modo previene que se salgan las ruedas. Al montar o cambiar las ruedas es posible que se abra demasiado el anillo de bloqueo, causando que el resorte pierda calidad y que no se pueda fijar adecuadamente. Otro error es montar el anillo de bloqueo sin comprobar que esté bien encajado a lo largo de toda la ranura alrededor de la circunferencia del eje. Ambos errores de montaje pueden dar la impresión de que las ruedas están ajustadas de forma correcta, pero pueden hacer que se salgan si se quedan atascadas o si chocan contra un obstáculo que afecte a las ruedas de forma lateral.

El desprendimiento de las ruedas puede ocasionar riesgo de lesiones a los usuarios de los andadores.

Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa:

Ayudas Dinámicas S.L, sita en Polígono Industrial URVASA, C/Llobregat 12, 08130 Santa Perpètua (Barcelona).

SITUACIÓN ACTUAL

El distribuidor ha enviado una nota de aviso a los centros y establecimientos sanitarios a los que han suministrado el producto afectado en nuestro país, en las que se incluyen las acciones a seguir para proceder a la revisión de los mismos.

PRODUCTOS AFECTADOS

Andadores Avant, fabricados por Etac Supply Center A.B, Suecia, todas las unidades.

Los productos afectados se pueden identificar, mediante la etiqueta que se puede encontrar en el lugar que se indica en la figura.

RECOMENDACIONES

  1. Centros y establecimientos sanitarios:
    1. Si dispone en su centro de los andadores Avant, revise las ruedas según la carta remitida por el fabricante o contacte con el distribuidor que le haya suministrado el andador para que efectúe la revisión.
    2. Si ha vendido o ha entregado estos andadores a los pacientes, intente identificarlos para facilitar la revisión del producto.
  2. Pacientes

    Si usted dispone de un andador Avant, debe ponerse en contacto con la ortopedia en la que haya adquirido el producto o con la empresa distribuidora en nuestro país, Ayudas Dinámicas S.L., para que proceda a su revisión.

DATOS DE LA EMPRESA DISTRIBUIDORA

Ayudas Dinámicas S.L
Polígono Industrial URVASA, C/Llobregat 12
08130 Santa Perpètua (Barcelona)
Teléfono: 93 574 74 74
E-mail: info@ayudasdinamicas.com

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