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| Código | Fecha | Producto | DCI/Doe | Fabricante | Fabricante | Distribuidor | Incidencia | Acciones |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| R_13/2025 | 2025-04-10 | Medicamento registrado | DICLOFENACO SODICO | QUALIX PHARMA, S.L. | UNIMED LABORATORIES - Industrial Zone Kalaa Kebira, Sousse, Túnez | Resultado fuera de especificación para el ensayo de esterilidad, detectado durante los estudios de estabilidad en curso | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_12/2025 | 2025-04-01 | Medicamento registrado | TOPIRAMATO | TEVA PHARMA, S.L.U. | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. - 18 Eli Hurvitz Street, Industrial Zone, P.O. Box 353, Kfar Saba, 4410202, Israel | Obtención de resultado fuera de especificaciones en el ensayo de contenido durante los estudios de estabilidad en curso | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_11/2025 | 2025-04-01 | Medicamento registrado | CALCIO CLORURO, CLORURO DE POTASIO, GLUTAMICO ACIDO, GLUTATION, HISTIDINA, LACTOBIONICO ACIDO, MAGNESIO CLORURO, MANITOL, SODIO HIDROXIDO | INSTITUT GEORGES LOPEZ | INSTITUT GEORGES LOPEZ - 6 Route de Saint Bonnet, Saint Laurent de Chamousset, 69930, Francia | INSTITUT GEORGES LOPEZ - Parc Tertiaire du Bois Dieu I 1 Allée des Chevreuils I(Lissieu) | Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante Institut Georges Lopez | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| R_10/2025 | 2025-03-14 | Medicamento registrado | CEFIXIMA TRIHIDRATO | MABO-FARMA, S.A. | NECTAR LIFE SCIENCES LIMITED - UNIT VI, Bhatoli Kalan (Adjoining Jharmajri E.P.I.P.), Barotiwala, Nalagarh, Solan, Himachal Pradesh, India | Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante Nectar LifeSciences Limited, Unit VI, India | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_09/2025 | 2025-03-12 | Medicamento registrado | TACROLIMUS MONOHIDRATO | LABORATORIO STADA, S.L. | PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. - Block 5 , Sapes Rodopi Perfecture, Industrial Park,, Sapes - Rodopi, 69300, Grecia | Posible obtención de resultados fuera de especificaciones en el ensayo de contenido durante los estudios de estabilidad en curso | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_08/2025 | 2025-03-10 | Medicamento registrado | VENLAFAXINA HIDROCLORURO | TEVA PHARMA, S.L.U. | KRKA D.D. NOVO MESTO - Smarjeska cesta 6, Novo mesto, Jugovzhodna Slovenija, 8501, Eslovenia | Prospecto no actualizado | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_07/2025 | 2025-03-04 | Fórmula magistral | Oficina de farmacia Perelló, C/ Virgen de los Desamparados 6, 46869, Adzaneta de Albaida, Valencia | Oficina de farmacia Perelló, C/ Virgen de los Desamparados 6, 46869, Adzaneta de Albaida, Valencia | Falta de garantía de calidad | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de estos medicamentos y devolución a la oficina de farmacia elaboradora Perelló | ||
| R_06/2025 | 2025-02-27 | Fórmula magistral | OFICINA DE FARMACIA TALLÓN PADIAL Calle Recogidas, 48, 18002, Granada | OFICINA DE FARMACIA TALLÓN PADIAL | Ausencia de garantía de esterilidad | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución a la oficina de farmacia por los cauces habituales | ||
| R_05/2025 | 2025-02-25 | Medicamento registrado | FILGRASTIM | AMGEN EUROPE B.V. | AMGEN MANUFACTURING LTD. LLC - 24.6 Carr 31, Juncos - PR, 00777, Estados Unidos | AMGEN, S.A. - Plaza del gas 1, Torre Marenostrum - Torre A - planta 20(Barcelona) | Posible resultado fuera de especificaciones en el ensayo de pureza | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| R_04/2025 | 2025-02-17 | Fórmula magistral | Oficina de farmacia J.F. Barrachina Vicente, Avenida de la Marina 25, Tavernes de la Valldigna, Valencia | Oficina de farmacia J.F. Barrachina Vicente, Avenida de la Marina 25, Tavernes de la Valldigna, Valencia | Falta de garantía de calidad | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de estos medicamentos y devolución a la oficina de farmacia elaboradora J.F. Barrachina Vicente |