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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

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Código Fecha Producto DCI/Doe Fabricante Fabricante Distribuidor Incidencia Acciones
R_03/2025 2025-02-13 Fórmula magistral Oficina de Farmacia Tallón Padial, Calle Recogidas, 48, 18002, Granada Farmacia Tallón Padial, Granada Falta de garantía de esterilidad Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de este medicamento y devolución a la oficina de farmacia elaboradora Tallón Padial
R_02/2025 2025-02-13 Medicamento registrado EVEROLIMUS AVALON LABORATORIOS S.L. DOCUCHEM SLU - C/ PIC DE PEGUERA 11, A.2.11, GERONA, 17003, España Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de riqueza. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales
R_01/2025 2025-01-22 Medicamento registrado POMALIDOMIDA VIATRIS LIMITED MYLAN LABORATORIES LIMITED - Plot No 11-13, Sez, Pharma Zone, Phase II, Sector III Dhar, Pithampur, Madhya Pradesh, 454775, India VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L. - calle General Aranaz 86(Madrid) Presencia de polvo procedente de las cápsulas en algunos alveolos. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
R_26/2024 R_26/2024 R_26/2024 R_26/2024 2024-12-20 Medicamento registrado DULOXETINA HIDROCLORURO TOWA PHARMACEUTICAL, S.A. TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L. - Calle de Sant Marti, 75-97, Martorelles (Barcelona), 08107, España Detección de una impureza por encima de su límite establecido Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
R_26/2024 R_26/2024 R_26/2024 R_26/2024 2024-12-20 Medicamento registrado DULOXETINA HIDROCLORURO TOWA PHARMACEUTICAL, S.A. TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L. - Calle de Sant Marti, 75-97, Martorelles (Barcelona), 08107, España Detección de una impureza por encima de su límite establecido Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
R_26/2024 R_26/2024 R_26/2024 R_26/2024 2024-12-20 Medicamento registrado DULOXETINA HIDROCLORURO TOWA PHARMACEUTICAL, S.A. TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L. - Calle de Sant Marti, 75-97, Martorelles (Barcelona), 08107, España Detección de una impureza por encima de su límite establecido Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
R_26/2024 R_26/2024 R_26/2024 R_26/2024 2024-12-20 Medicamento registrado DULOXETINA HIDROCLORURO TOWA PHARMACEUTICAL, S.A. TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L. - Calle de Sant Marti, 75-97, Martorelles (Barcelona), 08107, España Detección de una impureza por encima de su límite establecido Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
R_25/2024 2024-11-27 Medicamento registrado ITRACONAZOL LABORATORIO STADA, S.L. LABORATORIOS LICONSA S.A. - Avda. Miralcampo, N 7, Pol. Ind. Miralcampo, Azuqueca de Henares (Guadalajara), 19200, España En el prospecto se indica por error el doble de la dosis recomendada para la indicación de Tratamiento continuo para las infecciones de las uñas de los pies. Donde dice 2 cápsulas dos veces al día debe decir 2 cápsulas una vez al día Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
R_24/2024 2024-10-08 Medicamento registrado IBUPROFENO TOWA PHARMACEUTICAL, S.A. FARMALIDER S.A. - Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid), 28108, España Resultado fuera de especificaciones en el test de disolución. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
R_23/2024 2024-10-08 Medicamento registrado IBUPROFENO MABO-FARMA, S.A. FARMALIDER S.A. - Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid), 28108, España Resultado fuera de especificaciones en el test de disolución. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales