Inicio >
labofar-api-pro > labofar-api-pro
| Código | Fecha | Producto | DCI/Doe | Fabricante | Fabricante | Distribuidor | Incidencia | Acciones |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| R_22/2024 | 2024-10-01 | Medicamento registrado | SUGAMMADEX SODIO | ORION CORPORATION | LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A. - Gran Capitan, 10., Sant Joan Despi (Barcelona), 08970, España | ORION PHARMA, S.L. - Avenida Alberto Alcocer, 46B 10E(Madrid) | Fuera de especificaciones en determinación de partículas visibles en disolución | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| R_21/2024 | 2024-10-01 | Medicamento registrado | SUGAMMADEX SODIO | LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A. | LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A. - Gran Capitan, 10., Sant Joan Despi (Barcelona), 08970, España | Fuera de especificaciones en la determinación de partículas visibles en disolución | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_20/2024 | 2024-09-20 | Medicamento registrado | AMOXICILINA TRIHIDRATO, CLAVULANICO ACIDO | GLAXOSMITHKLINE, S.A. | GLAXO WELLCOME PRODUCTION - Rue de la Peyenire, Zone Industrielle de la Peyenire, Mayenne, F-53100, Francia | Defecto en el sellado de algunos frascos | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_19/2024 | 2024-09-04 | Medicamento registrado | TILDRAKIZUMAB | ALMIRALL, S.A. | INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL S.A. - Carretera de Martorell 41-61, Polígono Industrial Nord-Est, Sant Andreu de la Barca (Barcelona), 08740, España | Error en la fecha de caducidad | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_18/2024 | 2024-08-14 | Medicamento registrado | CLOPIDOGREL | TOWA PHARMACEUTICAL, S.A. | FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.P.A. - Via Grignano, 43, Bergamo, Brembate, 24041, Italia | Detección de resultados fuera de especificaciones en el test de disolución, tras el análisis realizado por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la AEMPS como parte del Programa de Control de Calidad de Medicamentos en el Mercado de 2023. | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_17/2024 | 2024-08-09 | Medicamento registrado | FINGOLIMOD HIDROCLORURO | GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH | PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. - Block 5 , Sapes Rodopi Perfecture, Industrial Park,, Sapes - Rodopi, 69300, Grecia | VISO FARMACÉUTICA SLU - Calle Retama 7, 7º planta(Madrid) | Resultado fuera de especificaciones en el parámetro de contenido | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| R_16/2024 | 2024-08-05 | Medicamento registrado | AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES | B. BRAUN MEDICAL, S.A. | B BRAUN MEDICAL S.A. - Ctra. de Terrassa, 121., Rubi (Barcelona), 08191, España | Contaminación cruzada | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_15/2024 | 2024-07-29 | Medicamento registrado | ATOMOXETINA HIDROCLORURO | LABORATORIOS CINFA, S.A. | PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. - Block 5 , Sapes Rodopi Perfecture, Industrial Park,, Sapes - Rodopi, 69300, Grecia | Resultados fuera de especificaciones en uno o varios parámetros, entre ellos contenido | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_14/2024 | 2024-07-29 | Medicamento registrado | ATOMOXETINA HIDROCLORURO | LABORATORIOS RUBIÓ, S.A. | PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. - Block 5 , Sapes Rodopi Perfecture, Industrial Park,, Sapes - Rodopi, 69300, Grecia | Resultados fuera de especificaciones en uno o varios parámetros, entre ellos contenido | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_13/2024 | 2024-07-23 | Medicamento registrado | ATOSIBAN | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V. | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED - Halol Baroda Highway., Halol, Gujarat, 389 350, India | SUN PHARMA LABORATORIOS, S.L. - Rambla de Catalunya 53-55(Sun Pharma) | Resultado fuera de especificaciones en el granel sin filtrar | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales |