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| Código | Fecha | Producto | DCI/Doe | Fabricante | Fabricante | Distribuidor | Incidencia | Acciones |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| R_12/2024 | 2024-07-22 | Medicamento registrado | LEVETIRACETAM | UCB PHARMA | HUBERT DE BACKER - Laagstraat 59, 9140 Temse, Belgium (Fabricante de las jeringas) | UCB PHARMA, S.A. - Plaza de Manuel Gómez Moreno, s/n, Edificio Bronce, 5 Planta(Madrid) | Desprendimiento de la tinta roja que marca la graduación en las jeringas dosificadoras. Esta retirada es una ampliación de la retirada R_07/2024 al detectarse nuevos lotes afectados. | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| R_11/2024 | 2024-07-03 | Medicamento registrado | CARFILZOMIB | AMGEN EUROPE B.V. | PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLC - 5900 Martin Luther King Jr. Highway, Greenville, NC 27834-8, Estados Unidos | AMGEN, S.A. - Plaza del gas 1, Torre Marenostrum - Torre A - planta 20(Barcelona) | Detección de algunos viales con tapón mal sellado que puede comprometer la esterilidad | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| R_10/2024 | 2024-06-06 | Medicamento registrado | IPRATROPIO BROMURO, SALBUTAMOL SULFATO | LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.L. | LABORATOIRE UNITHER - Espace Industriel Nord 151 rue Andre Durouchez - CS 28028, Amiens - Cedex 2, 80084, Francia | Problemas con la serialización del lote | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_09/2024 | 2024-05-10 | Medicamento registrado | BUDESONIDA | LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.L. | LABORATORIO ALDO UNION S.L. - Baronesa de Maldá,73, Esplugues de Llobregat (Barcelona), 08950, España | Error en la fecha de caducidad indicada en el estuche | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_08/2024 | 2024-05-07 | Medicamento registrado | SUGAMMADEX SODIO | GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH | PHARMA PACK HUNGARY KFT. - Vasut utca 13. Kamaraerdo, Budars, 2040, Hungría | VISO FARMACÉUTICA SLU - Calle Retama 7, 7º planta(Madrid) | Posible presencia de viales sin etiquetar | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| R_07/2024 | 2024-04-16 | Medicamento registrado | LEVETIRACETAM | UCB PHARMA S.A. | Hubert De Backer (Fabricante de las jeringas) Laagstraat 59 9140 Temse Belgium | UCB PHARMA, S.A. - Plaza de Manuel Gómez Moreno, s/n, Edificio Bronce, 5 Planta(Madrid) | Desprendimiento de la tinta roja que marca la graduación en las jeringas dosificadoras | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| R_06/2024 | 2024-03-13 | Medicamento registrado | FULVESTRANT | REDDY PHARMA IBERIA S.A.U. | PRESTIGE PROMOTION VERKAUFSFOERDERUNG & WERBESERVICE GMBH - Lindigstrasse 6, Kleinostheim, D-63801, Alemania | El envase no incluye las agujas necesarias para la administración del medicamento. | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_05/2024 | 2024-02-21 | Medicamento registrado | ASCORBATO SODIO, ASCORBICO ACIDO, CLORURO DE POTASIO, MACROGOL 3350, SODIO CLORURO, SODIO SULFATO ANHIDRO | NORGINE | NORGINE B.V. - Antonio Vivaldistraat 150, Amsterdam, Noord-Holland, 1083 HP, Holanda | DIFARMED SLU - C/Sant Josep 116, nave 2. PI El Pla(Sant Feliu de Llobregat) | Se estima que podría haber al menos una unidad en el mercado acondicionada erróneamente, con un sobre de la Dosis 1 y 2 sobres de la Dosis 2 del sobre A y ningún sobre de la Dosis 2 del sobre B | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al distribuidor paralelo DIFARMED SLU por los cauces habituales |
| R_04/2024 | 2024-02-13 | Medicamento registrado | IMIQUIMOD | INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A. | GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED - Plot N S-7, Colvale Industrial Estate, Bardez, Goa, 403513, India | Resultado fuera de especificaciones en valoración de sustancia activa | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| R_03/2024 | 2024-02-13 | Medicamento registrado | METFORMINA HIDROCLORURO | INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. | INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A. - Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II, Alcorcón (Madrid), 28923, España | Obtención de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro impureza | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |