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Notas informativas
AEMPS

Publicación en webTitulo del documento
23/12/2011Riesgo de hipomagnesemia asociado a los medicamentos inhibidores de la bomba de protones (IBP)

MUH (FV), 27/2011

23/12/2011Aliskireno (RASILEZ®, RIPRAZO®, RASILEZ HTC®): revaluación del balance beneficio-riesgo

MUH (FV), 28/2011

16/12/2011Retirada del producto MELATONIN 3.04 mg

Nota Informativa ICM/MI_R, 17/2011

16/12/2011La evaluación europea de la somatropina confirma la relación beneficio-riesgo favorable en las condiciones de uso autorizadas

MUH (FV), 26/2011

14/12/2011Domperidona y riesgo cardiaco

MUH (FV), 24/2011

05/12/2011Problemas de suministro de Caelyx 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión

ICM (CONT) PSUM, 7/2011

05/12/2011Atomoxetina (Strattera®) y aumento de la presión arterial y frecuencia cardíaca: nuevas recomendaciones

MUH (FV), 25/2011

02/12/2011Escitalopram: prolongación del intervalo QT del electrocardiograma

MUH (FV), 23/2011

30/11/2011Recomendaciones en relación con los medicamentos fabricados por Ben Venue Laboratories Inc.

ICM (CONT) / DC, 106/2011

30/11/2011Retirada de productos no autorizados de melatonina e ibuprofeno que se vendían a través de Internet

Nota Informativa ICM/MI_R, 15/2011 y 16/2011

30/11/2011Restablecimiento del suministro de Apidra (insulina glulisina) solución inyectable en pluma precargada

ICM (CONT) PSUM, 6/2011

30/11/2011Recomendaciones de utilización de Thyrogen 0,9 mg polvo para solución inyectable 2 viales por problemas de suministro

MUH, 20/2011

16/11/2011Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 13 de diciembre de 2011.

Nota informativa MUH (CMH), 11/2011

10/11/2011Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 8 de noviembre de 2011.

Nota informativa MUH (CMH), 10/2011

08/11/2011Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado

MUH, 19/2011

04/11/2011Espironolactona y riesgo de hiperpotasemia

MUH (FV), 22/2011

27/10/2011Citalopram y prolongación del intervalo QT del electrocardiograma

MUH (FV), 19/2011

27/10/2011Metoclopramida: restricciones de uso en niños y adolescentes

MUH (FV), 20 /2011

27/10/2011Dabigatrán (Pradaxa®) y riesgo de hemorragia: nuevas recomendaciones de vigilancia de la función renal

MUH (FV), 21 /2011

25/10/2011Xigris® [drotrecogina alfa (activada)]: suspensión de comercialización

MUH, 18/2011

21/10/2011Antagonistas de los receptores de Angiotensina II (ARA II): los datos disponibles no apoyan su asociación con el riesgo de cáncer.

MUH (FV) 18/2011

17/10/2011Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 11 de octubre de 2011.

Nota informativa MUH (CODEM), 9/2011

11/10/2011Comercialización efectiva de medicamentos con autorización nacional (Procedimiento Nacional, Procedimiento de Reconocimiento Mutuo y Procedimiento Descentralizado)

MUH, 17 /2011

29/09/2011Retirada del producto MELATONIN 3 mg

Nota Informativa SGICM/MI_R, 14/2011

29/09/2011Problemas de suministro de Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en pluma precargada

SGICM (CONT) PSUM, 5/2011

26/09/2011Modificación del Real Decreto 223/2004, sobre ensayos clínicos con medicamentos, para su adaptación a la convención internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad

SG, 2/2011

23/09/2011Derivados terpénicos en supositorios: restricciones de uso en niños

SGMUH (FV), 17 /2011

19/09/2011Periodo de validez de oseltamivir 30 mg comprimidos fabricado por el Ejército

SGMUH / 16 / 2011

19/9/2011Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 13 de septiembre de 2011.

Nota informativa MUH (CODEM), 8/2011

19/09/2011Actualización de la información de reducción del suministro de Caelyx 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión

SGICM (CONT) PSUM, 4/2011

14/09/2011Retirada de productos con ketoconazol

Nota Informativa SGICM/MI_R, 13/2011

07/09/2011Retirada de productos con hidroquinona

Nota Informativa SGICM/MI_R, 12/2011

05/09/2011Retirada de productos con clobetasol y betametasona

Nota Informativa SGICM/MI_R, 11/2011

02/09/2011Problema de suministro de METOTREXATO SOLUCIÓN INYECTABLE

SGICM (CONT) PSUM, 3/2011

11/08/2011Retirada de los productos LIBIDUS y LFW (LIBIDUS FOR WOMAN)

Nota Informativa SGICM/MI_R, 10/2011

10/08/2011Probable reducción del suministro de Caelyx 2mg/ml concentrado para solución para perfusión

SGICM (CONT) PSUM, 2/2011

09/08/2011Procedimiento para la presentación de las traducciones de fichas técnicas, etiquetado y prospectos de nuevas autorizaciones y variaciones de medicamentos por procedimiento descentralizado y reconocimiento mutuo

SGMUH, 15/2011

01/08/2011Retirada de los productos NASTY MASS InSLINsified y PROHORMONAL E-POL InSLINsified

Nota Informativa SGICM/MI_R, 09/2011

29/07/2011Problema de suministro de Idalprem (lorazepam)

SGICM (CONT) PSUM, 1/2011

27/07/2011Retirada del producto MELATINA 3 mg

Nota Informativa SGICM/MI_R, 08/2011

26/07/2011Instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento FAST-TRACK

MUH, 14/2011 *Modificación de 3 de agosto de 2012

26/07/2011Próxima retirada de Vimpat 15 mg/ml jarabe

SGICM (CONT) DC, 124/2011

22/07/2011Vareniclina (Champix®): evaluación de un nuevo análisis sobre reacciones cardiovasculares

SGMUH (FV), 15/2011

21/07/2011Pioglitazona: resultados de la evaluación europea sobre su posible asociación con el cáncer de vejiga

SGMUH (FV), 13/2011

21/07/2011Dronedarona ( Multaq®): revaluación de su relación beneficio-riesgo

SGMUH (FV), 14 /2011

20/07/2011Retirada de determinados productos con hidroquinona

Nota Informativa SGICM/MI_R, 07/2011

15/7/2011Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 12 de julio de 2011.

Nota informativa MUH (CODEM), 7/2011

13/07/2011Metotrexato por vía oral: reacciones adversas graves derivadas de la confusión en la dosis administrada

MUH (FV), 11/2011

13/07/2011Metotrexato por vía oral: sobredosis por confusión en la dosis administrada. Información para los pacientes sobre seguridad de medicamentos

MUH (FV), 12/2011

12/07/2011Publicación del formato para el envío electrónico de la información de medicamentos autorizados en la Unión Europea

MUH, 13 /2011

12/07/2011Pharken: suspensión de comercialización

MUH, 12 /2011

01/07/2011Retirada de los productos MAXI LIGHT Lightening & purifying body creme y CARO LIGHT Lightening Beauty Cream, que incluyen en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa

Nota Informativa SGICM/MI_R, 06/2011

28/06/2011Nota informativa de la AEMPS sobre CILOSTAZOL (EKISTOL®, PLETAL®): reacciones adversas cardiovasculares. Inicio en Europa de la reevaluación de la relación beneficio-riesgo

MUH (FV), 09/2011

28/06/2011Nota informativa de la AEMPS sobre Pioglitazona: evaluación europea de su posible asociación con el cáncer de vejiga

MUH (FV), 10/2011

22/06/2011Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2011
21/06/2011Firma electrónica de resoluciones relativas al procedimiento de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano

MUH, 10 /2011

21/06/2011Nuevo sistema de transmisión de la información en materia de autorización de medicamentos entre la AEMPS y la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios

MUH, 11 /2011

21/06/2011Nueva dirección de correo electrónico para la comunicación de sospechas de medicamentos falsificados

Nota Informativa SGICM/MI, 01/2011

21/06/2011Instrucciones para la comunicación de sospechas de medicamentos falsificados
20/6/2011Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 14 de junio de 2011.

Nota informativa MUH (CODEM), 6/2011

02/06/2011Retirada del producto STAMINEX, por incluir en su composición un principio activo no declarado en su etiquetado

Nota Informativa SGICM/MI_R, 05/2011

30/05/2011Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica nº R15/2011: vacuna IXIARO 1 jeringa precargada suspensión inyectable

MUH, 9 /2011

25/05/2011Retirada de un producto con hidroquinona

Nota Informativa SGICM/MI_R, 04/2011

25/05/2011Nota informativa de la AEMPS sobre Plantago ovata: reacciones de hipersensibilidad por inhalación, asociadas a la exposición ocupacional prolongada

MUH (FV), 08/2011

20/05/2011Nota informativa de la AEMPS sobre BUFLOMEDIL (LOFTON®): suspensión de comercialización

MUH (FV) 06/2011

20/05/2011Nota informativa de la AEMPS para pacientes sobre LOFTON® (BUFLOMEDIL): suspensión de comercialización

MUH (FV), 07 /2011

19/05/2011Nota informativa: la versión 2 del Portal ECM para solicitudes electrónicas de ensayos clínicos con medicamentos de uso humano estará en funcionamiento el 6 de junio

MUH / 8 / 2011

18/05/2011Nota informativa de la AEMPS sobre OCTAGAMOCTA 50 mg/ml y 100 mg/ml: ACTUALIZACIÓN de la INFORMACIÓN del 24 de septiembre de 2010

MUH, 7 /2011

16/5/2011Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 10 de mayo de 2011.

Nota informativa MUH (CODEM), 5/2011

12/05/2011Retirada de los productos ESCIMAX-T, T-SENSE y SEXCELLENCE, por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado

Nota Informativa SGICM/MI_R, 03/2011

03/05/2011Regulación de los medicamentos tradicionales a base de plantas: finalización del plazo de adecuación de los productos del registro especial de plantas medicinales

MUH / 6 /2011

15/04/2011Nota informativa de la AEMPS sobre bisfosfonatos y riesgo de fracturas atípicas de fémur

MUH (FV) /04/2011

15/04/2011Nota informativa de la AEMPS sobre Pandemrix® (vacuna frente a la gripe A/H1N1 pandémica) y casos de narcolepsia: actualización de la información

MUH (FV) /05/2011

13/4/2011Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 5 de abril de 2011.

Nota informativa MUH (CODEM), 4/2011

22/03/2011Nota informativa: publicación del registro europeo de ensayos clínicos

MUH / 5 / 2011

15/3/2011Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 8 de marzo de 2011.

Nota informativa MUH (CODEM), 3/2011

15/03/2011Retirada de productos con clobetasol e hidroquinona

Nota Informativa SGICM/MI_R, 02/2011

07/03/2011Nota informativa: cambios en EudraCT y en el portal de ensayos clínicos con medicamentos (ECM)

MUH / 4 / 2011

18/02/2011Nota informativa de la AEMPS sobre Pandemrix® (vacuna frente a la gripe A/H1N1 pandémica) y casos de narcolepsia

MUH (FV), 03 / 2011

15/2/2011Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 8 de febrero de 2011.

Nota informativa MUH (CODEM), 2/2011

07/02/2011Retirada de productos con hidroquinona
02/02/2011Nota informativa: ampliación del periodo de validez de Relenza® 5 mg/dosis, polvo para inhalación, pre-dispensado

MUH / 1 / 2011

02/02/2011Nota informativa: ampliación del periodo de validez de Tamiflu® cápsulas

MUH / 2 / 2011

02/02/2011Nota informativa: ampliación del periodo de validez de Oseltamivir 30 mg comprimidos, fabricado por el ejército

MUH / 3 / 2011

28/01/2011Nota informativa de la AEMPS sobre cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en los envases de los medicamentos IntronA® y Pegintron®

SGICM/DC 13/2011

26/01/2011Nota informativa de la AEMPS sobre la presencia de endotoxinas en las soluciones de diálisis peritoneal comercializadas por el laboratorio Baxter

AEMPS/1/2011

25/01/2011Nota informativa de la AEMPS sobre SITAXENTAN (Thelin)

MUH (FV) / 02 /2011

24/01/2011Nota informativa de la AEMPS sobre DRONEDARONA (Multaq)

MUH (FV) / 01 / 2011

14/1/2011Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 11 de enero de 2011.

Nota informativa MUH (CODEM), 1/2011