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Notas informativas
AEMPS

Publicación en webTitulo del documento
26/12/2017Notificación a EudraVigilance (EVCTM) de sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas comunicadas en España en un ensayo clínico y reglas de validación del estado notificador

MUH, 20/2017

22/12/2017Implementación nueva versión del “electronic application form” (eAF v. 1.22) integrado con programa SPOR (OMS, RMS)

SG, 12/2017

21/12/2017Problemas de suministro del medicamento Sulfadiazina Reig Jofre comprimidos

ICM (CONT), 18/2017

19/12/2017Retirada del complemento alimenticio MAXILLIUM CÁPSULAS

Nota informativa ICM (MI), 7/2017

14/12/2017Lanzamiento de la nueva versión actualizada del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA)

AEMPS, 16/2017

13/12/2017La AEMPS presenta el plan de control de medicamentos 2018

AEMPS, 15/2017

12/12/2017Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 5 de diciembre de 2017

Nota informativa MUH (CMH), 10/2017

4/12/2017Uso obligatorio del “Common Repository” para envíos de arbitrajes/“Referrals” sobre medicamentos de uso humano

SG, 11/2017

4/12/2017Información a los laboratorios titulares de agentes de contraste que contienen gadolinio. Decisión de la Comisión C(2017) 7941 final, de fecha 23.11.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1437)

MUH (FV), 13/2017

1/12/2017Cladribina (Leustatin®, Litak®): riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva

MUH (FV), 13/2017

30/11/2017España preside el mecanismo de Estados miembros de la OMS sobre productos médicos de calidad subestándar y falsificados

Nota informativa ICM (MI), 2/2017

30/11/2017Inzitan® (dexametasona, tiamina, cianocobalamina, lidocaína): suspensión de comercialización

MUH (FV), 12/2017

27/11/2017Distribución controlada de Inyesprin viales
21/11/2017Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “factor VIII de la coagulación humano”. Decisión de la Comisión C(2017) 7630 final, de fecha 10.11.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1448)

MUH, 18/2017

7/11/2017Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 31 de octubre de 2017

Nota informativa MUH (CMH), 9/2017

6/11/2017Fingolimod (▼Gilenya): nuevas contraindicaciones de uso en pacientes con patología cardiaca subyacente y recomendaciones de revisiones dermatológicas

MUH (FV), 11/2017

27/10/2017Procedimiento para implementar las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo sobre señales de farmacovigilancia e Informes periódicos de Seguridad (PSUR/PSUSA)

MUH, 17/2017

27/10/2017Restablecimiento del suministro del medicamento Oncotice
26/10/2017Restablecimiento del suministro de los medicamentos que contienen Aciclovir inyectable
23/10/20173ª Actualizacion de la información sobre el problema de suministro del medicamento Oncotice
18/10/2017Retirada de los complementos alimenticios VITALMAN cápsulas, DAME MAX cápsulas y CATUABA sobres

Nota informativa ICM (MI), 6/2017

16/10/2017Notificación a la AEMPS de sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas ocurridas en un ensayo clínico mientras no esté disponible EudraVigilance

MUH, 16/2017

5/10/2017Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen «fosfato de etopósido». Decisión de la Comisión C(2017) 4521 final, de fecha 26.6.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1417)

MUH, 15/2017

5/10/2017Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 3 de octubre de 2017

Nota informativa MUH (CMH), 8/2017

4/10/2017Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “vancomicina”. Decisión de la Comisión C(2017) 6511 final, de fecha 21.9.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1440)

MUH, 14/2017

4/10/2017Clozapina: modificación del programa de seguimiento de los pacientes

MUH (FV), 10/2017

3/10/2017Cambios en la presentación de traducciones de procedimientos europeos y de registros nacionales

SG, 7/2017

29/9/2017Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia de gripe

MUH, 13/2017

22/9/2017Restablecimiento del suministro del medicamento Celestone cronodose
21/9/2017Actualización de la información sobre el problema de suministro de los medicamentos que contienen Aciclovir inyectable
21/9/2017Restablecimiento del suministro del medicamento Septrin pediátrico 8 mg/40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 100 ml
19/9/2017Inicio de la comunicación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por medios electrónicos a la base de datos EudraVigilance (flujo centralizado)

MUH, 12/2017

15/9/20172ª Actualización de la información sobre el problema de suministro del medicamento Oncotice
15/9/2017Problemas de suministro de los medicamentos que contienen Aciclovir inyectable
14/9/2017Retirada del complemento alimenticio SENSAMAX CÁPSULAS

Nota informativa ICM (MI), 5/2017

7/9/2017Problemas de suministro del medicamento Celestone cronodose
7/9/2017Brivudina (Nervinex): se recuerda que está contraindicada su administración junto con antineoplásicos, especialmente 5-fluoropirimidinas, debido a la interacción potencialmente mortal

MUH (FV), 9/2017

29/8/2017Actualización del desabastecimiento del medicamento Oncotice
17/8/2017Carga de fotografías de la forma farmacéutica, acondicionamiento primario y embalaje exterior del medicamento

SG, 5/2017

4/8/2017Problemas de suministro del medicamento Septrin Pediátrico 8 mg/40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 100 ml
31/7/2017Novedades en la presentación de propuestas de textos de la información del medicamento, aplicables a traducciones de procedimientos europeos y textos de registros nacionales

SG, 4/2017

31/7/2017Actualización de los manuales de usuario para las compañías que tramiten solicitudes de puesta en mercado de medicamentos hemoderivados y vacunas

MUH, 11/2017

25/7/2017Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 11 de julio de 2017

Nota informativa MUH (CMH), 7/2017

25/7/2017Problemas de suministro del medicamento ONCOTICE
20/7/2017Retirada del complemento alimenticio FORTEXX CÁPSULAS

Nota informativa ICM (MI), 4/2017

19/7/2017Se recomienda no iniciar nuevos tratamientos con ▼Monoferro® (hierro-isomaltósido) debido al riesgo de reacciones graves de hipersensibilidad

MUH (FV), 8/2017

12/7/2017Implementación de los dispositivos de seguridad en las autorizaciones de comercialización de los medicamentos de uso humano

MUH, 10/2017

11/7/2017Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio: actualización de la información

MUH (FV), 7/2017

7/7/2017Metilprednisolona inyectable con lactosa de origen bovino como excipiente (Solu-Moderín® 40 mg): no administrar a pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca

MUH (FV), 6/2017

4/7/2017Restablecimiento de suministro de los medicamentos que contienen piperacilina y tazobactam
28/6/2017Habilitación de la presentación telemática de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y veterinarios por importación paralela

SG, 1/2017 Fecha de corrección de erratas: 30 de junio de 2017

21/6/2017Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen «Haloperidol”. Decisión de la Comisión C(2017) 4170 final, de fecha 12.6.2017. (Nº EMA: EMEA/H/R/A-30/1393)

MUH, 9/2017

19/6/2017Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 13 de junio de 2017

Nota informativa MUH (CMH), 6/2017

14/6/2017Problemas de suministro de los medicamentos que contienen piperacilina y tazobactam
14/6/2017▼ Uptravi (selexipag): contraindicado el uso concomitante con inhibidores potentes de citocromo P450 2C8 (p.ej. gemfibrozilo)

MUH (FV), 5/2017

31/5/2017Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR II para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado

MUH, 8/2017

26/5/2017Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen «amitriptilina». Decisión de la Comisión C(2017) 3188 final, de fecha 8.5.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1430)

MUH, 7/2017

12/5/2017Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 9 de mayo de 2017

Nota informativa MUH (CMH), 5/2017

11/5/2017Fraccionamiento de ficha técnica y prospecto de medicamentos centralizados

MUH, 6/2017

10/5/2017Retirada del producto GOUTTES D’AMOUR

Nota informativa ICM (MI), 3/2017

10/5/17Factor VIII de la coagulación: la evidencia científica disponible no permite establecer diferencias en el desarrollo de inhibidores según el tipo de medicamento

MUH (FV), 4/2017

3/5/2017Jornada informativa Biosimilares: Extrapolación de indicaciones

Nota informativa AEMPS, 4/2017

27/4/2017Retirada del complemento alimenticio HONEY ALPHA solución

Nota informativa ICM (MI), 2/2017

27/4/2017Flutamida: casos graves de hepatotoxicidad asociados al uso fuera de las condiciones autorizadas

MUH (FV), 3/2017

20/4/2017Cambios en el procedimiento de resolución de modificaciones de la autorización de comercialización y consolidación de datos administrativos en RAEFAR

MUH, 5/2017

07/04/2017Retirada del producto Revimax cápsulas

Nota informativa ICM (MI), 1/2017

6/4/2017Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 4 de abril de 2017

Nota informativa MUH (CMH), 4/2017

04/04/2017Necesidad de sustitución de unidades de determinados lotes del medicamento Altellus, debido a un defecto de calidad

ICM (CONT), 2/2017

30/3/2017Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “dienogest/etinilestradiol” indicados para el tratamiento del acné. Decisión de la Comisión C(2017) 2057 final, de fecha 22.03.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1435)

MUH, 3/2017

30/03/2017Suspensión de la autorización de comercialización en España de los medicamentos afectados por el arbitraje europeo por las deficiencias observadas en la empresa de investigación Micro Therapeutic Research Labs

MUH, 4/2017

21/3/2017Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de marzo de 2017

Nota informativa MUH (CMH), 3/2017

15/2/2017Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de febrero de 2017

Nota informativa MUH (CMH), 2/2017

13/02/2017Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio. Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC)

MUH (FV), 2/2017

10/02/2017Canagliflozina y riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores

MUH (FV), 1/2017

24/01/2017Actualización de la situación de suministro de los medicamentos que contienen estradiol

MUH, 2/2017

24/01/2017Actualización de la situación de suministro de Tuberculina

ICM (CONT), 2/2017

20/01/2017Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 17 de enero de 2017

Nota informativa MUH (CMH), 1/2017

13/01/2017Actualización de la información sobre el problema de suministro del medicamento Testex Prolongatum 250 mg y Testex Prolongatum 100 mg

ICM (CONT), 1/2017

09/01/2017Se alcanza el millar de solicitudes de autorización de ensayos clínicos a través del procedimiento voluntario de armonización (VHP)

MUH, 1/2017