Última actualización: 24/01/2017
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Fecha de publicación: 24 de enero de 2017
Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO
Referencia: MUH, 2/2017
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica la importación y disponibilidad de medicamento extranjero con 2 mg de estradiol en comprimidos para su suministro a través de la Aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE) por el cese de suministro de Meriestra 1 mg comprimidos y Meriestra 2 mg comprimidos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que ha autorizado la importación de medicamentos extranjeros con 2 mg de estradiol (estradiol valerato o estradiol hemihidrato) en comprimidos que están ya disponibles para su adquisición en el territorio nacional a través de la aplicación de la AEMPS de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE)*. Las fichas técnicas de cada medicamento están disponibles en la Aplicación MSE. El médico atendiendo a la finalidad de su uso (condiciones autorizadas en la ficha técnica así como en tratamientos de fertilidad o personas transgénero) deberá ajustar la dosis y pauta de administración a la situación clínica individual.
Los hospitales públicos o privados con Servicio de Farmacia podrán solicitar la medicación a través del citado Servicio y los que carecen del mismo o solicitantes ambulatorios lo harán a través de los Centros administrativos habilitados para ello en cada comunidad autónoma, debiendo figurar en el informe médico la dosis diaria y la duración del tratamiento hasta un máximo de 3 meses.
La AEMPS mantendrá el suministro de medicamentos extranjeros hasta que se normalice la situación y se restablezca la existencia de un medicamento autorizado y comercializado en forma de comprimidos de 2 mg de estradiol valerato en el mercado nacional.
La AEMPS seguirá informando puntualmente de cualquier cambio en esta situación.
* Los puntos de contacto de medicación extranjera en las comunidades autónomas se pueden consultar en el siguiente enlace:
https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/medSituacionesEspeciales/docs/puntos-contacto-med-extranjera-CCAA.pdf
Referencias
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. [Web]. Sede electrónica: Aplicación informática de Gestión de medicamentos en situaciones especiales. Disponible en:
https://sede.aemps.gob.es/usoHum/otros/medSituEspe.htm (hipervínculo revisado el 24 de enero de 2017). - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Web. Nota informativa de 24 de noviembre de 2016. Ref. MUH, 20/2016. Problemas de suministro de estradiol valerato como consecuencia de la suspensión de comercialización de Meriestra 1 mg y 2 mg, comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos. Disponible en:
https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/problemasSuministro/2016/NI-MUH_20-2016-Meriestra.htm (hipervínculo revisado el 24 de enero de 2017). - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Web. Nota informativa de 23 de diciembre de 2016. Ref. ICM (CONT), 8/2016. Actualización de la información sobre el problema de suministro de los medicamentos que contienen estradiol. Disponible en:
https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/problemasSuministro/2016/NI_ICM-CONT_08-2016-Estradiol.htm (hipervínculo revisado el 24 de enero de 2017).