Fecha de publicación: 12 de septiembre 2022 ACT EU, o Aceleración de los Ensayos Clínicos en la UE, es un proyecto europeo liderado por la Comisión Europea, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA, por sus siglas en inglés). Desde su […]
Fecha de actualización: 18 de noviembre de 2022 La Acción Conjunta Europea CT-CURE agrupa a miembros de 15 países europeos responsables de la evaluación de ensayos clínicos. Con un objetivo común: proporcionar una evaluación armonizada y acelerada de ensayos clínicos multinacionales con terapias novedosas frente a la COVID 19 utilizando el Sistema de información de […]
Fecha de actualización: 01 de julio de 2022 La AEMPS participa en la Acción Conjunta Europea CT-SAFE junto con otros 21 países europeos responsables de la evaluación de ensayos clínicos. Esta acción tiene el objetivo de mejorar las competencias y la experiencia en la evaluación de seguridad medicamentos en investigación de acuerdo con el Reglamento […]
Fecha de actualización: 16 de febrero de 2022 La AEMPS participa y lidera el proyecto Repurposing pilot project, que han lanzado la Red de Jefes de Agencia (HMA, por sus siglas en inglés), la Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés) y la Comisión Europea (CE). Este proyecto nació como resultado de […]
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de agosto de 2021 Categoría: Medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2021 El 31 de enero de 2022 entrará en vigor esta nueva norma comunitaria, que armonizará el proceso de solicitud, evaluación y supervisión de los ensayos clínicos en la UE El Sistema CTIS facilitará la evaluación coordinada de […]
Fecha de publicación: 16 de febrero de 2022 La AEMPS participa en el proyecto STARS, uno de los proyectos de la European Innovation Network (EU-IN, por sus siglas en inglés), financiado por la Comisión Europea. STARS tiene como objetivo mejorar el conocimiento regulatorio de los investigadores académicos, así como mejorar el impacto directo que este […]
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de abril de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 16/2021 La investigación evaluará el efecto protector y la seguridad de la administración de una dosis de la vacuna de BioNTech/Pfizer en pacientes que ya hayan recibido una primera dosis de AstraZeneca Un total […]
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de agosto de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 23/2020 El stock de remdesivir es limitado y, debido al incremento dela demanda en las últimas semanas, se agotará temporalmente en las próximas horas España recibirá un nuevo envío como parte del contrato de la Comisión Europea […]
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH 15/2020 Varios ensayos clínicos ya han ofrecido resultados acerca de la eficacia de la hidroxicloroquina para el tratamiento de la COVID-19. Ante estos resultados, la AEMPS ha decidido implementar acciones para los 20 ensayos autorizados en España […]
Formato pdf Fecha de publicación: 5 de mayo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 11/2020 Los investigadores deben considerar la posibilidad de sumarse a estudios clínicos que ya estén en marcha antes de plantear un estudio propio Se prioriza la evaluación de ensayos clínicos en COVID-19 Los estudios observacionales de seguimiento […]