La AEMPS recuerda que una vez declarado el fin de la crisis de la COVID-19, dejan de ser de aplicación las medidas extraordinarias de la Ley 2/2021
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de agosto de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: ICM (CONT), 07/2023 Las medidas contenidas en el artículo 19 del capítulo IV referidas a medicamentos ya no son de aplicación Los fabricantes y los titulares de autorizaciones de comercialización de los medicamentos considerados esenciales, ya no deberán […]
La EMA anuncia la eliminación gradual de las medidas regulatorias extraordinarias implantadas durante la pandemia provocada por la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 14/2023 Estas medidas, implantadas por la CE, HMA y la EMA en la UE, buscaban mitigar el impacto de las interrupciones en las inspecciones relacionadas con medicamentos Gracias a su implementación se pudo asegurar el suministro de medicamentos y el […]
La AEMPS apoya la declaración de ICMRA sobre la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 13/2023 Las vacunas han salvado millones de vidas, reduciendo significativamente las posibilidades de desarrollar una enfermedad grave provocada por el virus SARS-CoV-2, así como la hospitalización y la muerte Asimismo, la declaración recalca que las vacunas reducen los efectos de […]
La EMA recomienda la autorización de la vacuna española de Hipra frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de marzo de 2023 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 09/2023 El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha dado su opinión positiva para la autorización de la vacuna desarrollada por Hipra Bimervax ha mostrado ser, al menos, tan eficaz como Comirnaty para restablecer la […]
19º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19
Formato pdf Número 19 Fecha de elaboración: 16 de enero de 2023 Fecha de publicación: 19 de enero de 2023 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria Jcovden (antes COVID-19 Vaccine Janssen) Nuvaxovid Información sobre proyectos de investigación En este informe se actualiza la información sobre los […]
18º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19
Formato pdf Número 18 Fecha de elaboración: 28 de noviembre de 2022 Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2022 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria Jcovden (antes COVID-19 Vaccine Janssen) Nuvaxovid Información sobre proyectos de investigación Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas […]
Vacunas de ARNm (Comirnaty y Spikevax) frente a la COVID-19 y riesgo de sangrado menstrual abundante
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 07/2022 El PRAC, una vez finalizada la evaluación en marcha, ha concluido que existe una posibilidad razonable de que las vacunas de ARNm, Comirnaty y Spikevax, puedan relacionarse con la aparición de sangrado menstrual abundante. La […]
17º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19
Formato pdf Número 17 Fecha de elaboración: 23 de septiembre de 2022 Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2022 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria Jcovden (antes COVID-19 Vaccine Janssen) Nuvaxovid Notificaciones recogidas tras la administración de terceras dosis En este informe se actualiza la […]
Aumentan los problemas de suministro aunque se mantienen los que tienen un impacto mayor sobre los pacientes
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de septiembre 2022 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Problemas de Suministro, COVID-19 Referencia: AEMPS, 18/2022 Según el nuevo Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro que mayor impacto tienen sobre los pacientes, representan únicamente el 0,20% del total de las […]
La EMA recomienda la autorización de dos vacunas frente a la COVID-19 adaptadas a las nuevas variantes
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de septiembre de 2022 Categoría: La AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 17/2022 Estas vacunas, desarrolladas por Pfizer/BioNTech y Moderna, han demostrado una mayor respuesta inmune frente a ómicron y por tanto se espera una protección más amplia frente a otras posibles variantes La estrategia de […]