CT-CURE

CT-CURE es una acción conjunta europea desarrollada entre 2022 y 2025 en el marco del programa EU4Health, con el objetivo de reforzar la capacidad de respuesta de la Unión Europea ante emergencias de salud pública mediante la evaluación acelerada y armonizada de ensayos clínicos multinacionales.

El proyecto se puso en marcha como respuesta a la pandemia de COVID-19 y en él participaron 15 Estados miembros, con el apoyo de otros países interesados en el modelo de evaluación acelerada. Para su ejecución, se estructuró en siete grupos de trabajo con funciones específicas.

CT-CURE se diseñó para reducir de forma significativa los plazos de evaluación y autorización de ensayos clínicos multinacionales relacionados con la COVID-19, mediante un procedimiento coordinado entre Estados miembros y el uso del Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS), conforme al Reglamento (UE) n.º 536/2014.

Inicialmente centrado en terapias frente a la COVID-19, el proyecto amplió posteriormente su alcance a tratamientos que actúan como nexo entre la prevención y la terapia, con el fin de atraer a la Unión Europea grandes ensayos multinacionales basados en protocolos maestros.

Resultados y legado del proyecto

La experiencia adquirida en CT-CURE ha generado conocimientos, buenas prácticas y recomendaciones que constituyen una base sólida para afrontar futuras emergencias de salud pública y para seguir mejorando la evaluación de ensayos clínicos multinacionales en Europa.

Entre las principales aportaciones del proyecto destacan:

• La implantación de un procedimiento de evaluación acelerada, que permitió reducir los plazos de decisión de 50 a 21 días.
• El refuerzo de la coordinación entre las autoridades competentes y los comités de ética de distintos Estados miembros.
• La contribución a un acceso más rápido de la ciudadanía europea a tratamientos innovadores en contextos de emergencia sanitaria.
• La creación de un entorno más favorable para la investigación clínica, la innovación y el desarrollo de medicamentos en la Unión Europea.

Los informes y documentos elaborados en el marco del proyecto reflejan este aprendizaje y contribuyen a garantizar la sostenibilidad del modelo de evaluación acelerada más allá de la duración de la acción conjunta.