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Notas informativas
AEMPS

Publicación en webTitulo del documento
26/12/2019Actualización sobre la disponibilidad de BCG intravesical

Nota Informativa ICM (CONT), 19/2019

20/12/2019Nueva información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: Evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química

Nota Informativa MUH, 31/2019

20/12/2019Actualización sobre la disponibilidad de Caverject

Nota Informativa ICM (CONT), 18/2019

20/12/2019Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 22 de octubre de 2019

Con fecha 20 de diciembre de 2019 se corrige la información referente a los IPTs enviados a la DGCBSSNS

20/12/2019Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 19 de noviembre de 2019
17/12/2019Actualización de la información sobre los medicamentos que contienen heparina sódica para administración parenteral

Nota Informativa MUH, 30/2019

16/12/2019Derogación de la clasificación de Medicamentos de Especial Control Médico tras la publicación del Real Decreto 717/2019

Nota Informativa MUH, 29/2019

10/12/2019Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

Nota Informativa MUH (CMH), 11/2019

6/12/2019 Información sobre la detección de nitrosaminas en medicamentos con metformina

Nota Informativa ICM (CONT), 17/2019

25/11/2019Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen la sustancia activa “metotrexato”. Decisión de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21.10.2019.(Nº EMA: EMEA/H/A-31/1463)

Nota Informativa MUH, 28/2019

25/11/2019La AEMPS celebra la #MedSafetyWeek con una campaña para sensibilizar sobre la importancia de notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos

Nota Informativa MUH (FV), 19/2019

11/11/2019Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

Nota Informativa MUH (CMH), 10/2019

8/11/2019Información sobre las restricciones en la disponibilidad de Caverject

Nota Informativa ICM (CONT), 16/2019

5/11/2019Tofacitinib (▼Xeljanz): nuevas restricciones de uso

Nota Informativa MUH (FV), 18/2019

5/11/2019Alemtuzumab (Lemtrada): nuevas restricciones de uso

Nota Informativa MUH (FV), 17/2019

24/10/2019 Retirada y sustitución de las unidades dispensadas de Emerade solución inyectable en pluma precargada debido a un posible defecto de calidad

Nota Informativa ICM (CONT), 15/2019

11/10/2019Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

Nota Informativa MUH (CMH), 9/2019

10/10/2019Una jornada repasa el presente y el futuro de BIFAP, la base de datos para mejorar la seguridad de los medicamentos

Nota Informativa MUH, 27/2019

01/10/2019 Retirada del mercado de medicamentos que contienen ranitidina vía oral

Nota Informativa ICM (CONT), 14/2019

26/09/2019Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química

Nota Informativa MUH, 26/2019

24/9/2019Información sobre el suministro de Epanutin 100 mg cápsulas duras (fenitoína sódica)

Nota Informativa MUH, 25/2019

24/09/2019Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 24 de septiembre de 2019

Con fecha 2 de marzo de 2020 se corrige la información referente a los IPTs enviados a la DGCSF.

19/9/2019La AEMPS desarrolla una interfaz para permitir a prescriptores saber qué presentaciones tienen problemas de suministro

Nota Informativa MUH, 24/2019

19/9/2019Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia

Nota Informativa MUH, 23/2019

18/9/2019Actualización de la información sobre retirada de lotes de Omeprazol Farma-Química Sur S.L. que contenían minoxidil y seguimiento clínico de los niños expuestos

Nota Informativa MUH (FV), 16/2019

13/9/2019Revisión de los medicamentos que contienen ranitidina por la presencia de nitrosaminas

Nota Informativa MUH, 22/2019

13/9/2019Retirada del complemento alimenticio Volfort cápsulas por contener principios activos no incluidos en su etiquetado

Nota Informativa ICM (MI), 14/2019

13/9/2019Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

Nota Informativa MUH (CMH), 8/2019

12/9/2019Ondansetrón: riesgo de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido) tras su uso durante el primer trimestre del embarazo

Nota Informativa MUH (FV), 15/2019

22/8/2019La AEMPS recuerda cómo conservar los medicamentos en verano

Nota Informativa MUH, 21 /2019 Corrección de errores de 22 de agosto de 2019

8/8/19 Información sobre la retirada de lotes del principio activo omeprazol Farma-Química Sur S.L.

Nota Informativa ICM (CONT), 13/2019

7/8/2019Información sobre la venta de medicamentos a través de sitios web y aplicaciones para móviles

Nota Informativa ICM (MI), 13/2019

5/8/19Distribución irregular de principios activos por la empresa Vencaser C.B.

Nota Informativa ICM (MI), 12/2019

31/7/19Nutrición parenteral en neonatos: proteger de la luz para reducir el riesgo de efectos adversos graves

Nota Informativa MUH (FV), 14/2019

26/7/19Fingolimod (▼Gilenya): contraindicado en mujeres embarazadas y en aquellas que no usen medidas anticonceptivas eficaces

Nota Informativa MUH (FV), 13/2019

19/7/19Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

Nota Informativa MUH (CMH), 7/2019

18/7/19Metotrexato: nuevas medidas para evitar reacciones adversas por errores en su administración

Nota Informativa MUH (FV), 12/2019 Corrección de errores de 19 de julio de 2019

4/7/19Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

Nota Informativa MUH (CMH), 6/2019 Corrección de errores de 8 de julio de 2019

3/7/2019Llamada a los promotores para que publiquen los resultados de sus ensayos clínicos

Nota Informativa MUH, 20/2019

27/6/19Daratumumab (▼Darzalex): riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B

Nota Informativa MUH (FV), 11/2019

26/6/19Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “Ésteres etílicos de ácidos omega 3” administrados por vía oral para la prevención secundaria después de un infarto de miocardio. Decisión de la Comisión C(2019) 4336 final, de fecha 6.6.2019. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1464)

Nota Informativa MUH, 19/2019

26/6/19Retirada de 66 productos homeopáticos por no presentar la documentación correspondiente para su autorización

Nota Informativa MUH, 18/2019 Corrección de errores de 27 de junio de 2019

25/6/19Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitraje

Nota Informativa MUH, 17/2019

21/6/19Retirada del producto Blue Seduction 2 cápsulas por contener principios activos no incluidos en su etiquetado

Nota Informativa ICM (MI), 11/2019 (R 11/2019)

21/6/19Retirada del producto Blue Seduction 5 sobres por contener principios activos no incluidos en su etiquetado

Nota Informativa ICM (MI), 10/2019 (R 10/2019)

21/6/19Retirada del producto Egodoxin Cápsulas por contener principios activos no incluidos en su etiquetado

Nota Informativa ICM (MI), 9/2019 (R 9/2019)

17/6/19Febuxostat: no recomendado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular

Nota Informativa MUH (FV), 10/2019

13/6/19Novedades relativas a los envíos de solicitudes de nuevas autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional

Nota Informativa MUH, 16/2019

13/6/19Retirada de varios productos comercializados por la empresa Rafael Ciafardini por contener principios activos no incluidos en su etiquetado

Nota Informativa ICM (MI), 8/2019 (R 8/2019)

10/6/19Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitrajeCompartir:

Nota Informativa MUH, 15/2019

10/6/19Retirada de varios productos comercializados por la empresa Marco Cordone-Spain

Nota Informativa ICM (MI), 7/2019 (R 7/2019)

5/6/19Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas “(hidrocloruro de) articaína/(tartrato de) epinefrina”. Decisión de la Comisión C(2019) 4111 final, de fecha 27.5.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1461)

Nota Informativa MUH, 14/2019

5/6/19Prolia® (denosumab): posible riesgo de fracturas vertebrales múltiples tras la suspensión del tratamiento

Nota Informativa MUH (FV), 9/2019

31/5/19Actualización sobre los problemas de suministro de BCG intravesical

Nota Informativa MUH, 12/2019

31/5/19Información sobre los medicamentos que contienen heparina sódica para administración parenteral

Nota Informativa MUH, 13/2019

24/5/19Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

Nota Informativa MUH (CMH), 5/2019

24/5/19Información sobre el problema de suministro de los medicamentos que contienen etomidato para administración parenteral

Nota Informativa ICM (CONT), 12/2019

20/5/19Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471) – Actualización del procedimiento específico de implementación

Nota Informativa MUH, 11/2019 Corrección de errores de 31 de mayo de 2019

20/5/19Anticoagulantes orales directos: no recomendados en pacientes con síndrome antifosfolípido y antecedentes de trombosis

Nota Informativa MUH (FV), 8/2019

17/5/19Tofacitinib (▼Xeljanz): restricciones provisionales de uso por motivos de seguridad. Se contraindica el uso de 10 mg 2 veces al día en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar

Nota Informativa MUH (FV), 7/2019 Corrección de errores de 23 de mayo de 2019

14/5/19Información sobre la disponibilidad de Riastap

Nota Informativa ICM (CONT), 11/2019

26/4/19Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471)

Nota Informativa MUH, 8/2019

26/4/19Actualización de la información sobre olaratumab (▼Lartruvo®): recomendación de retirada de la autorización de comercialización

Nota Informativa MUH, 9/2019

17/4/19Información sobre el problema de disponibilidad de Riastap

Nota Informativa ICM (CONT), 10/2019

15/4/19Retirada del complemento alimenticio Palo de Cabinda+Tribulus cápsulas

Nota Informativa ICM (MI), 5/2019 (R 5/2019)

15/4/19Retirada del complemento alimenticio VX cápsulas

Nota Informativa ICM (MI), 6/2019 (R 6/2019)

12/4/19Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

Nota Informativa MUH (CMH), 4/2019

12/4/19Alemtuzumab (Lemtrada®): restricciones de uso provisionales por motivos de seguridad

Nota Informativa MUH (FV), 6/2019

9/4/19Publicación de información de casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos

Nota Informativa MUH (FV), 5/2019

29/3/19Retirada de varios productos comercializados por la empresa Ilustre Adrenalina Unipessoal LDA

Nota Informativa ICM (MI), 4/2019 (R 4/2019)

29/3/19Retirada del complemento alimenticio Trazan Complex cápsulas

Nota Informativa ICM (MI), 3/2019 (R 3/2019)

29/3/19Retirada del complemento alimenticio Vocativ sobres

Nota Informativa ICM (MI), 2/2019 (R 2/2019)

28/3/19Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “metamizol”. Decisión de la Comisión C(2019) 2302 final, de fecha 20.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/R/A-31/1469)

Nota Informativa MUH, 7/2019

28/3/19Soluciones de Hidroxietil-Almidón (HEA): inicio del programa de acceso controlado

Nota Informativa MUH (FV), 4/2019

26/3/19Uso de elvitegravir/cobicistat durante el embarazo: riesgo de fracaso terapéutico y transmisión de la infección VIH de madre a hijo

Nota Informativa MUH (FV), 3/2019

22/3/19Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

Nota Informativa MUH (CMH), 3/2019

20/3/2019Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano “a base de quinolona y fluoroquinolona para uso sistémico y de inhalación”. Decisión de la Comisión C(2019) 2050 final, de fecha 11.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1452/C/2789)

MUH, 6/2019

20/3/19Disponibilidad de fludarabina para administración intravenosa

Nota Informativa ICM (CONT), 9/2019

19/3/19Vitamina D: casos graves de hipercalcemia por sobredosificación en pacientes adultos y en pediatría

Nota Informativa MUH (FV), 2/2019

18/3/19Retirada del complemento alimenticio Vocativ cápsulas

Nota Informativa ICM (MI), 1/2019 (R 1/2019)

18/3/19Información sobre los medicamentos que contienen fludarabina para administración intravenosa

Nota Informativa ICM (CONT), 7/2019

18/3/19Actualización sobre la disponibilidad de los medicamentos con ácido acetilsalicílico

Nota Informativa ICM (CONT), 8/2019

25/2/19Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

Nota Informativa MUH (CMH),2/2019

25/2/19Información sobre el restablecimiento de suministro del medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador

Nota Informativa ICM (CONT), 6/2019

20/2/19Problema de suministro de Konakion

Nota Informativa ICM (CONT), 5/2019

12/2/19Problema de suministro de Fludarabina

Nota Informativa ICM (CONT), 4/2019 Corrección de errores de 14 de febrero de 2019

8/2/19Arranca en la Unión Europea el sistema de dispositivos de seguridad para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal

Nota Informativa ICM, 1/2019

8/2/19 Presencia de nitrosaminas en los medicamentos denominados “sartanes”. Conclusión de la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos

Nota Informativa MUH, 4/2019

7/2/19Comienza el proyecto europeo STARS para mejorar la formación regulatoria de los promotores no comerciales de la investigación con medicamentos

Nota Informativa MUH, 3/2019

5/2/19Actualización de la información sobre el medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador

Nota Informativa ICM (CONT), 3/2019

5/2/19Carbimazol (Neo-tomizol®) y tiamazol (Tirodril®): riesgo de pancreatitis aguda y nuevas recomendaciones sobre anticoncepción durante el tratamiento

Nota Informativa MUH (FV), 1/2019

1/2/2019Consulta pública sobre los principios básicos para el desarrollo y uso de información de medicamentos de uso humano en formato electrónico

Nota Informativa SG, 1/2019

29/1/19 Actualización de la situación de los medicamentos de uso humano a consecuencia del brexit

Nota Informativa MUH, 2/2019 Información actualizada a 12 de abril de 2019

25/1/19Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

Nota Informativa MUH (CMH),1/2019

25/1/19 Información relacionada con el tratamiento con olaratumab (▼Lartruvo®): resultados del estudio post-autorización requerido por las autoridades sanitarias

Nota Informativa MUH, 1/2019

22/1/19 Retirada de dos lotes del medicamento PecFent 400 microgramos

Nota Informativa ICM (CONT), 2/2019 Corrección de errores de 22 de enero de 2019

16/1/19 Retirada de lotes de irbesartán

Nota Informativa ICM (CONT), 1/2019 Actualizaciones de 17, 24 y 25 de enero, 25 de febrero y 6 de marzo de 2019