Nota informativa de la AEMPS sobre cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en los envases de los medicamentos IntronA® y Pegintron®
Última actualización: 28/01/2011
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Cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en los envases de los medicamentos IntronA® y Pegintron®
Fecha de publicación: 28 de enero de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO/ PRODUCTOS SANITARIOS/ CALIDAD Referencia: SGICM/DC 13/2011
La AEMPS advierte a profesionales sanitarios y pacientes sobre la posible contaminación, con la bacteria Bacillus cereus, de las toallitas
impregnadas en alcohol, fabricadas por Triad Group (EEUU) incluidas en los envases de los medicamentos IntronA® y Pegintron®
El laboratorio Merck, Sharp & Dohme de España, S.A. ha informado a la AEMPS que las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en los envases de los
medicamentos referenciados en el anexo pueden estar contaminadas con la bacteria Bacillus cereus.
Esta medida está relacionada con la información que ha hecho pública la Autoridad Sanitaria de Estados Unidos (FDA), respecto a la retirada del mercado
de las toallitas impregnadas en alcohol fabricadas por Triad Group, EEUU, debido a la potencial contaminación de las mismas con la bacteria Bacillus cereus (
Triad Alcohol Prep Pads, Alcohol Swabs, and Alcohol Swabsticks: Recall Due to Potential Microbial Contamination
ANEXO
Medicamento | Nº Registro | Código Nacional |
---|---|---|
PegIntron 50 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable | EU/1/00/131/001 | 873018.6 |
PegIntron 50 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable pluma precargada | EU/1/00/131/031 | 740753.9 |
PegIntron 80 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable pluma precargada | EU/1/00/131/035 | 741066.9 |
PegIntron 100 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable pluma precargada | EU/1/00/131/039 | 741496.4 |
PegIntron 120 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable pluma precargada | EU/1/00/131/043 | 741710.1 |
PegIntron 150 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable pluma precargada | EU/1/00/131/047 | 741777.4 |
IntronA 10 millones de UI/ml solución inyectable o para perfusión | EU/1/99/127/020 | 849851.2 |
IntronA 18 millones de UI solución inyectable en pluma multidosis | EU/1/99/127/031 | 849877.2 |
IntronA 30 millones de UI solución inyectable en pluma multidosis | EU/1/99/127/034 | 850008.6 |
IntronA 60 millones de UI solución inyectable en pluma multidosis | EU/1/99/127/037 | 850016.1 |
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