| Publicación en web | Titulo del documento |
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| 26/12/2017 | Notificación a EudraVigilance (EVCTM) de sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas comunicadas en España en un ensayo clínico y reglas de validación del estado notificador MUH, 20/2017 |
| 22/12/2017 | Implementación nueva versión del “electronic application form” (eAF v. 1.22) integrado con programa SPOR (OMS, RMS) SG, 12/2017 |
| 21/12/2017 | Problemas de suministro del medicamento Sulfadiazina Reig Jofre comprimidos ICM (CONT), 18/2017 |
| 19/12/2017 | Retirada del complemento alimenticio MAXILLIUM CÁPSULAS Nota informativa ICM (MI), 7/2017 |
| 14/12/2017 | Lanzamiento de la nueva versión actualizada del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA) AEMPS, 16/2017 |
| 13/12/2017 | La AEMPS presenta el plan de control de medicamentos 2018 AEMPS, 15/2017 |
| 12/12/2017 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 5 de diciembre de 2017 Nota informativa MUH (CMH), 10/2017 |
| 4/12/2017 | Uso obligatorio del “Common Repository” para envíos de arbitrajes/“Referrals” sobre medicamentos de uso humano SG, 11/2017 |
| 4/12/2017 | Información a los laboratorios titulares de agentes de contraste que contienen gadolinio. Decisión de la Comisión C(2017) 7941 final, de fecha 23.11.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1437) MUH (FV), 13/2017 |
| 1/12/2017 | Cladribina (Leustatin®, Litak®): riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva MUH (FV), 13/2017 |
| 30/11/2017 | España preside el mecanismo de Estados miembros de la OMS sobre productos médicos de calidad subestándar y falsificados Nota informativa ICM (MI), 2/2017 |
| 30/11/2017 | Inzitan® (dexametasona, tiamina, cianocobalamina, lidocaína): suspensión de comercialización MUH (FV), 12/2017 |
| 27/11/2017 | Distribución controlada de Inyesprin viales |
| 21/11/2017 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “factor VIII de la coagulación humano”. Decisión de la Comisión C(2017) 7630 final, de fecha 10.11.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1448) MUH, 18/2017 |
| 7/11/2017 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 31 de octubre de 2017 Nota informativa MUH (CMH), 9/2017 |
| 6/11/2017 | Fingolimod (▼Gilenya): nuevas contraindicaciones de uso en pacientes con patología cardiaca subyacente y recomendaciones de revisiones dermatológicas MUH (FV), 11/2017 |
| 27/10/2017 | Procedimiento para implementar las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo sobre señales de farmacovigilancia e Informes periódicos de Seguridad (PSUR/PSUSA) MUH, 17/2017 |
| 27/10/2017 | Restablecimiento del suministro del medicamento Oncotice |
| 26/10/2017 | Restablecimiento del suministro de los medicamentos que contienen Aciclovir inyectable |
| 23/10/2017 | 3ª Actualizacion de la información sobre el problema de suministro del medicamento Oncotice |
| 18/10/2017 | Retirada de los complementos alimenticios VITALMAN cápsulas, DAME MAX cápsulas y CATUABA sobres Nota informativa ICM (MI), 6/2017 |
| 16/10/2017 | Notificación a la AEMPS de sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas ocurridas en un ensayo clínico mientras no esté disponible EudraVigilance MUH, 16/2017 |
| 5/10/2017 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen «fosfato de etopósido». Decisión de la Comisión C(2017) 4521 final, de fecha 26.6.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1417) MUH, 15/2017 |
| 5/10/2017 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 3 de octubre de 2017 Nota informativa MUH (CMH), 8/2017 |
| 4/10/2017 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “vancomicina”. Decisión de la Comisión C(2017) 6511 final, de fecha 21.9.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1440) MUH, 14/2017 |
| 4/10/2017 | Clozapina: modificación del programa de seguimiento de los pacientes MUH (FV), 10/2017 |
| 3/10/2017 | Cambios en la presentación de traducciones de procedimientos europeos y de registros nacionales SG, 7/2017 |
| 29/9/2017 | Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia de gripe MUH, 13/2017 |
| 22/9/2017 | Restablecimiento del suministro del medicamento Celestone cronodose |
| 21/9/2017 | Actualización de la información sobre el problema de suministro de los medicamentos que contienen Aciclovir inyectable |
| 21/9/2017 | Restablecimiento del suministro del medicamento Septrin pediátrico 8 mg/40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 100 ml |
| 19/9/2017 | Inicio de la comunicación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por medios electrónicos a la base de datos EudraVigilance (flujo centralizado) MUH, 12/2017 |
| 15/9/2017 | 2ª Actualización de la información sobre el problema de suministro del medicamento Oncotice |
| 15/9/2017 | Problemas de suministro de los medicamentos que contienen Aciclovir inyectable |
| 14/9/2017 | Retirada del complemento alimenticio SENSAMAX CÁPSULAS Nota informativa ICM (MI), 5/2017 |
| 7/9/2017 | Problemas de suministro del medicamento Celestone cronodose |
| 7/9/2017 | Brivudina (Nervinex): se recuerda que está contraindicada su administración junto con antineoplásicos, especialmente 5-fluoropirimidinas, debido a la interacción potencialmente mortal MUH (FV), 9/2017 |
| 29/8/2017 | Actualización del desabastecimiento del medicamento Oncotice |
| 17/8/2017 | Carga de fotografías de la forma farmacéutica, acondicionamiento primario y embalaje exterior del medicamento SG, 5/2017 |
| 4/8/2017 | Problemas de suministro del medicamento Septrin Pediátrico 8 mg/40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 100 ml |
| 31/7/2017 | Novedades en la presentación de propuestas de textos de la información del medicamento, aplicables a traducciones de procedimientos europeos y textos de registros nacionales SG, 4/2017 |
| 31/7/2017 | Actualización de los manuales de usuario para las compañías que tramiten solicitudes de puesta en mercado de medicamentos hemoderivados y vacunas MUH, 11/2017 |
| 25/7/2017 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 11 de julio de 2017 Nota informativa MUH (CMH), 7/2017 |
| 25/7/2017 | Problemas de suministro del medicamento ONCOTICE |
| 20/7/2017 | Retirada del complemento alimenticio FORTEXX CÁPSULAS Nota informativa ICM (MI), 4/2017 |
| 19/7/2017 | Se recomienda no iniciar nuevos tratamientos con ▼Monoferro® (hierro-isomaltósido) debido al riesgo de reacciones graves de hipersensibilidad MUH (FV), 8/2017 |
| 12/7/2017 | Implementación de los dispositivos de seguridad en las autorizaciones de comercialización de los medicamentos de uso humano MUH, 10/2017 |
| 11/7/2017 | Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio: actualización de la información MUH (FV), 7/2017 |
| 7/7/2017 | Metilprednisolona inyectable con lactosa de origen bovino como excipiente (Solu-Moderín® 40 mg): no administrar a pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca MUH (FV), 6/2017 |
| 4/7/2017 | Restablecimiento de suministro de los medicamentos que contienen piperacilina y tazobactam |
| 28/6/2017 | Habilitación de la presentación telemática de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y veterinarios por importación paralela SG, 1/2017 Fecha de corrección de erratas: 30 de junio de 2017 |
| 21/6/2017 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen «Haloperidol”. Decisión de la Comisión C(2017) 4170 final, de fecha 12.6.2017. (Nº EMA: EMEA/H/R/A-30/1393) MUH, 9/2017 |
| 19/6/2017 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 13 de junio de 2017 Nota informativa MUH (CMH), 6/2017 |
| 14/6/2017 | Problemas de suministro de los medicamentos que contienen piperacilina y tazobactam |
| 14/6/2017 | ▼ Uptravi (selexipag): contraindicado el uso concomitante con inhibidores potentes de citocromo P450 2C8 (p.ej. gemfibrozilo) MUH (FV), 5/2017 |
| 31/5/2017 | Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR II para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado MUH, 8/2017 |
| 26/5/2017 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen «amitriptilina». Decisión de la Comisión C(2017) 3188 final, de fecha 8.5.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1430) MUH, 7/2017 |
| 12/5/2017 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 9 de mayo de 2017 Nota informativa MUH (CMH), 5/2017 |
| 11/5/2017 | Fraccionamiento de ficha técnica y prospecto de medicamentos centralizados MUH, 6/2017 |
| 10/5/2017 | Retirada del producto GOUTTES D’AMOUR Nota informativa ICM (MI), 3/2017 |
| 10/5/17 | Factor VIII de la coagulación: la evidencia científica disponible no permite establecer diferencias en el desarrollo de inhibidores según el tipo de medicamento MUH (FV), 4/2017 |
| 3/5/2017 | Jornada informativa Biosimilares: Extrapolación de indicaciones Nota informativa AEMPS, 4/2017 |
| 27/4/2017 | Retirada del complemento alimenticio HONEY ALPHA solución Nota informativa ICM (MI), 2/2017 |
| 27/4/2017 | Flutamida: casos graves de hepatotoxicidad asociados al uso fuera de las condiciones autorizadas MUH (FV), 3/2017 |
| 20/4/2017 | Cambios en el procedimiento de resolución de modificaciones de la autorización de comercialización y consolidación de datos administrativos en RAEFAR MUH, 5/2017 |
| 07/04/2017 | Retirada del producto Revimax cápsulas Nota informativa ICM (MI), 1/2017 |
| 6/4/2017 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 4 de abril de 2017 Nota informativa MUH (CMH), 4/2017 |
| 04/04/2017 | Necesidad de sustitución de unidades de determinados lotes del medicamento Altellus, debido a un defecto de calidad ICM (CONT), 2/2017 |
| 30/3/2017 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “dienogest/etinilestradiol” indicados para el tratamiento del acné. Decisión de la Comisión C(2017) 2057 final, de fecha 22.03.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1435) MUH, 3/2017 |
| 30/03/2017 | Suspensión de la autorización de comercialización en España de los medicamentos afectados por el arbitraje europeo por las deficiencias observadas en la empresa de investigación Micro Therapeutic Research Labs MUH, 4/2017 |
| 21/3/2017 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de marzo de 2017 Nota informativa MUH (CMH), 3/2017 |
| 15/2/2017 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de febrero de 2017 Nota informativa MUH (CMH), 2/2017 |
| 13/02/2017 | Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio. Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC) MUH (FV), 2/2017 |
| 10/02/2017 | Canagliflozina y riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores MUH (FV), 1/2017 |
| 24/01/2017 | Actualización de la situación de suministro de los medicamentos que contienen estradiol MUH, 2/2017 |
| 24/01/2017 | Actualización de la situación de suministro de Tuberculina ICM (CONT), 2/2017 |
| 20/01/2017 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 17 de enero de 2017 Nota informativa MUH (CMH), 1/2017 |
| 13/01/2017 | Actualización de la información sobre el problema de suministro del medicamento Testex Prolongatum 250 mg y Testex Prolongatum 100 mg ICM (CONT), 1/2017 |
| 09/01/2017 | Se alcanza el millar de solicitudes de autorización de ensayos clínicos a través del procedimiento voluntario de armonización (VHP) MUH, 1/2017 |
