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Notas informativas
AEMPS

Publicación en webTitulo del documento
29/12/2025La EMA certifica por primera vez plasma procedente de África y Oriente Medio para fabricar hemoderivados en la UE

Nota Informativa MUH, 25/2025

26/12/2025La AEMPS informa sobre la retirada del mercado de un lote de Blokium-Diu 100 mg/25 mg comprimidos por un defecto de calidad

Nota Informativa ICM (CONT), 13/2025

17/12/2025La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en noviembre

Nota Informativa IPT, 13/2025

16/12/2025La AEMPS informa del riesgo de sobredosis accidental de paracetamol con soluciones orales pediátricas

Nota Informativa MUH (FV), 07/2025

12/12/2025La AEMPS participa por primera vez como coevaluador en una evaluación clínica conjunta

Nota Informativa MUH, 24/2025

09/12/2025Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de diciembre de 2025

Nota Informativa MUH (CMH), 11/2025

27/11/2025HMA impulsa el primer procedimiento fast track para ensayos clínicos multinacionales en la UE

Nota Informativa MUH, 23/2025

26/11/2025La AEMPS informa de problemas de suministro del medicamento Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable

Nota Informativa ICM (CONT), 12/2025

25/11/2025Los problemas de suministro de medicamentos experimentan en 2025 una notable reducción interanual con un 15% menos de incidencias

Nota Informativa ICM (CONT), 11/2025

14/11/2025La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en octubre

Nota Informativa IPT, 12/2025

11/11/2025Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de noviembre de 2025

Nota Informativa MUH (CMH), 10/2025

03/11/2025La AEMPS lanza un apartado web relacionado con las solicitudes para la actuación de España como Estado Miembro de Referencia (ES EMR)

Nota Informativa MUH, 22/2025

29/10/2025La AEMPS informa sobre la presentación de actualizaciones anuales de variaciones de tipo IA y la aplicación de las nuevas directrices de variaciones europeas

Nota Informativa MUH, 21/2025

16/10/2025La AEMPS consolida el proyecto para eliminar el prospecto en papel de los medicamentos de ámbito hospitalario

Nota Informativa MUH, 20/2025

09/10/2025La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en septiembre

Nota Informativa IPT, 11/2025

08/10/2025Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de octubre de 2025

Nota Informativa MUH (CMH), 09/2025

07/10/2025La AEMPS informa sobre la aplicación del Reglamento Delegado (UE) 2024/1701 en la presentación de supergrupos nacionales tipo IA (SG-IA)

Nota Informativa MUH, 19/2025

02/10/2025La AEMPS recuerda el uso altamente recomendable del formulario electrónico (eAF) para la tramitación de variaciones de medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento no centralizado (no-CAP)

Nota Informativa MUH, 18/2025

30/09/2025La AEMPS advierte sobre los riesgos de manipular comprimidos o cápsulas

Nota Informativa MUH (FV), 06/2025

25/09/2025La AEMPS informa sobre las novedades del sistema PMS y la ampliación de plazos para el envío de datos por parte de los titulares de autorización de comercialización

Nota Informativa MUH, 17/2025

24/09/2025La AEMPS retira las cremas Lemon, Proaegis y Dermasa

Nota Informativa ICM (MI) 05/2025

23/09/2025La AEMPS informa de que no existe evidencia de una relación causal entre el uso de paracetamol durante el embarazo y el autismo en niños

Nota Informativa MUH (FV), 05/2025

12/09/2025Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de septiembre de 2025

Nota Informativa MUH (CMH), 08/2025

10/09/2025La AEMPS informa sobre un defecto de calidad en el medicamento Lipoplus 20% y las recomendaciones para prevenir los riesgos asociados

Nota Informativa ICM (CONT), 10/2025

08/09/2025La AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada en ensayos de fases tempranas

Nota Informativa MUH, 16/2025

04/09/2025La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en julio

Nota Informativa IPT, 10/2025

28/08/2025La AEMPS informa de problemas de suministro del medicamento Tranxilium 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable

Nota Informativa ICM (CONT), 09/2025

14/08/2025La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en junio

Nota Informativa IPT, 09/2025

13/08/2025La AEMPS restringe el suministro de Ludiomil a determinadas situaciones clínicas a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales

Nota Informativa ICM (CONT), 08/2025

11/08/2025La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en mayo

Nota Informativa IPT, 08/2025

24/07/2025La AEMPS habilita la tramitación electrónica de autorizaciones de importación y exportación de medicamentos en investigación

Nota Informativa MUH, 15/2025

21/07/2025La AEMPS actualiza la base de datos de biomarcadores farmacogenómicos

Nota Informativa MUH, 14/2025

16/07/2025Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de julio de 2025

Nota Informativa MUH (CMH), 07/2025

11/07/2025La AEMPS informa de la actualización de las recomendaciones de los controles hematológicos en los pacientes tratados con clozapina

Nota Informativa MUH (FV), 04/2025

08/07/2025La AEMPS informa de la eliminación de la prueba de pirógenos en conejos de la Farmacopea Europea

Nota Informativa MUH, 13/2025

27/06/2025Recomendación de uso del formulario electrónico (eAF) para la tramitación de variaciones de medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento no centralizado (no-CAP)

Nota Informativa MUH, 12/2025

24/06/2025La AEMPS publica el Plan de Garantías de Abastecimiento 2025-2030 con el objetivo de reforzar la cadena de suministro de medicamentos

Nota Informativa ICM (CONT), 07/2025

18/06/2025La AEMPS retira el producto Nectar del Amor por contener sildenafilo

Nota Informativa ICM (MI) 04/2025

16/06/2025Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de junio de 2025

Nota Informativa MUH (CMH), 06/2025

13/06/2025RAEFAR acogerá las solicitudes de certificados de exclusividad relativas a vacunas, medicamentos no autorizados en España y/o en situación excepcional

Nota Informativa MUH, 11/2025

13/06/2025La AEMPS informa sobre el calendario para la tramitación de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional

Nota Informativa MUH, 17/2025

09/06/2025La AEMPS informa de una reacción adversa ocular muy infrecuente en pacientes tratados con semaglutida

Nota Informativa MUH (FV), 03/2025

27/05/2025La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en abril

Nota Informativa IPT, 07/2025

23/05/2025La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en marzo

Nota Informativa IPT, 06/2025

23/05/2025La AEMPS retira los productos SCUDO collar antiparasitario

Nota Informativa ICM (MI) 03/2025

19/05/2025Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de mayo de 2025

Nota Informativa MUH (CMH), 05/2025

09/05/2025La AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida

Nota Informativa MUH (FV), 02/2025

07/05/2025La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de febrero

Nota Informativa IPT, 05/2025

06/05/2025La AEMPS informa sobre el uso correcto de la hialuronidasa

Nota Informativa AEMPS, 13/2025

14/04/2025Las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y la EMA establecen un marco de trabajo europeo para mejorar la evidencia científica

Nota Informativa MUH, 10/2025

14/04/2025Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de abril de 2025

Nota Informativa MUH (CMH), 04/2025

11/04/2025La AEMPS informa del riesgo de sobredosificación accidental en población pediátrica con risperidona solución oral

Nota Informativa MUH (FV), 01/2025

01/04/2025La AEMPS publica el Informe Anual del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano

Nota Informativa MUH, 09/2025

28/03/2025La AEMPS acoge el primer Workshop de Formación Bidireccional CIBER-AEMPS

Nota Informativa MUH, 08/2025

21/03/2025Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de marzo de 2025

Nota Informativa MUH (CMH), 03/2025

18/03/2025La AEMPS informa sobre la obligatoriedad del uso de OMS para las nuevas solicitudes de autorización de comercialización y variaciones de medicamentos registrados por procedimiento nacional

Nota Informativa MUH, 07/2025

17/03/2025La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de enero

Nota Informativa IPT, 04/2025

13/03/2025La AEMPS advierte sobre los graves riesgos para la salud de los medicamentos de terapia avanzada no autorizados

Nota Informativa MUH, 06/2025

04/03/2025La AEMPS retira pellets de testosterona y de estradiol elaborados por otra oficina de farmacia de Valencia

Nota Informativa ICM (CONT), 06/2025

28/02/2025La AEMPS retira el producto Bikini Forte cápsulas

Nota Informativa ICM (MI) 02/2025

27/02/2025La AEMPS amplía la retirada de fórmulas magistrales elaboradas por una oficina de farmacia de Granada

Nota Informativa ICM (CONT), 05/2025

25/02/2025Los problemas de suministro de medicamentos se reducen en España por primera vez desde 2020

Nota Informativa ICM (CONT), 04/2025

24/02/2025Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de febrero de 2025

Nota Informativa MUH (CMH), 02/2025

18/02/2025La AEMPS recuerda las diferencias existentes entre el oxígeno considerado medicamento y el obtenido a través de equipos concentradores de uso hospitalario

Nota Informativa MUH, 05/2025

17/02/2025La AEMPS retira pellets de testosterona y estradiol elaborados por una oficina de farmacia

Nota Informativa ICM (CONT), 03/2025

14/02/2025La AEMPS retira la fórmula magistral de triamcinolona intravítrea elaborada por una oficina de farmacia

Nota Informativa ICM (CONT), 02/2025

12/02/2025La AEMPS retira el producto Vitafer-L

Nota Informativa ICM (MI) 01/2025

10/02/2025La AEMPS recuerda la necesidad de incluir la fecha de implementación en el formulario de solicitud de las variaciones IA y IAin

Nota Informativa MUH, 04/2025

05/02/2025La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de diciembre

Nota Informativa IPT, 03/2025

03/02/2025Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de enero de 2025

Nota Informativa MUH (CMH), 01/2025

30/01/2025Finaliza el periodo de transición de los ensayos clínicos con medicamentos al nuevo sistema europeo

Nota Informativa MUH, 03/2025

27/01/2025La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de octubre

Nota Informativa IPT, 02/2025

17/01/2025La AEMPS, en colaboración con las sociedades médicas implicadas en el tratamiento de la diabetes, emite recomendaciones de uso de las insulinas de acción rápida

Nota Informativa ICM (CONT), 01/2025

14/01/2025La AEMPS da la bienvenida al nuevo Reglamento europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS), que ha entrado en aplicación el 12 de enero de 2025

Nota Informativa MUH, 02/2025

09/01/2025España, líder europeo en investigación clínica de medicamentos

Nota Informativa MUH, 01/2025

03/01/2025La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de noviembre

Nota Informativa IPT, 01/2025