Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH, 11/2025
- La AEMPS informa de que, desde el 16 de junio de 2025, las solicitudes de certificados de exclusividad relativas a vacunas, medicamentos no autorizados en España y/o en situación excepcional, entre otros, se gestionarán a través de la aplicación disponible en RAEFAR
- Los solicitantes podrán obtener el alta y las credenciales de acceso en la aplicación de soporte informático Service Desk
En 2023 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) creó una aplicación con objeto de agilizar y mejorar la gestión de procedimientos para la solicitud y emisión de certificados de exclusividad de medicamentos de uso humano. Desde el 16 de junio de 2025, todas las entidades públicas y privadas que deseen tramitar solicitudes relativas a vacunas, medicamentos no autorizados en España y/o en situación excepcional, así como cualquier otro que la Agencia pudiera considerar individualmente, previa valoración, deberán gestionar dichas solicitudes a través de esta misma aplicación disponible en la web del Registro de Medicamentos de Uso Humano (RAEFAR).
Para crear, enviar y dar seguimiento a las solicitudes las entidades interesadas deben solicitar el alta y las credenciales de acceso desde la aplicación de soporte informático Service Desk.
