Notas informativas
AEMPS

Publicación en webTitulo del documento
28/12/2023La AEMPS digitaliza la solicitud y emisión de los certificados de exclusividad de medicamentos de uso humano

Nota Informativa MUH, 27/2023

26/12/2023HaDEA anuncia una licitación por valor de cinco millones de euros para acelerar la disponibilidad y el acceso de medicamentos antituberculosos en la UE

Nota Informativa MUH, 26/2023

26/12/2023Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 14 de noviembre de 2023

Nota Informativa MUH (CMH), 11/2023

20/12/2023La AEMPS actualiza la información sobre Blenrep (belantamab mafodotina): el CHMP confirma la recomendación de no renovar la autorización de comercialización

Nota Informativa MUH, 25/2023

20/12/2023La EMA recomienda la suspensión de medicamentos cuyos estudios de bioequivalencia realizó la empresa Synapse Labs

Nota Informativa MUH, 26/2023

15/12/2023La EMA recomienda la autorización de comercialización del primer tratamiento de edición genética

Nota Informativa MUH, 24/2023

13/12/2023La EMA publica, junto con HMA y la CE, la primera versión de la Lista Europea de Medicamentos Críticos

Nota Informativa MUH, 23/2023

04/12/2023Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)

Nota Informativa MUH (FV), 10/2023

01/12/2023Actualización de la situación de suministro de Trandate Comprimidos

Nota Informativa ICM (CONT), 09/2023

01/12/2023Metamizol y riesgo de agranulocitosis: la AEMPS mantiene las recomendaciones para prevenir el riesgo de agranulocitosis

Nota Informativa MUH (FV), 09/2023

21/11/2023Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 14 de noviembre de 2023

Nota Informativa MUH (CMH), 10/2023

16/11/2023La EMA, HMA y la Comisión Europea publican por primera vez la información electrónica (ePI) de medicamentos de uso humano

Nota Informativa MUH, 22/2023

08/11/2023La AEMPS publica un nuevo apartado en su página web dedicado a los medicamentos de fabricación no industrial

Nota Informativa MUH, 21/2023

06/11/2023La AEMPS participa en la #MedSafetyWeek para sensibilizar sobre la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos

Nota Informativa MUH (FV), 08/2023

23/10/2023Fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada: recordatorio sobre las restricciones de uso

Nota Informativa MUH (FV), 07/2023

16/10/2023Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano CMH, celebrada el 3 de octubre de 2023

Nota Informativa MUH (CMH), 09/2023

02/10/2023La AEMPS actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical

Nota Informativa MUH, 19/2023

02/10/2023La AEMPS informa a los laboratorios afectados sobre el arbitraje de la UE relacionado con Synapse Labs

Nota Informativa MUH, 18/2023

20/09/2023Información de la AEMPS sobre Blenrep (belantamab mafodotina): el CHMP recomienda no renovar la autorización de comercialización

Nota Informativa MUH, 17/2023

19/09/2023Información de la AEMPS sobre Translarna (ataluren): el CHMP recomienda la revocación de su autorización de comercialización

Nota Informativa MUH, 16/2023

12/09/2023Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano CMH, celebrada el 5 de septiembre de 2023

Nota Informativa MUH (CMH), 08/2023

08/09/2023La AEMPS actualiza las recomendaciones para evitar o paliar problemas de suministro con los medicamentos análogos del GLP-1

Nota Informativa ICM (CONT), 08/2023

04/09/2023Topiramato: nuevas medidas para evitar la exposición en mujeres embarazadas

Nota Informativa MUH (FV), 06/2023

10/08/2023Valproato: evaluación de la exposición paterna y riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños

Nota Informativa MUH (FV), 05/2023

09/08/2023Información de interés sobre nitrosaminas dirigida a los titulares de autorización de comercialización

Nota Informativa MUH, 15/2023

02/08/2023La AEMPS recuerda que una vez declarado el fin de la crisis de la COVID-19, dejan de ser de aplicación las medidas extraordinarias de la Ley 2/2021

Nota Informativa ICM (CONT), 07/2023

18/07/2023La Unión Europea intensifica las medidas para evitar el próximo invierno posibles problemas de suministro de antibióticos

Nota Informativa AEMPS, 15/2023

18/07/2023Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 11 de julio de 2023

Nota Informativa MUH (CMH), 07/2023

04/07/2023La AEMPS informa del suministro de Hydrea 500 mg a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales

Nota Informativa MUH, 14/2023

28/06/2023La AEMPS ha elaborado una guía de respuestas a preguntas frecuentes tras la publicación de la Ley 38/2022

Nota Informativa MUH, 13/2023

28/06/2023La AEMPS lanza una nueva versión de la aplicación para la gestión de importaciones de medicamentos de uso humano registrados en España e importaciones y exportaciones de hemoderivados, vacunas, alérgenos y certificados de productos farmacéuticos

Nota Informativa MUH, 12/2023

22/06/2023La AEMPS arranca la segunda fase del proyecto para eliminar el prospecto en papel de los medicamentos de ámbito hospitalario

Nota Informativa MUH, 11/2023

20/06/2023Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 13 de junio de 2023

Nota Informativa MUH (CMH), 06/2023

07/06/2023La AEMPS actualiza la información sobre crizanlizumab (Adakveo): recomendación de retirada de la autorización de comercialización

Nota Informativa MUH, 10/2023

23/05/2023La AEMPS informa sobre el cambio de la expresión de dosis en los medicamentos que contienen gentamicina en solución inyectable y para perfusión

Nota Informativa MUH, 09/2023

23/05/2023Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 16 de mayo de 2023

Nota Informativa MUH (CMH), 05/2023

22/05/2023La AEMPS recuerda la disponibilidad como medicamentos de los antisépticos destinados al campo quirúrgico preoperatorio y a la desinfección del punto de inyección

Nota Informativa MUH, 08/2023

16/05/2023La AEMPS informa de la retirada y sustitución de las unidades dispensadas de Emerade solución inyectable en pluma por un potencial defecto de calidad

Nota Informativa ICM (CONT), 06/2023

09/05/2023La AEMPS publica el Informe de Actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano de 2022

Nota Informativa MUH, 07/2023

21/04/2023Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 18 de abril de 2023

Nota Informativa MUH (CMH), 04/2023

21/04/2023La AEMPS informa de un defecto de calidad en las ampollas de disolvente incluidas en determinados lotes del medicamento Simulect 20 mg

Nota Informativa ICM (CONT), 05/2023

20/04/2023Los problemas de suministro que mayor impacto causan a los pacientes suponen el 0,33% del total de medicamentos autorizados

Nota Informativa ICM (CONT), 04/2023

19/04/2023La AEMPS retira los productos Mero Macho y Mero Macho Premium

Nota Informativa ICM (MI) 01/2023

17/04/2023Escopolamina (Escopolamina B. Braun): reacciones adversas por confusión con butilescopolamina (Buscapina, Butilescopolamina Aurovitas)

Nota Informativa MUH (FV), 04/2023

29/03/2023Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 21 de Marzo de 2023

Nota Informativa MUH (CMH), 03/2023

24/03/2023La AEMPS modifica la revalidación de la autorización de medicamentos registrados por procedimiento nacional, de acuerdo a los criterios establecidos a nivel europeo

Nota Informativa MUH, 06/2023

13/03/2023La AEMPS restringe el suministro de Trandate comprimidos a determinadas situaciones clínicas a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales

Nota Informativa ICM (CONT), 03/2023

07/03/2023La AEMPS recomienda la priorización de montelukast granulado a población pediátrica menor de dos años debido a problemas de suministro

Nota Informativa ICM (CONT), 02/2023

21/02/2023La AEMPS organiza una sesión informativa para facilitar la transición al nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos y al Sistema CTIS

Nota Informativa MUH, 05/2023

20/02/2023Brivudina (Nervinex y Brivudina Aristo): recordatorio de interacción potencialmente mortal con antineoplásicos que contienen 5-fluoropirimidinas (capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina) y con fluocitosina

Nota Informativa MUH (FV), 03/2023

15/02/2023Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 14 de febrero de 2023

Nota Informativa MUH (CMH), 02/2023

13/02/2023Onasemnogén abeparvovec (▼Zolgensma): nuevas recomendaciones de control de la función hepática

Nota Informativa MUH (FV), 02/2023

06/02/2023El Sistema CTIS se convierte en el único canal de solicitudes de ensayos clínicos con medicamentos desde el 31 de enero

Nota Informativa MUH, 03/2023

26/01/2023La AEMPS informa de un posible defecto de calidad en dos lotes del medicamento Ácido Ascórbico Bayer 1000 mg/5 ml Solución Inyectable

Nota Informativa ICM (CONT), 01/2023

20/01/2023Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 17 de enero de 2023

Nota Informativa MUH (CMH), 01/2023

09/01/2023Comercialización de talidomida: Programa de Prevención de Embarazo y Sistema de Acceso Controlado

Nota Informativa MUH (FV), 01/2023

04/01/2023Información para los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “terlipresina” para el tratamiento del síndrome hepatorrenal

Nota Informativa MUH, 01/2023