Fecha de publicación: 15 de febrero de 2023
Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH (CMH) 02/2023
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 14 de febrero de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.
Nuevos medicamentos
a) Medicamentos Genéricos con Denominación Oficial Española (DOE):
- APIXABAN SWANPOND INVESTMENTS 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- APIXABAN SWANPOND INVESTMENTS 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- CABAZITAXEL VIVANTA 60 mg concentrado y disolvente para solución para perfusión EFG
- CALCIFEDIOL NORMOGEN 0,266 mg capsulas blandas EFG
- CALCIFEDIOL NORMON 0,266 mg capsulas blandas EFG
- CEFALEXINA NETPHARMALAB 250 mg polvo para suspensión oral EFG
- IRBESARTAN TARBIS FARMA 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- IRBESARTAN TARBIS FARMA 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- IRBESARTAN TARBIS FARMA 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LOSARTAN STADAFARMA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LOSARTAN STADAFARMA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- OXALIPLATINO AUROVIT 5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
- SITAGLIPTINA DR. REDDYS 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA DR. REDDYS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA DR. REDDYS 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SOLIFENACINA/TAMSULOSINA ADAMED 6 mg/0.4 mg comprimidos de liberación modificada EFG
- SUGAMMADEX GEBRO 100 mg/ml solución inyectable EFG
b) Medicamentos Genéricos con Marca:
- ABIPOL 5 mg cápsulas duras EFG
- ABIPOL 10 mg cápsulas duras EFG
- ABIPOL 15 mg cápsulas duras EFG (Aripiprazol) Laboratorio ABARTIS PHARMA S.L.
c) Otros medicamentos:
- IG VENA 5g/l solución para perfusión (INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL) Laboratorio KEDRION S.P.A.
- LOSARTAN STADAFARMA 25 mg comprimidos recubiertos con película
- ROSUVASTATINA/EZETIMIBA PREMIUM PHARMA 5 mg/10 mg cápsulas duras
- ROSUVASTATINA/EZETIMIBA PREMIUM PHARMA 10 mg/10 mg cápsulas duras
- ROSUVASTATINA/EZETIMIBA PREMIUM PHARMA 20 mg/10 mg cápsulas duras
- ROSUVASTATINA NORMOGEN 15 mg film-coated tablets
- ROSUVASTATINA NORMOGEN 30 mg film-coated tablets
- ROSUVASTATINA NORMON 15 mg film-coated tablets
- ROSUVASTATINA NORMON 30 mg film-coated tablets
La próxima reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, tendrá lugar el 21 de marzo de 2023.
NOTA: El informe favorable del CMH no condiciona la aprobación por parte de la AEMPS y la financiación por parte el Sistema Nacional de Salud.