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Notas informativas
AEMPS

Publicación en webTitulo del documento
28/12/2015Retirada del producto FORSAMAX cápsulas

Nota Informativa ICM (MI), 21/2015

23/12/2015Riesgo de descompensación e insuficiencia hepática tras la administración de ▼Viekirax®

MUH (FV), 13/2015

21/12/2015Fingolimod (▼Gilenya): recomendaciones sobre los riesgos relacionados con su efecto inmunosupresor

MUH (FV), 12/2015

17/12/2015Aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos nacionales

SG, 3/2015

15/12/2015Retirada del producto EUTEPLANT COMPLEX cápsulas

Nota informativa ICM (MI), 20/2015

15/12/2015Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de diciembre de 2015.

Nota informativa MUH (CMH), 11/2015

02/12/2015Puesta en marcha de la «Convención Medicrime» contra la falsificación de medicamentos

Nota Informativa ICM (MI), 19/2015

01/12/2015Retirada del producto SEDUCE ME cápsulas

Nota Informativa ICM (MI), 18/2015

27/11/2015Obligatoriedad del uso del electronic Application Form (e-AF) para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, autorizados por Procedimientos Descentralizado / Reconocimiento Mutuo, incluyendo Procedimientos Nacionales

SG, 2/2015

26/11/2015Dimetilfumarato (Tecfidera®): nuevas recomendaciones de uso para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)

MUH (FV), 11/2015

13/11/2015Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 11 de noviembre de 2015.

Nota informativa MUH (CMH), 10/2015

12/11/2015Actualización de la aplicación informática de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas y sus manuales de usuario.

MUH, 26/2015

12/11/2015Utilización de códigos quick response (QR) para proporcionar información sobre los medicamentos

MUH, 27/2015

05/11/2015Vacunas frente al virus del papiloma humano: los datos no apoyan su relación con los síndromes CRPS y POTS

MUH (FV), 10/2015

04/11/2015Retirada del producto HERBAL SEX PILL cápsulas

Nota Informativa ICM (MI), 16/2015

03/11/2015Retirada del producto ZERO XTREME cápsulas

Nota Informativa ICM (MI), 15/2015

30/10/2015Retirada de los productos Pusher cápsulas y Aumva cápsulas

Nota Informativa ICM (MI), 13/2015

30/10/2015Retirada del producto Sentymax cápsulas

Nota Informativa ICM (MI), 14/2015

28/10/2015Retirada de varios productos comercializados por la empresa Global Products Europe, S.L.

Nota Informativa ICM (MI), 12/2015

27/10/2015Retirada de los productos BEST cápsulas y ZR cápsulas

Nota Informativa ICM (MI), 10/2015

27/10/2015Retirada del producto VIRILIX cápsulas

Nota Informativa ICM (MI), 11/2015

26/10/2015Restablecimiento del suministro de BCG polvo para suspensión intravesical

ICM (CONT), 3/2015

23/10/2015Micofenolato mofetilo y micofenolato sódico: riesgo de malformaciones congénitas y aborto espontáneo

MUH (FV), 9/2015

16/10/2015Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de octubre de 2015.

Nota informativa MUH (CMH), 9/2015

01/10/2015Notificación a los Titulares de Autorización de Comercialización de la finalización de la publicación del listado de casos procedentes de la literatura ya comunicados al SEFV-H

MUH, 25/2015

23/09/2015Situación del stock de Oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia. Información para responsables de las Comunidades Autónomas

MUH, 24/2015

23/09/2015Modificación de las condiciones de prescripción y dispensación de la vacuna Bexsero: eliminación de la clasificación como de uso hospitalario

MUH, 23/2015

18/9/2015Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 15 de septiembre de 2015.

Nota informativa MUH (CMH), 8/2015

27/08/2015Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “adrenalina” para su administración mediante autoinyectores. Decisión de la Comisión C(2015) 5886 final, de fecha 14.8.2015

MUH, 22/2015

19/08/2015Retirada de los productos Gold Max cápsulas (presentación “para hombre” y presentación “para mujer”), Gold Max Blue cápsulas y Gold Max Pink cápsulas

Nota Informativa ICM (MI), 9/2015

30/07/2015Comercialización ilegal del producto FURUNBAO

Nota Informativa ICM (MI), 8/2015

21/07/2015Retirada de los productos THE LOVE GRANULES-PREMA G granulado, THE SENSUAL TEA TABLETS comprimidos y THE SENSUAL TEA GRANULES granulado

Nota Informativa ICM (MI), 7/2015

20/07/2015Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ibuprofeno” y “dexibuprofeno”. Acuerdo del CMDh de fecha 20.05.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1401)

MUH, 21/2015

17/7/2015Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de julio de 2015.

Nota informativa MUH (CMH), 7/2015

13/07/2015Vacuna frente al virus del papiloma humano: inicio de una revisión europea de aspectos específicos de seguridad

MUH (FV), 8/2015

01/07/2015Envío telemático de los datos de la persona de contacto en materia de Farmacovigilancia. Información para los titulares de la autorización de comercialización

MUH, 20/2015

01/07/2015Envío telemático a la AEMPS de los datos de la persona de contacto en materia de Farmacovigilancia de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial

MUH, 19/2015

24/06/2015Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2015

MUH, 18/2015

19/06/2015Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “codeína” indicada en el tratamiento de la tos y el resfriado en pacientes pediátricos. Acuerdo del CMDh de fecha 22.04.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1394)

MUH, 17/2015

19/06/2015Riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina

MUH (FV), 7/2015

18/6/2015Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de junio de 2015.

Nota informativa MUH (CMH), 6/2015

17/06/2015Registro de la AEMPS de centros sanitarios que realicen un uso terapéutico no sustitutivo del plasma autólogo y sus fracciones, componentes o derivados

MUH, 16/2015

10/06/2015Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “hidroxizina”. Acuerdo del CMDh de fecha 25.03.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1400)

MUH, 15/2015

09/06/2015Información a los solicitantes sobre el procedimiento de presentación de solicitudes de autorización de uso de medicamentos de terapia avanzada, según lo establecido en el Real Decreto 477/2014, de 13 de junio de 2014 por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial

MUH, 14/2015

01/06/2015Envío telemático de la solicitud de certificado de producto farmacéutico para medicamentos autorizados en España

MUH, 13/2015

14/5/2015Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 12 de mayo de 2015.

Nota informativa MUH (CMH), 5/2015

14/05/2015Problemas de suministro de vacunas con componente frente a tosferina

ICM (CONT), 2/2015

11/05/2015Retirada de los productos TRIPLEAMOR cápsulas y XIXFORCE PLUS cápsulas

Nota Informativa ICM (MI), 6/2015

06/05/2015Ampliación de la retirada del producto HUANG HE cápsulas

Nota Informativa ICM/(MI), 05/2015. (R 16/2014)

30/04/2015Riesgo de bradicardia severa y bloqueo cardiaco asociado a la administración de ▼Harvoni®, y la combinación de ▼Sovaldi® más ▼Daklinza®, con amiodarona

MUH (FV), 6/2015

24/04/2015Pomalidomida (▼Imnovid®): riesgo de toxicidad hepática grave, insuficiencia cardiaca y enfermedad pulmonar intersticial

MUH (FV), 5/2015

20/4/2015Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de abril de 2015.

Nota informativa MUH (CMH), 4/2015

13/04/2015Riesgo cardiovascular de dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno: recomendaciones de uso

MUH (FV), 4/2015

27/03/2015La AEMPS pone a disposición de investigadores del ámbito público la base de datos BIFAP, una potente herramienta para la investigación con medicamentos

AEMPS, 3/2015

18/3/2015Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 17 de marzo de 2015.

Nota informativa MUH (CMH), 3/2015

18/03/2015Cuestionario para conocer la opinión de los niños y adolescentes sobre los medicamentos y su participación en la investigación médica

MUH, 12/2015

13/03/2015Codeína: nuevas restricciones de uso como antitusígeno en pediatría

MUH (FV), 3/2015

10/03/2015Retirada del producto VIGORAXIA cápsulas

Nota Informativa ICM (MI), 4/2015

02/03/20155ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical

MUH, 11/2015

27/02/2015Problema de suministro del medicamento Digoxina Teofarma 0,25 mg solución inyectable, ampollas 1 ml

ICM (CONT), 1/2015

24/2/2015Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 17 de febrero de 2015.

Nota informativa MUH (CMH), 2/2015

13/02/2015Hidroxizina (Atarax®): nuevas restricciones de uso para minimizar su riesgo arritmogénico

MUH (FV), 2/2015

12/02/2015Nueva aplicación para la gestión telemática de fichas técnicas y prospectos

MUH, 10/2015

12/02/2015Actualización de la evaluación única de informes periódicos de seguridad para medicamentos de autorización nacional (PSUSA-NAPs)

MUH (FV), 1/2015

05/02/2015Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen mometasona furoato en suspensión para pulverización nasal. Decisión de la Comisión C(2015) 290 final, de fecha 19.1.2015 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1375)

MUH, 9/2015

04/02/2015Retirada de los productos HALO-PLEX XTREME cápsulas y MEGA-STEN EXTREME cápsulas

Nota Informativa ICM (MI), 1/2015

04/02/2015Retirada del producto ULTRA-STEN cápsulas

Nota Informativa ICM (MI) 2/2015

04/02/2015Retirada del producto YOHIMBINE 2.5 cápsulas

Nota Informativa ICM (MI), 3/2015

04/02/2015Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “valproato y sustancias relacionadas”. Acuerdo del CMDh de fecha 21.11.2014. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1387)

MUH, 8/2015

02/02/20154ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical

MUH, 7/2015

29/01/2015Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen felodipino. Decisión de la Comisión C(2014) 10080 final, de fecha 16.12.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1385)

MUH, 5/2015

29/01/2015Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen testosterona. Acuerdo del CMDh de fecha 19.11.2014.(Nº EMA: EMEA/H/A-31/1396)

MUH, 6/2015

29/01/2015Suspensión de la autorización de comercialización en España de los medicamentos afectados por el arbitraje europeo por las deficiencias observadas en la empresa de investigación GVK Biosciences

MUH, 2/2015

28/01/2015Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen piperacilina/tazobactam sobre la corrección a la implementación de la Decisión de la Comisión C(2011) 1196 final, de fecha 21.2.2011 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1149)

MUH, 3/2015

28/01/2015Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen colistimetato de sodio y colistina. Decisión de la Comisión C(2014) 10081 final, de fecha 16.12.2014 (nº EMA: EMEA/H/A-31/1383)

MUH, 4/2015

14/1/2015Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 13 de enero de 2015.

Nota informativa MUH (CMH), 1/2015

12/01/20153ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical

MUH, 1/2015