logo Aemps

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Nueva aplicación para la gestión telemática de fichas técnicas y prospectos

Inicio > Acciones informativas > Notas informativas > Nueva aplicación para la gestión telemática de fichas técnicas y prospectos

Última actualización: 12/02/2015

Puede consultar esta nota en formato pdf

NUEVA APLICACIÓN PARA LA GESTIÓN TELEMÁTICA DE FICHAS TÉCNICAS Y PROSPECTOS

Fecha de publicación: 12 de febrero de 2015
Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 10/2015
Nueva aplicación para la gestión telemática de fichas técnicas y prospectos. Desde el día 16 de febrero de 2015 esta aplicación será de uso obligatorio.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) puso en funcionamiento en marzo de 2013 una aplicación Web que permite a los titulares de la autorización de comercialización de un medicamento la gestión telemática de las fichas técnicas y prospectos durante los procesos de autorización de un nuevo medicamento (ver Nota informativa Referencia: MUH, 2/2013) posteriormente se amplió el ámbito de actuación a determinadas variaciones (ver Nota informativa Referencia: MUH, 21/2013). Para mejorar el funcionamiento de esta tarea se procede ahora a un cambio en la aplicación, este cambio se implementa por titular de autorización y afecta a todos los medicamentos de este laboratorio y a todos los procedimientos con presentación de ficha técnica o prospecto.

Entrada en funcionamiento

Desde el día 16 de febrero de 2015 esta aplicación será de uso obligado para cualquier tipo de variación, sea nueva o en trámite, que modifique ficha técnica o prospecto e igualmente para la presentación de nuevos registros de medicamentos de los titulares cuyas sedes tengan medicamentos sin documentos fraccionados por el sistema antiguo, consultar anexo 1, los titulares cuyas sedes disponen de algún medicamento que ya tiene fraccionamiento realizado con la antigua aplicación se irán migrando a este nuevo sistema progresivamente previo aviso de la AEMPS a dichos laboratorios. La nueva aplicación debe ser descargada e instalada previamente por el usuario y los laboratorios involucrados pueden hacerlo a través de  RAEFAR: Aplicación informática de Registro de Medicamentos de Uso Humano desde el 16 de febrero de 2015. El buzón de dudas y consultas para problemas con la instalación, la aplicación o sugerencias etc., es piloto_ft@aemps.es.

ANEXO 1
SEDES DIRECCIÓN
1A FARMA A/S Herstedostervej 27-29 Albertslund
1A PHARMA GMBH Keltenring 1-3 Oberhaching
1A PHARMA GMBH Eduard Kittenberger Gasse, 56 Viena
3M DEUTSCHLAND, GMBH Carl-Schuzurz-Strße 1 Neuss
3M ESPAÑA, S.A. Juan Ignacio Luca de Tena, 19-25 Madrid
A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L. Via dei Sette Santi, 3 Firenze
AASTROM BIOSCIENCES, S.L. Diagonal, 640 – 6 Planta Barcelona
ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L. Chile, 4 – Edificio 1 – Oficina 1 – Las Matas Las Rozas
ABAO PHARMA, S.L. Núñez de Balboa 120 Madrid
ABBOTT B.V. Desconocida Astelveen
ABBOTT CIENTIFICA, S.A. Josefa Valcárcel, 48 Madrid
ABBOTT LABORATORIES LTD. Whiteway Road Queenborough, Kent
ABBOTT LABORATORIES, S.A. Josefa Valcárcel, 48 Madrid
ABBVIE FARMACÉUTICA, S.L.U. Avda. de Burgos, 91 Madrid
ABBVIE LTD. Maidenhead
ABBVIE SPAIN, S.L.U. Avda. de Burgos, 91 Madrid
ABELLO FARMACIA, S.L. Antigua Carretera N.II, km 32,800 Alcalá de Henares (Madrid)
ABELLO LINDE, S.A. Bailén, 105 Barcelona
ACCORD HEALTHCARE LIMITED 5th Floor Charles House, 108/110,Finchley Road, London
ACINO PHARMA GmbH Am Windfeld, 35 Miesbach
ACOST COMERCIAL GENERIC-PHARMA, S.L. Ventura Rodriguez, 7 – 5ª planta Madrid
ACOST COMERCIAL GENERIC-PHARMA, S.L. Ferraz, 10. 1º Izq. Madrid
ACOST COMERCIAL GENERIC-PHARMA, S.L. Centro Empresarial Osa Mayor. Osa Mayor, 4 Madrid
ADDMEDICA 101 rue Saint Lazare Paris
ADIENNE S.R.L. Via Broseta 64/B Bergamo, Italia
ADLER-APOTHEKE, DIRK SEYBERT Friedrichstrasse 40 Wiesbaden
ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS (AAA) 20 Rue Diessel Saint Genis Pouilly
AEGERION PHARMACEUTICALS S.A.S. 37-39 AVENUE LEDRU ROLLIN PARIS
AGA AB 181 81 LIDINGO Lidingo
AGFA HEALTHCARE IMAGING AGENTS GMBH Am Coloneum 4 Köln
AGUETTANT 1, Rue Alexander Fleming Lyon
AIR LIQUIDE MEDICAL GMBH Hans Günther Shol Strasse, 5 Düsseldorf
AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL 75 Quai d’Orsay Paris Cedex 07
ALACAN S.A. Capricornio, 5 Alicante
ALBERT E. TIEFENBACHER GMBH AND CO. Van-der Smissen strasse Hamburgo
ALBORAN FARMA, S.L. Polígono Sector 20 C/ Carbón. Parque Empresarial Jarquil, Edificio 1 – oficina 29 Almería (Almería)
ALCALA FARMA, S.L. Carretera M-300 km 29,920 Alcalá de Henares (Madrid)
ALCON LABORATORIES LTD (UK) Frimley Bussines Park Surrey
ALCON SVERIGE AB BOX 12233 ESTOCOLMO
ALCOR, S.L. Cervantes, 24 Madrid
ALEXION EUROPE SAS 25, Boulevard de I’Almiral Bruix Paris
ALEXZA UK LIMITED 10 Station Road Henley-on-Thames, Oxfordshire
ALFA WASSERMANN S.P.A. Vía Enrico Fermi, 1 Alanno
ALFA WASSERMANN, S.P.A. Contrada S. Emidio Alanno Scalo (Pescara)
ALFRED E. TIEFENBACHER GMBH AND CO KG Van-der Smissen-Strasse Hamburgo
ALFRED E. TIEFENBACHER GMBH AND CO. Alte Rabenstrasse 32 Hamburgo
ALIFARM, S.A. Polígono Industrial Els Xops Nº 9 Llissa de Vall (Barcelona)
ALIMERA SCIENCES LIMITED Centaur House, Ancells Business Park, Ancells Road Fleet
ALK ABELLO A/S Bogue Alle, 6-8. Horsholm
ALK ABELLO, S.A. Miguel Fleta, 19 Madrid
ALLEN FARMACÉUTICA, S.A. Severo Ochoa, 2 Tres Cantos (Madrid)
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND Castlebar Road Westport, County Mayo
ALLERGAN, S.A. Plaza de la Encina, 10 – 11 Tres Cantos (Madrid)
ALMIRALL PRODESFARMA, S.A. Ronda General Mitre, 151 Barcelona
ALPROFARMA, S.L. Ronda General Mitre, 151 Barcelona
ALTANA PHARMA AG Byk Gulden Strasse, 2 Konstanz
ALTANA PHARMA, S.A. Francisco Delgado, 11 Alcobendas (Madrid)
ALTER FARMACIA, S.A. Avda. de Burgos, 121 Madrid
ALTER GENERICOS, S.A. Mateo Inurria, 30 Madrid
AMDIPHARM LIMITED Temple Chambers. 3 Burlington Road Dublín
AMERSHAM HEALTH, S.A. Ronda de Poniente, 12. Tres Cantos (Madrid)
AMERSHAM HEALTH, S.A. Avda. de Europa, 22 Alcobendas(Madrid)
AMGEN EUROPE B.V Minervum 7061 BREDA
AMGEN EUROPE B.V. European Logistics Center. Minervum 115 BREDA
ANOTACIONES FARMACÉUTICAS, S.L. Ctra. De Sant Cugat a Rubí, Km 1. Nº 40-50, 6ª planta Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
ANTIBIOTICOS FARMA, S.A. Carretera M-134, km 1,5 Alcalá de Henares (Madrid)
APOTEX CONSUMER HEALTHCARE, S.L. C/ Caléndula 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta, El Soto de la Moraleja Alcobendas (Madrid)
APTALIS PHARMA SAS Route de Bu Houdan
ARAFARMA GROUP, S.A. C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares Marchamalo (Guadalajara)
ARAFARMA GROUP, S.A. Hacienda de Pavones, 167 Madrid
ARCHIMEDES DEVELOPMEN LTD Nottingam Reino Unido
ARCHIMEDES PHARMA IBERICA, S.L. Avda. Monte Alina, 1º A Pozuelo de Alarcón (Madrid)
ARCHIMEDES PHARMA UK LTD. 250 South Oak Way, Green Park Reading, Berkshire
ARISTO PHARMA GMBH Wallenroder Strasse 8-10 Berlin
ARKOCHIM ESPAÑA, S.A. Amaltea, 9 Madrid
ARKOCHIM ESPAÑA, S.A. Meneses, nº 2 – 2º Madrid
ARKOPHARMA, S.A. Amaltea, 9 Madrid
ARROW GENERICS LIMITED Unit 2, Eastman Way Stevenage, Herts
ARROW PHARMA APS Hovedgaden 41,2. Sal Horsholm
ARTIS PHARMA, S.L. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona
ASPEN PHARMA TRADING LTD 3016 Lake drive, Citywest Campus Dublin
ASPEN PHARMA TRADING LTD 12/13 Exchange Place Custom House Dock, IFSC Dublin
ASPHALION S.L. Vía Augusta 59, Of.113 Barcelona
ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V. Sylviusweg 62 Leiden
ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V. Elisabethhof, 19 Leiderdorp
ASTELLAS PHARMA GMBH Postfach 50 01 66 München
ASTRAZENECA AB 151 85 SÖDERTÄLJE SÖDERTÄLJE
ASTRAZENECA BV Louis Pasteurlaan, 5 ZOETERMEER
ASTRAZENECA FARMACÉUTICA SPAIN, S.A. Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble Madrid
ASTRAZENECA GMBH Tinsdaler Weg 183 Wedel
ASTRAZENECA UK LTD Alderley Park Macclesfield, Cheshire
ASTREL PHARMA S.L. VÍA DE LAS DOS CASTILLAS 9C, PORTAL 2 – 3ºC Madrid
ATACHE, S.A. Sagitario, 14. Alicante
ATREIZA LABORATORIOS S.L.U. C/ Valle del Roncal, 12 Las Rozas
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED 46/2 South Street Valletta
AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares, Odyssey Business Park, West end Road South Ruislip
AVENTIS PASTEUR MSD GMBH Paul-Ehrlich-Strasse, 1 Leimen
AVENTIS PASTEUR MSD, S.A. Pº de la Castellana, 141 Madrid
AVENTIS PHARMA Rainham Road South Dagenahm, Essex
AVENTIS PHARMA, S.A. Avda. de Leganés, 62 Alcorcón (Madrid)
AVENTIS PHARMA, S.A. 20, Avenue Raymond Aron Antony Cedex
B. BRAUN AVITUM AG Schwarzenberger Weg, 73-79 Melsungen
BAMA GEVE, S.L. Avda. Diagonal, 490 4º. 2ª Barcelona
BARRIER THERAPEUTICS, NV Cipalstraat, 3 Geel
BASILEA MEDICAL LTD. (A/A COX COSTELLO & HOME LIMITED) Langwood House 63-81 High Street Rickmansworth Hertfordshire
BAUSCH AND LOMB INC. 4 th Floor Brentwood House 169 Kings Road Brentwood, Essex
BAUSCH AND LOMB U.K. LTD. 106, London road, Kingston-upon-Thames, Surrey United Kingdom
BAUSCH AND LOMB, GmbH Brunsbutteler Damm 165 – 173 Berlín
BAUSCH AND LOMB, S.A. Avda. Valdelaparra, 4 Alcobendas (Madrid)
BAXTER DEUTSCHLAND GMBH Edisonstrasse, 3-4 Unterschleibheim, Munich
BAXTER HEALTHCARE LIMITED Caxton Way Thetford, Norfolk
BAXTER INNOVATIONS GMBH Industriestrasse, 67 Viena
BAXTER ONCOLOGY, GMBH Kantstrasse, 2 Halle/Westfalen
BAXTER VERTRIEBS GmbH Landstrasser Hauptstrasse, 99/Top 2 Viena
BAXTER, AG Industriestrasse, 67 Viena
BAXTER, S.L. Polígono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo, 2 Ribarroja del Turia (Valencia)
BAXTER, S.L. Gremis 7. Poligono Industrial Vara de Quart Valencia (Valencia)
BAYER PHARMA AG Muellerstrasse, 170-178 Berlin
BAYER PHARMA AG Berlín
BAYER SCHERING PHARMA AG Muellerstasse, 170-178 Berlín
BAYSALUD, S.L. Avda. Baix Llobregat 3 y 5 Sant Joan Despi
BAYVIT, S.A. Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern (Barcelona)
BEIERSDORF AG. Unnastrasse, 48 Hamburgo
BERLIN CHEMIE AG Glienicker Weg, 125 Berlin
BERNA BIOTECH ESPAÑA, S.A. Ctra. De Irun, km 20,900 San Sebastián de los Reyes (Madrid)
BERNA BIOTECH ITALIA, S.R.L. Via Zambeletti, 25 Baranzate (MI)
BESINS INTERNATIONAL 3, Rue du Bourg l´Abbe Paris
BETAMADRILEÑO, S.L. Área Empresarial Andalucía, Sector 4, Parcela 28 Getafe (Madrid)
BEXAL FARMACÉUTICA, S.A. Rufino Gonzalez, 50 Madrid
BEXAL FARMACÉUTICA, S.A, Ventura Rodriguez, 7 – 5ª planta Madrid
BIAL – PORTELA & CIA, S.A. À Avenida da Siderurgia Nacional S. Mamede do Coronado
BINESA 2002, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas (Madrid)
BIOCODEX 7 Avenue Gallieni Gentilly
BIOFRONTERA BIOSCIENCE GMBH Hemmelrather Weg, 201 Leverkusen
BIOGALENICA, S.A. RAMON TRIAS FARGAS, N. 7-11 Barcelona
BIOGEN IDEC LIMITED Innovation House. 70 Norden Road Maidenhead. Berkshire
BIOHORM, S.A. Avda. Camí Reial, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
BIOIBERICA, S.A. Pl. Francesc Maciá, 7 Barcelona
BIOIBERICA, S.A. Ctra. Nacional II, Km 680,6 Palafolls (Barcelona)
BIOMARIN EUROPE LIMITED 3rd. FLOOR, 164 Shaftesbury Avenue Londres
BIOMARIN EUROPE LTD Axtel House. 23-24 Warwick Street London
BIONORICA AG Kerschensteiner Str., 11-15 Neumarkt in der Oberpfalz
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse, 11-15 Neumarkt in der Oberpfalz
BIOPROJET FERRER Gran Vía Carlos III, 94 BARCELONA
BIORESEARCH ESPAÑA, S.A. Avda. de Burgos, 91 Madrid
BIOTEST PHARMA GMBH Landsteinerstrasse, 5 Dreieich
BLUE BIO PHARMACEUTICALS LTD 5 Th Floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower Dublin
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB Birger Jarlsgatan, 37 Estocolmo
BMM PHARMA AB Blasieholmsgatan, 2 111 48 Estocolmo
BODY ESTHETIC LABORATORIES Bertrán i Güell, 72 Gavá (Barcelona)
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, Rue Jean Antoine de Baif Paris
BOEHRINGER INGELHEIM, S.A. Prat de la Riba, 50 Sant Cugat del Valles (Barcelona)
BOHM, S.A. Molinaseca, 23. Pol. Ind. Cobo Calleja. Fuenlabrada (Madrid)
BOI, S.A. Polígono Merck Mollet del Valles (Barcelona)
BOOTS HEALTHCARE, S.A. Dr. Zamenhof, 36 Duplicado. 2ª planta Madrid
BOUCHARA-RECORDATI SAS Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Géneral de Gaulle Puteaux
BRACCO IMAGING SPA Via Egidio Folli, 50 Milán
BRACCO INTERNATIONAL BV 3051 Strawinskylaan Amsterdam
BRAINPHARMA, S.L. Avenida Diagonal, 549 Barcelona
BRISTOL MYERS SQUIBB 3, Rue Joseph, B.P. 325 Rue il Malmaison, Paris
BRISTOL MYERS SQUIBB / ASTRAZENECA EEIG Bristol-Myers Squibb House Uxbridge Business Park, Sanderson Road Uxbridge-Middlesex
BRISTOL MYERS SQUIBB / PFIZER EEIG Bristol-Myers Squibb House Uxbridge Business Park, Sanderson Road Uxbridge-Middlesex
BRISTOL MYERS SQUIBB AND GILEAD SCIENCES LIMITED Unit 13, Stillorgan Industrial Park Blackrock. Dublín
BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park. Sanserson Road Uxbridge
BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A. C/ Quintanavides, 15 Madrid
BRISTOL MYERS SQUIBB, S.L. Almansa, 101 Madrid
BRUM, S.A. Quevedo, 4 Oviedo (Asturias)
BUSTO, S.A. Paseo del Deleite, s/n Aranjuez (Madrid)
CANGENE EUROPE LIMITED Parkshot House, 5 Kew Road Richmond, Surrey
CANTABRIA PHARMA, S.L. Arequipa, 1 Madrid
CANTABRIA PHARMA, S.L. C/ Ribera del Loira, 46 edificio 2 Madrid
CEFT LIMITED. 4 Denbigh Drive, Hayes Middlesex
CELGENE EUROPE LTD 1 Longwalk Road, Stockley Park Uxbridge, Reino Unido
CELGENE EUROPE LTD. Riverside House. Riverside Walk. Windsor
CELLTECH PHARMA, S.A. Montalban, 5- 2º Izda. Madrid
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT. Arpad Fejedelem utja, 26-28 Budapest, Magyarorszag
CENINTER, S.A. Avda. San Pablo, 27 Coslada
CENTOCOR B.V. Einstenweg, 101 Leiden
CENTRO ANDALUZ DE DIAGNOSTICO PET, S.A. Ronda de Capuchinos, 11 Sevilla
CENTRO DE ANALISIS TECNICO CAT, S.A Avda. de las Flores, 127 Local 7 Rubí (Barcelona)
CEPA SCHWARZ PHARMA, S.L. Pº de la Castellana, 141 – Ed. Cuzco IV – Planta 15 Madrid