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17/12/2024 | La AEMPS informa del cese de utilización de determinados lotes de los cartuchos Accu-Chek Spirit de 3,15 ml por posibles fugas de insulina Nota Informativa PS, 48/2024 |
22/11/2024 | La AEMPS informa del cese de utilización de determinados apósitos del fabricante Advanced Medical Solutions por un problema de esterilidad Nota Informativa PS, 47/2024 |
15/11/2024 | La AEMPS informa sobre un posible problema en las protecciones laterales de determinadas sillas de ruedas Panthera AB Nota Informativa PS, 46/2024 |
14/11/2024 | La AEMPS informa de una posible reducción de la vida útil de la pila en determinadas bombas de insulina Minimed de la serie 600 y 700 Nota Informativa PS, 45/2024 |
08/11/2024 | La AEMPS pone en marcha una nueva aplicación para la comunicación de fabricación de productos sanitarios in house por hospitales Nota Informativa PS, 44/2024 |
30/10/2024 | La AEMPS informa de un defecto de software en la aplicación mylife App que podría impedir el registro de bolos de insulina Nota Informativa PS, 43/2024 |
14/10/2024 | La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso en equipos protectores frente a la radiación de la marca Cordon Nota Informativa PS, 42/2024 |
04/09/2024 | La AEMPS valora los resultados de la encuesta a fabricantes españoles sobre la implementación del Reglamento de Diagnóstico in vitro Nota Informativa PS, 41/2024 |
03/09/2024 | La AEMPS informa del cese de la comercialización de determinados lotes de lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30 Nota Informativa PS, 40/2024 |
29/08/2024 | La AEMPS informa sobre la posibilidad de obtener recomendaciones de dosis de insulina incorrectas en dispositivos iOS con la aplicación mySugr Nota Informativa PS, 39/2024 |
26/08/2024 | La AEMPS informa sobre el nuevo piloto de la EMA para productos sanitarios huérfanos Nota Informativa PS, 38/2024 |
23/08/2024 | La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas medias de compresión y vendajes fabricados por Bauerfeind AG Nota Informativa PS, 37/2024 |
21/08/2024 | La AEMPS informa de un posible problema en determinados controladores del sistema de asistencia ventricular Heartmate 3 Nota Informativa PS, 36/2024 |
20/08/2024 | La AEMPS informa de una posible rotura del cable de alimentación del cabezal de los generadores de impulso implantables de los sistemas de estimulación cerebral profunda Vercise Genus R16 y R32 Nota Informativa PS, 35/2024 |
16/08/2024 | La AEMPS informa de un problema de seguridad con las férulas de abducción de pie para niños ALFA-Flex y BETA-Flex Nota Informativa PS, 34/2024 |
14/08/2024 | La AEMPS informa de un posible fallo de la alarma acústica en determinados equipos de respiración de las series LUISA, TIVAN SL y Life One del tipo LM150TD Nota Informativa PS, 33/2024 |
13/08/2024 | La AEMPS informa sobre la renovación de las entidades designadas por la Comisión Europea para la asignación de UDI Nota Informativa PS, 32/2024 |
12/08/2024 | La AEMPS informa de la disponibilidad de un nuevo modelo de tapón de la pila para las bombas de insulina MiniMed™ serie 600 y determinadas bombas de la serie 700 Nota Informativa PS, 31/2024 |
01/08/2024 | La AEMPS informa del posible riesgo para la salud derivado del uso continuado acumulativo de los respiradores Puritan Bennett serie 500 Nota Informativa PS, 30/2024 |
31/07/2024 | La AEMPS informa de la corrección de la capacidad de peso máximo de algunas muletas Globe-Trotter y Globe-Trotter+ Nota Informativa PS, 29/2024 |
30/07/2024 | La AEMPS informa que determinadas referencias de los ventiladores BiPAP A40 Pro, BiPAP A40 EFL, BiPAP A30 EFL podrían activar una falsa alarma de oxígeno interno alto Nota Informativa PS, 28/2024 |
29/07/2024 | La AEMPS apoya la declaración consensuada por las autoridades competentes respecto a la importancia de la implementación del sistema regulatorio europeo de productos sanitarios Nota Informativa PS, 27/2024 |
12/07/2024 | La AEMPS informa de la posibilidad de interferencias con dispositivos electrónicos durante el uso de determinadas camas ECOFIT Nota Informativa PS, 26/2024 |
11/07/2024 | La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con los sistemas neuroestimuladores Proclaim, Proclaim XR, Proclaim Elite SCS y Proclaim DRG no recargables Nota Informativa PS, 25/2024 |
11/07/2024 | La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con el sistema neuroestimulador Infinity DBS no recargable Nota Informativa PS, 24/2024 |
09/07/2024 | La AEMPS informa sobre la modificación de los reglamentos de productos sanitarios Nota Informativa PS, 23/2024 |
08/07/2024 | La AEMPS informa de un problema en los ventiladores BIPAP A30 y A40 que podría provocar la interrupción de la terapia Nota Informativa PS, 22/2024 |
02/07/2024 | La AEMPS informa de la posibilidad de irritación cutánea asociada a determinados modelos de los sets de infusión Mylife YpsoPump Orbit Micro 2.0 Nota Informativa PS, 21/2024 |
24/06/2024 | La AEMPS informa de la retirada de determinados equipos de terapia respiratoria Airvo 2 y myAirvo 2 debido a un fallo en las alarmas sonoras Nota Informativa PS, 20/2024 |
10/06/2024 | Seguimiento del protocolo para la detección en España del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama Nota Informativa PS, 19/2024 |
05/06/2024 | La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso en los productos de diagnóstico in vitro del fabricante Jei Daniel (JD) Biotech Corp. Nota Informativa PS, 18/2024 |
29/04/2024 | La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa UNIQA Dental Ltd Nota Informativa PS, 17/2024 |
18/04/2024 | La AEMPS participa en la acción europea JAMS 2.0 para llevar a cabo inspecciones conjuntas de productos sanitarios Nota Informativa PS, 16/2024 |
18/04/2024 | La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Guanzhou Yueshen Medical Equipment Nota Informativa PS, 15/2024 |
16/04/2024 | La AEMPS informa de un defecto en el firmware de las rodillas biónicas Rheo Knee y Rheo Knee XC Nota Informativa PS, 14/2024 |
15/04/2024 | La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con las mascarillas respiratorias con imanes de Sleepnet Corporation Nota Informativa PS, 13/2024 |
25/03/2024 | La AEMPS informa de la actualización de las instrucciones de la cama Invacare NorBed Kid para la correcta instalación y uso de la barandilla lateral deslizante Nota Informativa PS, 12/2024 |
20/03/2024 | La AEMPS informa del cese de utilización de un andador plegable fabricado por Identités 49 Nota Informativa PS, 11/2024 |
28/02/2024 | La AEMPS informa a los laboratorios de la apertura de una convocatoria de expresión de interés para la designación como EURL Nota Informativa PS, 10/2024 |
27/02/2024 | La AEMPS pone en marcha un procedimiento para consultas relativas a la cualificación y clasificación de productos sanitarios, incluidos los de diagnóstico in vitro Nota Informativa PS, 09/2024 |
21/02/2024 | La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de la muleta con puño anatómico blando y con referencia AD112 Nota Informativa PS, 08/2024 |
16/02/2024 | La AEMPS actualiza los datos sobre la disponibilidad de bolsas de recogida de orina Nota Informativa PS, 07/2024 |
15/02/2024 | La AEMPS informa sobre los problemas de suministro de varias marcas de bolsas de recogida de orina Nota Informativa PS, 06/2024 |
31/01/2024 | La AEMPS informa sobre la detección de dos certificados falsos de la empresa Suzhou Junwei Medical Equipment CO. LTD Nota Informativa PS, 05/2024 |
24/01/2024 | La AEMPS informa de la posibilidad de que el desfibrilador Reanibex 100 se apague inesperadamente al intentar administrar una descarga Nota Informativa PS, 04/2024 |
16/01/2024 | La AEMPS informa sobre la detección de cuatro certificados de marcado CE falsificados de la empresa Equimedical BV Nota Informativa PS, 03/2024 |
09/01/2024 | La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Ideal Makina Endüstri Ürünleri San. ve Tic. A.Ș. Nota Informativa PS, 02/2024 |
03/01/2024 | La AEMPS informa de la posibilidad de que determinadas bombas de administración intratecal de fármacos SynchroMed II no reanuden su funcionamiento al finalizar un procedimiento de resonancia magnética Nota Informativa PS, 01/2024 |