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Notas informativas
AEMPS

Publicación en webTitulo del documento
29/12/2022La AEMPS publica los resultados de la campaña de control de mercado de termómetros digitales de uso clínico

Nota Informativa PS, 41/2022

23/12/2022Cese de utilización y retirada del mercado de determinadas cánulas Accu-Chek Solo por riesgo de fugas de insulina

Nota Informativa PS, 39/2022

23/12/2022Cese de utilización y retirada del mercado del lote R1033A de la solución oftálmica Optiben Ojos Secos 10ml

Nota Informativa PS, 40/2022

22/12/2022La AEMPS informa de la publicación de los reglamentos aplicables a los productos sin finalidad médica incluidos en el Anexo XVI del Reglamento (UE) 2017/745

Nota Informativa PS, 38/2022

15/12/2022HMA publica una declaración sobre la aplicación efectiva de la regulación europea de productos sanitarios

Nota Informativa PS, 37/2022

09/12/2022La AEMPS informa del aumento de cierres automáticos de sesión en CareLink™, en la versión 1.3.0 de la aplicación Guardian™

Nota Informativa PS, 36/2022

28/11/2022La AEMPS informa de un posible problema de estabilidad de los datos del sistema de suministro automatizado de insulina DBLG1

Nota Informativa PS, 35/2022

07/11/2022Cese de utilización del lote 2I103 de la sonda intermitente hidrofílica Onli Ch12 40cm

Nota Informativa PS, 34/2022

26/10/2022La AEMPS informa del cese de utilización temporal de determinadas sillas eléctricas plegables QUICKIE Q50R

Nota Informativa PS, 33/2022

19/10/2022La AEMPS informa de un posible problema de seguridad con el método de comunicación de las bombas de insulina MiniMedTM serie 600

Nota Informativa PS, 32/2022

14/10/2022La AEMPS informa del posible riesgo de desprendimiento del acoplamiento de liberación rápida de determinadas grúas de techo Molift Air

Nota Informativa PS, 31/2022

30/09/2022La AEMPS informa de un problema de seguridad con determinadas mascarillas de Philips Respironics que contienen imanes que pueden afectar a implantes y dispositivos médicos

Nota Informativa PS, 30/2022

12/08/2022Instrucciones para la presentación de solicitudes de designación de laboratorios de referencia de la UE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro

Nota Informativa PS, 29/2022

03/08/2022Información sobre la posibilidad de obtener recomendaciones de dosis de insulina incorrectas al utilizar la función Mentor de Insulina™, de la aplicación móvil OneTouchReveal

Nota Informativa PS, 28/2022

29/07/2022Convocatoria para las solicitudes de designación de laboratorios de referencia de la UE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro

Nota Informativa PS, 27/2022

13/07/2022Retirada del mercado de determinados lotes de muletas de codo de la familia BCR

Nota Informativa PS, 26/2022

06/07/2022La AEMPS recuerda qué pasos deben seguirse para realizar un tratamiento de ortodoncia seguro

Nota Informativa PS, 25/2022

27/06/2022La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de varios lotes de Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva

Nota Informativa PS, 24/2022

22/06/2022La AEMPS informa de la posible rotura de los pies protésicos Vari-Flex Junior cuando se les aplica una torsión o flexión repentina de alto impacto

Nota Informativa PS, 23/2022

15/06/2022Información sobre un posible problema con el tapón de la pila de las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700

Nota Informativa PS, 22/2022

09/06/2022Campaña de control de mercado de productos sanitarios de diagnóstico in vitro de autodiagnóstico: Test de embarazo, ovulación y fertilidad

Nota Informativa AEMPS, 21/2022

03/06/2022La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del mercado de determinados adaptadores y tubos para bombas de insulina Accu-Chek® Insight

Nota Informativa PS, 20/2022

31/05/2022Información sobre el acuerdo de reconocimiento mutuo (MRA) UE- Suiza para todos los productos sanitarios

Nota Informativa PS, 19/2022

27/05/2022Cese de utilización y retirada del mercado de varios lotes de la solución oftálmica Ectodol®

Nota Informativa PS, 18/2022

26/05/2022Hoy comienza a aplicarse en la Unión Europea el nuevo reglamento de productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Nota Informativa PS, 17/2022

10/05/2022La AEMPS informa de un potencial problema de seguridad relacionado con las bombas de insulina t:slim X2

Nota Informativa PS, 16/2022

29/04/2022Información sobre la comunicación de productos sanitarios de diagnóstico in vitro en CCPS

Nota Informativa PS, 15/2022

05/04/2022Información sobre el test de diagnóstico in vitro “SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)” fabricado por Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.

Nota Informativa PS, 14/2022

01/04/2022Retirada del mercado de los parches de hidrogel Suavinex, fabricados por Pharmaplast, SAE, Egipto

Nota Informativa PS, 12/2022

01/04/2022Nueva instrucción de la AEMPS sobre el procedimiento de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios

Nota Informativa PS, 13/2022

15/03/2022La AEMPS informa sobre el robo de unidades del implante de relleno “Hyamira Forte”

Nota Informativa PS, 11/2022

10/03/2022Información sobre el test de autodiagnóstico “HYGISUN Test Antígenos rápido de saliva para Covid-19”

Nota Informativa PS, 10/2022

02/03/2022Cese de utilización y retirada del mercado de la solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto

Nota Informativa PS, 09/2022

15/02/2022La AEMPS pone en marcha una nueva RPS para el registro de responsables de la puesta en el mercado de productos sanitarios

Nota Informativa PS, 8/2022

11/02/2022La AEMPS informa sobre la actualización de las instrucciones de limpieza de los sistemas de asistencia ventricular HVAD™

Nota Informativa PS, 07/2022

10/02/2022Información sobre la configuración de los índices basales del paciente y la verificación de otros ajustes en las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700

Nota Informativa PS, 06/2022

01/02/2022La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa MyLab Discovery Solutions PVT.LTD.

Nota Informativa PS, 5/2022

31/01/2022La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Anhui Sinic Laboratory Medicine Technology Co., Ltd.

Nota Informativa PS, 4/2022

20/01/2022La AEMPS actualiza la información sobre la retirada del mercado de los lotes 20211008 y 20211125 del kit de prueba de antígeno de autodiagnóstico SARS-CoV-2 (oro coloidal) de Genrui

Nota Informativa PS, 03/2022

19/01/2022La AEMPS informa del protocolo elaborado por Medtronic para mitigar un posible fallo del Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC tras un procedimiento de cardioversión

Nota Informativa PS, 02/2022

17/01/2022La AEMPS publica los resultados de la revisión de los dispositivos intrauterinos con contenido en cobre (DIU) y la actualización del estado de las campañas de control del mercado

Nota Informativa PS, 01/2022