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29/12/2022 | La AEMPS publica los resultados de la campaña de control de mercado de termómetros digitales de uso clínico Nota Informativa PS, 41/2022 |
23/12/2022 | Cese de utilización y retirada del mercado de determinadas cánulas Accu-Chek Solo por riesgo de fugas de insulina Nota Informativa PS, 39/2022 |
23/12/2022 | Cese de utilización y retirada del mercado del lote R1033A de la solución oftálmica Optiben Ojos Secos 10ml Nota Informativa PS, 40/2022 |
22/12/2022 | La AEMPS informa de la publicación de los reglamentos aplicables a los productos sin finalidad médica incluidos en el Anexo XVI del Reglamento (UE) 2017/745 Nota Informativa PS, 38/2022 |
15/12/2022 | HMA publica una declaración sobre la aplicación efectiva de la regulación europea de productos sanitarios Nota Informativa PS, 37/2022 |
09/12/2022 | La AEMPS informa del aumento de cierres automáticos de sesión en CareLink™, en la versión 1.3.0 de la aplicación Guardian™ Nota Informativa PS, 36/2022 |
28/11/2022 | La AEMPS informa de un posible problema de estabilidad de los datos del sistema de suministro automatizado de insulina DBLG1 Nota Informativa PS, 35/2022 |
07/11/2022 | Cese de utilización del lote 2I103 de la sonda intermitente hidrofílica Onli Ch12 40cm Nota Informativa PS, 34/2022 |
26/10/2022 | La AEMPS informa del cese de utilización temporal de determinadas sillas eléctricas plegables QUICKIE Q50R Nota Informativa PS, 33/2022 |
19/10/2022 | La AEMPS informa de un posible problema de seguridad con el método de comunicación de las bombas de insulina MiniMedTM serie 600 Nota Informativa PS, 32/2022 |
14/10/2022 | La AEMPS informa del posible riesgo de desprendimiento del acoplamiento de liberación rápida de determinadas grúas de techo Molift Air Nota Informativa PS, 31/2022 |
30/09/2022 | La AEMPS informa de un problema de seguridad con determinadas mascarillas de Philips Respironics que contienen imanes que pueden afectar a implantes y dispositivos médicos Nota Informativa PS, 30/2022 |
12/08/2022 | Instrucciones para la presentación de solicitudes de designación de laboratorios de referencia de la UE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro Nota Informativa PS, 29/2022 |
03/08/2022 | Información sobre la posibilidad de obtener recomendaciones de dosis de insulina incorrectas al utilizar la función Mentor de Insulina™, de la aplicación móvil OneTouchReveal Nota Informativa PS, 28/2022 |
29/07/2022 | Convocatoria para las solicitudes de designación de laboratorios de referencia de la UE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro Nota Informativa PS, 27/2022 |
13/07/2022 | Retirada del mercado de determinados lotes de muletas de codo de la familia BCR Nota Informativa PS, 26/2022 |
06/07/2022 | La AEMPS recuerda qué pasos deben seguirse para realizar un tratamiento de ortodoncia seguro Nota Informativa PS, 25/2022 |
27/06/2022 | La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de varios lotes de Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva Nota Informativa PS, 24/2022 |
22/06/2022 | La AEMPS informa de la posible rotura de los pies protésicos Vari-Flex Junior cuando se les aplica una torsión o flexión repentina de alto impacto Nota Informativa PS, 23/2022 |
15/06/2022 | Información sobre un posible problema con el tapón de la pila de las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700 Nota Informativa PS, 22/2022 |
09/06/2022 | Campaña de control de mercado de productos sanitarios de diagnóstico in vitro de autodiagnóstico: Test de embarazo, ovulación y fertilidad Nota Informativa AEMPS, 21/2022
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03/06/2022 | La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del mercado de determinados adaptadores y tubos para bombas de insulina Accu-Chek® Insight Nota Informativa PS, 20/2022 |
31/05/2022 | Información sobre el acuerdo de reconocimiento mutuo (MRA) UE- Suiza para todos los productos sanitarios Nota Informativa PS, 19/2022 |
27/05/2022 | Cese de utilización y retirada del mercado de varios lotes de la solución oftálmica Ectodol® Nota Informativa PS, 18/2022 |
26/05/2022 | Hoy comienza a aplicarse en la Unión Europea el nuevo reglamento de productos sanitarios para diagnóstico in vitro Nota Informativa PS, 17/2022 |
10/05/2022 | La AEMPS informa de un potencial problema de seguridad relacionado con las bombas de insulina t:slim X2 Nota Informativa PS, 16/2022 |
29/04/2022 | Información sobre la comunicación de productos sanitarios de diagnóstico in vitro en CCPS Nota Informativa PS, 15/2022 |
05/04/2022 | Información sobre el test de diagnóstico in vitro “SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)” fabricado por Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. Nota Informativa PS, 14/2022 |
01/04/2022 | Retirada del mercado de los parches de hidrogel Suavinex, fabricados por Pharmaplast, SAE, Egipto Nota Informativa PS, 12/2022 |
01/04/2022 | Nueva instrucción de la AEMPS sobre el procedimiento de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios Nota Informativa PS, 13/2022 |
15/03/2022 | La AEMPS informa sobre el robo de unidades del implante de relleno “Hyamira Forte” Nota Informativa PS, 11/2022 |
10/03/2022 | Información sobre el test de autodiagnóstico “HYGISUN Test Antígenos rápido de saliva para Covid-19” Nota Informativa PS, 10/2022 |
02/03/2022 | Cese de utilización y retirada del mercado de la solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto Nota Informativa PS, 09/2022 |
15/02/2022 | La AEMPS pone en marcha una nueva RPS para el registro de responsables de la puesta en el mercado de productos sanitarios Nota Informativa PS, 8/2022 |
11/02/2022 | La AEMPS informa sobre la actualización de las instrucciones de limpieza de los sistemas de asistencia ventricular HVAD™ Nota Informativa PS, 07/2022 |
10/02/2022 | Información sobre la configuración de los índices basales del paciente y la verificación de otros ajustes en las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700 Nota Informativa PS, 06/2022 |
01/02/2022 | La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa MyLab Discovery Solutions PVT.LTD. Nota Informativa PS, 5/2022 |
31/01/2022 | La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Anhui Sinic Laboratory Medicine Technology Co., Ltd. Nota Informativa PS, 4/2022 |
20/01/2022 | La AEMPS actualiza la información sobre la retirada del mercado de los lotes 20211008 y 20211125 del kit de prueba de antígeno de autodiagnóstico SARS-CoV-2 (oro coloidal) de Genrui Nota Informativa PS, 03/2022 |
19/01/2022 | La AEMPS informa del protocolo elaborado por Medtronic para mitigar un posible fallo del Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC tras un procedimiento de cardioversión Nota Informativa PS, 02/2022 |
17/01/2022 | La AEMPS publica los resultados de la revisión de los dispositivos intrauterinos con contenido en cobre (DIU) y la actualización del estado de las campañas de control del mercado Nota Informativa PS, 01/2022 |