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Notas informativas
AEMPS

Publicación en webTitulo del documento
20/12/2019Certificado de marcado CE falso para el producto “Láser de acupuntura y terapia”, de la empresa GML- German Medical Laser GmbH, Alemania

Nota Informativa PS, 35/2019

19/12/2019Posibilidad de que las alarmas sonoras de determinados ventiladores Stellar™ 100 y 150 no funcionen correctamente

Nota Informativa PS, 34/2019

19/12/2019Actualización de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa (MCG) Dexcom G6 para iOS a la versión 1.5.4

Nota Informativa PS, 33/2019

5/12/2019Posible agotamiento acelerado de la batería en determinados medidores de glucosa en sangre Accu-Chek® Aviva y Accu-Chek® Performa

Nota Informativa PS, 32/2019

3/12/2019Retirada del mercado de determinados lotes del test de embarazo ClearBlue digital con indicador de semanas

Nota Informativa PS, 31/2019

3/12/2019Posibilidad de que el reservorio de determinadas bombas de insulina MiniMed™ serie 600 se suelte

Nota Informativa PS, 30/2019

27/11/2019La AEMPS establece un plazo de adecuación del etiquetado y las instrucciones de uso de Productos Sanitarios como consecuencia de los cambios realizados por un posible brexit

Nota Informativa PS, 29/2019

26/11/2019Información sobre los apósitos para ostomía Surfit, Combihesive y Durahesive

Nota Informativa PS, 28/2019

6/11/2019Reemplazo de los adaptadores de corriente A/C, suministrados inicialmente con la Bomba de insulina t:Slim X2

Nota Informativa PS, 27/2019

23/10/2019Retirada del mercado de determinados números de serie de audífonos Beltone y Resound

Nota Informativa PS, 26/2019

17/10/2019Información sobre las empresas fabricantes, importadoras, agrupadoras y esterilizadoras de productos sanitarios

Nota Informativa PS, 25/2019

15/10/2019Información sobre Dispositivos Intrauterinos (DIUs) fabricados por Eurogine

Nota Informativa PS, 24/2019

24/9/2019Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-Day Acuvue® Moist para astigmatismo

Nota Informativa PS, 23/2019

30/8/2019Cese de la utilización y comercialización de las Cápsulas Termómetro PTD-100 para teléfonos móviles, empleadas para la medición de la temperatura corporal

Nota Informativa PS, 22/2019

21/8/2019Retirada del mercado de determinados lotes de muletas Advance

Nota Informativa PS, 21/2019

8/8/2019La AEMPS informa de que los desfibriladores externos automáticos fabricados por Defiteq International B.V. o GGT Holding B.V. tienen un marcado CE falso

Nota Informativa PS, 20/2019

1/8/2019Posibilidad de que determinados andadores Rolator de aluminio ‘Ergo’ puedan volcarse o romperse por el armazón superior

Nota Informativa PS, 19/2019

31/7/2019Información sobre las notificaciones no acústicas en los Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G4 Platinum y Dexcom G5 para móvil

Nota Informativa PS, 18/2019

25/7/19Posible problema de ciberseguridad en determinadas bombas de insulina Minimed Paradigm y Minimed 508

Nota Informativa PS, 17/2019

9/7/19Información y recomendaciones sobre las mallas quirúrgicas para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos

Nota Informativa PS, 15/2019

9/7/19Instrucciones para verificar el correcto funcionamiento del sistema de la bomba de insulina Accu-Chek® Insight tras una caída o un golpe

Nota Informativa PS, 16/2019

4/7/19Retirada del mercado de la Máscara de Fototerapia Anti Acné de Neutrógena® y el Activador

Nota Informativa PS, 14/2019

18/6/19Posible reducción de la duración de la batería del transmisor del sistema de monitorización continua de glucosa Guardian™ Connect

Nota Informativa PS, 13/2019

3/6/19Puesta en marcha del portal de notificación electrónica de incidentes con productos sanitarios

Nota Informativa PS, 12/2019

6/5/19Posible fallo electrónico en determinadas manos mioeléctricas Steeper Select

Nota Informativa PS, 11/2019

25/4/19Reemplazo del módulo de potencia Shark de determinadas sillas de ruedas eléctricas Invacare

Nota Informativa PS, 10/2019

4/4/19Información sobre el linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes de mama

Nota Informativa PS, 9/2019

4/4/19Información sobre productos sanitarios en relación al brexit

Nota Informativa PS, 8/2019

21/3/19Detección en el mercado turco de unidades falsificadas del kit de accesorios para nebulizador de la empresa Hangzhou Medtec Medical Devices Co., Ltd.

Nota Informativa PS, 7/2019

6/2/19Publicación del protocolo clínico para la detección del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama

Nota Informativa PS, 6/2019

4/2/19Reemplazo de los bastidores de determinadas grúas móviles de paciente Minstrel

Nota Informativa PS, 5/2019

31/1/19Posibilidad de que no se active la alarma de ausencia de movimiento respiratorio en los sistemas de monitorización respiratoria SISS BABYCONTROL

Nota Informativa PS, 4/2019

30/1/2019Publicación de fichas informativas para la aplicación de los reglamentos de productos sanitarios por los agentes interesados

Nota Informativa PS, 3/2019

22/1/19Puesta en marcha de la plataforma online de los registros nacionales de marcapasos y desfibriladores implantables

Nota Informativa PS, 2/2019

16/1/19Aplicación para la notificación de investigaciones clínicas con productos sanitarios con marcado CE para indicaciones aprobadas con variación de la práctica clínica habitual (NEOPS)

Nota Informativa PS, 1/2019