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20/12/2019 | Certificado de marcado CE falso para el producto “Láser de acupuntura y terapia”, de la empresa GML- German Medical Laser GmbH, Alemania Nota Informativa PS, 35/2019 |
19/12/2019 | Posibilidad de que las alarmas sonoras de determinados ventiladores Stellar™ 100 y 150 no funcionen correctamente Nota Informativa PS, 34/2019 |
19/12/2019 | Actualización de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa (MCG) Dexcom G6 para iOS a la versión 1.5.4 Nota Informativa PS, 33/2019 |
5/12/2019 | Posible agotamiento acelerado de la batería en determinados medidores de glucosa en sangre Accu-Chek® Aviva y Accu-Chek® Performa Nota Informativa PS, 32/2019 |
3/12/2019 | Retirada del mercado de determinados lotes del test de embarazo ClearBlue digital con indicador de semanas Nota Informativa PS, 31/2019 |
3/12/2019 | Posibilidad de que el reservorio de determinadas bombas de insulina MiniMed™ serie 600 se suelte Nota Informativa PS, 30/2019 |
27/11/2019 | La AEMPS establece un plazo de adecuación del etiquetado y las instrucciones de uso de Productos Sanitarios como consecuencia de los cambios realizados por un posible brexit Nota Informativa PS, 29/2019 |
26/11/2019 | Información sobre los apósitos para ostomía Surfit, Combihesive y Durahesive Nota Informativa PS, 28/2019 |
6/11/2019 | Reemplazo de los adaptadores de corriente A/C, suministrados inicialmente con la Bomba de insulina t:Slim X2 Nota Informativa PS, 27/2019 |
23/10/2019 | Retirada del mercado de determinados números de serie de audífonos Beltone y Resound Nota Informativa PS, 26/2019 |
17/10/2019 | Información sobre las empresas fabricantes, importadoras, agrupadoras y esterilizadoras de productos sanitarios Nota Informativa PS, 25/2019 |
15/10/2019 | Información sobre Dispositivos Intrauterinos (DIUs) fabricados por Eurogine Nota Informativa PS, 24/2019 |
24/9/2019 | Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-Day Acuvue® Moist para astigmatismo Nota Informativa PS, 23/2019 |
30/8/2019 | Cese de la utilización y comercialización de las Cápsulas Termómetro PTD-100 para teléfonos móviles, empleadas para la medición de la temperatura corporal Nota Informativa PS, 22/2019 |
21/8/2019 | Retirada del mercado de determinados lotes de muletas Advance Nota Informativa PS, 21/2019 |
8/8/2019 | La AEMPS informa de que los desfibriladores externos automáticos fabricados por Defiteq International B.V. o GGT Holding B.V. tienen un marcado CE falso Nota Informativa PS, 20/2019 |
1/8/2019 | Posibilidad de que determinados andadores Rolator de aluminio ‘Ergo’ puedan volcarse o romperse por el armazón superior Nota Informativa PS, 19/2019 |
31/7/2019 | Información sobre las notificaciones no acústicas en los Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G4 Platinum y Dexcom G5 para móvil Nota Informativa PS, 18/2019 |
25/7/19 | Posible problema de ciberseguridad en determinadas bombas de insulina Minimed Paradigm y Minimed 508 Nota Informativa PS, 17/2019 |
9/7/19 | Información y recomendaciones sobre las mallas quirúrgicas para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos Nota Informativa PS, 15/2019 |
9/7/19 | Instrucciones para verificar el correcto funcionamiento del sistema de la bomba de insulina Accu-Chek® Insight tras una caída o un golpe Nota Informativa PS, 16/2019 |
4/7/19 | Retirada del mercado de la Máscara de Fototerapia Anti Acné de Neutrógena® y el Activador Nota Informativa PS, 14/2019 |
18/6/19 | Posible reducción de la duración de la batería del transmisor del sistema de monitorización continua de glucosa Guardian™ Connect Nota Informativa PS, 13/2019 |
3/6/19 | Puesta en marcha del portal de notificación electrónica de incidentes con productos sanitarios Nota Informativa PS, 12/2019 |
6/5/19 | Posible fallo electrónico en determinadas manos mioeléctricas Steeper Select Nota Informativa PS, 11/2019 |
25/4/19 | Reemplazo del módulo de potencia Shark de determinadas sillas de ruedas eléctricas Invacare Nota Informativa PS, 10/2019 |
4/4/19 | Información sobre el linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes de mama Nota Informativa PS, 9/2019 |
4/4/19 | Información sobre productos sanitarios en relación al brexit Nota Informativa PS, 8/2019 |
21/3/19 | Detección en el mercado turco de unidades falsificadas del kit de accesorios para nebulizador de la empresa Hangzhou Medtec Medical Devices Co., Ltd. Nota Informativa PS, 7/2019 |
6/2/19 | Publicación del protocolo clínico para la detección del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama Nota Informativa PS, 6/2019 |
4/2/19 | Reemplazo de los bastidores de determinadas grúas móviles de paciente Minstrel Nota Informativa PS, 5/2019 |
31/1/19 | Posibilidad de que no se active la alarma de ausencia de movimiento respiratorio en los sistemas de monitorización respiratoria SISS BABYCONTROL Nota Informativa PS, 4/2019 |
30/1/2019 | Publicación de fichas informativas para la aplicación de los reglamentos de productos sanitarios por los agentes interesados Nota Informativa PS, 3/2019 |
22/1/19 | Puesta en marcha de la plataforma online de los registros nacionales de marcapasos y desfibriladores implantables Nota Informativa PS, 2/2019 |
16/1/19 | Aplicación para la notificación de investigaciones clínicas con productos sanitarios con marcado CE para indicaciones aprobadas con variación de la práctica clínica habitual (NEOPS) Nota Informativa PS, 1/2019 |