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Notas informativas
AEMPS

Publicación en webTitulo del documento
22/12/2021La AEMPS informa del cese de utilización de determinados dispositivos Handbikes Batec

Nota Informativa PS, 38/2021

03/12/2021La AEMPS informa del cese de utilización para transportar en vehículo de determinadas sillas de ruedas eléctricas QUICKIE Q400F y Q500F

Nota Informativa PS, 37/2021

01/12/2021La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Shenzhen Seacrown Electromechanical Co. Ltd

Nota Informativa PS, 36/2021

29/10/2021La AEMPS informa de la posibilidad de que el Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC falle tras un procedimiento de cardioversión

Nota Informativa PS, 34/2021

29/10/2021La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de las medias de compresión VenoTrain Clinic

Nota Informativa PS, 35/2021

28/10/2021La AEMPS informa de la sustitución de determinadas bombas de insulina MiniMed™ serie 600

Nota Informativa PS, 33/2021

26/10/2021La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del mercado de los mandos a distancia MiniMed™ (MMT-500 o MMT-503)

Nota Informativa PS, 32/2021

08/10/2021Información sobre la puesta en marcha de dos nuevos módulos de la base de datos EUDAMED

Nota Informativa PS, 31/2021

30/09/2021La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Guangzhou Mecan Medical Limited

Nota Informativa PS, 30/2021

16/09/2021Ampliación del plazo de adecuación del etiquetado y las instrucciones de uso de productos sanitarios como consecuencia del MRA UE- Suiza

Nota Informativa PS, 29/2021

15/09/2021La AEMPS y el Instituto Carlos III presentan
el Registro RENACER

Nota Informativa PS, 28/2021

10/09/2021La AEMPS informa sobre la posibilidad de que se produzcan alteraciones de la presión en determinados respiradores Trilogy

Nota Informativa PS, 27/2021

02/09/2021La AEMPS publica la traducción al español de la guía para los fabricantes de productos sanitarios de clase I

Nota Informativa PS, 26/2021

02/08/2021La AEMPS informa de los resultados de la investigación efectuada sobre las mascarillas quirúrgicas tipo IIR con grafeno, fabricadas por Shandong Shenquan New Materials Co. Ltd, China

Nota Informativa PS, 25/2021

30/07/2021La AEMPS informa de la posible apertura de los tubos de las tiras reactivas de glucemia Accu-chek® Aviva y Accu-chek® Performa dentro de la caja de cartón sellada

Nota Informativa PS, 24/2021

22/07/2021Seguimiento del Protocolo para la detección del Linfoma Anaplásico de Células Grandes (LACG) asociado a implantes de mama en España

Nota Informativa PS, 23/2021

29/06/2021La AEMPS publica protocolos para la implantación, seguimiento y explantación de prótesis mamarias

Nota Informativa PS, 22/2021

22/06/2021La AEMPS informa de la posibilidad de degradación de la espuma de reducción de ruido en determinados ventiladores de asistencia respiratoria de Philips Respironics

Nota Informativa PS, 21/2021

10/06/2021Información sobre productos sanitarios en base al acuerdo de reconocimiento mutuo (MRA) UE- Suiza

Nota Informativa PS, 20/2021

04/06/2021Retirada del mercado del lote B00WWWL de las lentes de contacto ACUVUE® Vita

Nota Informativa PS, 19/2021

02/06/2021La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de soluciones para lentes de contacto, lavado de ojos y lubricantes oculares, fabricadas por Bausch&Lomb

Nota Informativa PS, 18/2021

26/05/2021Hoy comienza a aplicarse en la Unión Europea el nuevo reglamento de productos sanitarios

Nota Informativa PS, 17/2021

24/05/2021La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Bionet Co. Ltd.

Nota Informativa PS, 16/2021

20/05/2021La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa YIWU QIAOTIE E-commerce CO. LTD.

Nota Informativa PS, 15/2021

12/05/2021La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa MEDI-INN GmbH

Nota Informativa PS, 14/2021

15/04/2021La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa International Company for Medical Necessities

Nota Informativa PS, 12/2021

15/04/2021La AEMPS informa sobre el cese de comercialización y utilización de las mascarillas quirúrgicas tipo IIR con grafeno fabricadas por Shandong Shenquan New Materials Co. Ltd, China

Nota Informativa PS, 13/2021

24/03/2021La AEMPS informa de que la bomba de insulina MiniMed™ 780G con la versión de software 6.5 podría presentar errores después de administrar un bolus grande

Nota Informativa PS, 11/2021

04/03/2021Listado común de pruebas rápidas de antígeno para COVID-19 para su uso en la UE

Nota Informativa PS, 10/2021

02/03/2021La AEMPS actualiza la información sobre el cese de utilización de determinados adaptadores para línea móvil 4G LATITUDE™ MIMIC

Nota Informativa PS, 09/2021

26/02/2021La AEMPS informa de la ampliación de la retirada de nuevos lotes del kit de nebulización CIRRUS2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxígeno de 2.1 m

Nota Informativa PS, 08/2021

11/02/2021La AEMPS informa de la sustitución del cierre de la cinta Q-link de las grúas de techo Multirall™ 200 por Q-link II

Nota Informativa PS, 06/2021

11/02/2021La AEMPS informa sobre el cese de utilización de determinados adaptadores para línea móvil 4G LATITUDE MIMIC

Nota Informativa PS, 07/2021

05/02/2021La AEMPS informa del reemplazo de la válvula de ecualización de presión de determinados concentradores de oxígeno Invacare Perfecto2 V

Nota Informativa PS, 05/2021

02/02/2021La AEMPS informa de que determinados modelos de sensores Dexcom G6 pueden producir irritación cutánea

Nota Informativa PS, 04/2021

20/01/2021Cese de utilización de determinados lotes del gel de ultrasonido EXOGEN utilizado con el sistema de consolidación ósea EXOGEN Bone Healing

Nota Informativa PS, 03/2021

19/01/2021La AEMPS informa del riesgo de interferencia de los Sistemas de Terapia BEMER Classic y BEMER Pro con determinados productos sanitarios implantables activos

Nota Informativa PS, 02/2021

05/01/2021La AEMPS informa de la retirada de determinados lotes del Kit de nebulización CIRRUS2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxigeno de 2.1m

Nota Informativa PS, 01/2021